Cartões postais para melhorar a adesão ao monitoramento remoto entre veteranos
Cartões postais informativos para melhorar o monitoramento remoto entre veteranos com marca-passos e cardioversores-desfibriladores implantáveis
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: Testar o efeito de cartões postais informativos na adesão ao monitoramento remoto entre veteranos com marca-passos e cardioversores-desfibriladores implantáveis (CDIs).
Projeto/Pacientes: Ensaio controlado randomizado em cunha escalonada entre veteranos com marca-passos e CDIs.
Intervenção: Na onda 1, os veteranos que enviaram pelo menos 1 transmissão nos últimos 2 anos, mas que se tornaram não aderentes, foram designados aleatoriamente para receber um cartão postal ou nenhum cartão postal. Aqueles que receberam cartões postais foram randomizados para 1 de 2 mensagens: 1) um cartão postal de “advertência” descrevendo os riscos da não adesão ou 2) um cartão postal “encorajador” descrevendo os benefícios da adesão. Na onda 2, os veteranos que não receberam um cartão postal na onda 1 ou que desde então se tornaram não aderentes receberam um cartão postal (novamente, randomizado para 1 de 2 mensagens). Os pacientes que não enviaram uma transmissão de monitoramento remoto dentro de 1 mês receberam um segundo cartão postal idêntico.
Principais Medidas: Proporção de pacientes que enviaram transmissão em até 70 dias.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94121
- San Francisco VA Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes veteranos com marca-passos e CDIs com capacidade de RM sem fio, seguidos pelo Programa Nacional de Vigilância de Dispositivos Cardíacos da VA (VANCDSP)
- Enviou pelo menos 1 transmissão remota nos últimos 2 anos, mas tornou-se não aderente (definido como tendo perdido a última transmissão programada por pelo menos 10 dias)
Critério de exclusão:
- Pacientes veteranos sem um dispositivo compatível com RM sem fio
- Não enviou uma transmissão remota nos últimos 2 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Cartões postais
Participantes que receberam um cartão postal.
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Os participantes receberam um cartão postal solicitando que abordassem a não adesão ao monitoramento remoto.
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Sem intervenção: Controles
Os participantes não receberam cartão postal (cuidados habituais).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Transmissão de monitoramento remoto
Prazo: 70 dias
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Proporção de pacientes que enviaram uma transmissão dentro de 70 dias
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70 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Transmissão após primeiro postal
Prazo: 70 dias
|
Proporção de pacientes que enviaram transmissão após o primeiro cartão postal
|
70 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- VANCDSP QUERI Postcards
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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