Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Képeslapok a veteránok távfelügyeleti betartásának javítására

2023. október 4. frissítette: Sanket Dhruva, MD, MHS, US Department of Veterans Affairs

Tájékoztató képeslapok a veteránok távfelügyeletének javítására pacemakerrel és beültethető kardioverter-defibrillátorral

Egy lépcsőzetes, randomizált, kontrollált kísérletben teszteltük az információs képeslapok hatását a pacemakerrel és beültethető kardioverter-defibrillátorral rendelkező veteránok távfelügyeleti adherenciájának javítására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Célkitűzés: A tájékoztató képeslapok hatásának tesztelése a távfelügyeleti tapadásra pacemakerrel és beültethető kardioverter-defibrillátorral (ICD) rendelkező veteránok körében.

Tervezés/betegek: Lépcsőzetes, randomizált, kontrollált vizsgálat pacemakerrel és ICD-vel rendelkező veteránok körében.

Beavatkozás: Az 1. hullámban azokat a veteránokat, akik legalább 1 adást küldtek az elmúlt 2 évben, de nem ragaszkodtak hozzájuk, véletlenszerűen besorolták, hogy képeslapot kapjanak vagy egyáltalán nem. A levelezőlapot kapókat véletlenszerűen 2 üzenet közül 1-re osztották: 1) egy „figyelmeztető” képeslap, amely leírja a be nem tartás kockázatát, vagy 2) egy „bátorító” képeslap, amely leírja a ragaszkodás előnyeit. A 2. hullámban azoknak a veteránoknak, akik vagy nem kaptak képeslapot az 1. hullámban, vagy azóta nem csatlakoztak hozzájuk, levelezőlapot küldtek (ismét véletlenszerűen 2 üzenet közül 1-re). Azok a betegek, akik 1 hónapon belül nem küldtek távfelügyeleti küldeményt, egy második, azonos képeslapot kaptak.

Főbb intézkedések: Azon betegek aránya, akik 70 napon belül küldtek adást.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

6351

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94121
        • San Francisco VA Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Veterán betegek vezeték nélküli RM-képes pacemakerrel és ICD-vel, majd a VA National Cardiac Device Surveillance Program (VANCDSP) programjával
  • Az elmúlt 2 évben legalább 1 távoli adást küldött, de nem csatlakozott (a definíció szerint az utolsó ütemezett adás legalább 10 nappal elmaradt)

Kizárási kritériumok:

  • Veterán betegek vezeték nélküli RM-képes eszköz nélkül
  • Nem küldött távoli adást az elmúlt 2 évben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Képeslapok
Képeslapot kapott résztvevők.
Egyéb: Képeslap
A résztvevők levelezőlapot kaptak, amelyben arra kérték őket, hogy foglalkozzanak a távfelügyelet elmulasztásával.
Nincs beavatkozás: Vezérlők
A résztvevők nem kaptak képeslapot (szokásos ellátás).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Távfelügyeleti átvitel
Időkeret: 70 nap
Azon betegek aránya, akik 70 napon belül küldtek adást
70 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átadás az első képeslap után
Időkeret: 70 nap
Azon betegek aránya, akik az első képeslap után küldtek üzenetet
70 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

US Department of Veterans Affairs

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. szeptember 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 4.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 4.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • VANCDSP QUERI Postcards

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel