Открытки для улучшения соблюдения режима дистанционного мониторинга среди ветеранов
Информационные открытки для улучшения дистанционного мониторинга среди ветеранов с кардиостимуляторами и имплантируемыми кардиовертерами-дефибрилляторами
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: проверить влияние информационных открыток на приверженность дистанционному мониторингу среди ветеранов с кардиостимуляторами и имплантируемыми кардиовертерами-дефибрилляторами (ИКД).
Дизайн/Пациенты: Ступенчатое рандомизированное контролируемое исследование среди ветеранов с кардиостимуляторами и ИКД.
Вмешательство: В волне 1 ветераны, которые отправили хотя бы одну передачу за последние 2 года, но стали несоблюдающими, были случайным образом распределены для получения открытки или отсутствия открытки. Получатели открыток были рандомизированы по одному из двух сообщений: 1) «предупреждающая» открытка с описанием рисков несоблюдения режима или 2) «обнадеживающая» открытка с описанием преимуществ соблюдения режима лечения. В волне 2 ветеранам, которые либо не получили открытку в волне 1, либо с тех пор стали не приверженцами программы, отправляли открытку по почте (опять же, рандомизированные по 1 из 2 сообщений). Пациентам, которые не отправили передачу дистанционного мониторинга в течение 1 месяца, была отправлена вторая идентичная открытка.
Основные показатели: Доля пациентов, отправивших сообщение в течение 70 дней.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94121
- San Francisco VA Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты-ветераны с беспроводными кардиостимуляторами и ИКД с поддержкой RM, участвующие в Национальной программе наблюдения за сердечными устройствами штата Вирджиния (VANCDSP)
- Отправил как минимум 1 дистанционную передачу за последние 2 года, но стал несоблюдающим (определяется как пропуск последней запланированной передачи как минимум на 10 дней)
Критерий исключения:
- Пациенты-ветераны без беспроводного устройства с поддержкой RM
- Не отправлял удаленную передачу в течение последних 2 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Открытки
Участники, получившие открытку.
|
Участники получили открытки с просьбой обратить внимание на несоблюдение дистанционного мониторинга.
|
|
Без вмешательства: Элементы управления
Участники не получили открытку (обычная забота).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Передача удаленного мониторинга
Временное ограничение: 70 дней
|
Доля пациентов, отправивших передачу в течение 70 дней
|
70 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Передача после первой открытки
Временное ограничение: 70 дней
|
Доля пациентов, отправивших сообщение после первой открытки
|
70 дней
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- VANCDSP QUERI Postcards
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .