Cartes postales pour améliorer l'adhésion à la surveillance à distance chez les vétérans
Cartes postales d'information pour améliorer la surveillance à distance chez les vétérans équipés de stimulateurs cardiaques et de défibrillateurs cardioverteurs implantables
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : tester l'effet des cartes postales d'information sur l'observance de la surveillance à distance chez les vétérans porteurs d'un stimulateur cardiaque et d'un défibrillateur automatique implantable (DCI).
Conception/Patients : Essai contrôlé randomisé par étapes auprès de vétérans porteurs d'un stimulateur cardiaque et d'un DCI.
Intervention : Lors de la première vague, les vétérans qui avaient envoyé au moins une transmission au cours des 2 dernières années mais qui étaient devenus non-adhérents ont été assignés au hasard pour recevoir une carte postale ou aucune carte postale. Ceux qui ont reçu des cartes postales ont été randomisés pour recevoir 1 message sur 2 : 1) une carte postale « d'avertissement » décrivant les risques de non-observance ou 2) une carte postale « encourageante » décrivant les avantages de l'observance. Lors de la vague 2, les vétérans qui n'avaient pas reçu de carte postale lors de la vague 1 ou qui étaient depuis devenus non-adhérents ont reçu une carte postale (encore une fois, randomisée pour recevoir 1 message sur 2). Les patients qui n’ont pas envoyé de transmission de surveillance à distance dans un délai d’un mois ont reçu une deuxième carte postale identique.
Principales mesures : Proportion de patients ayant envoyé une transmission dans les 70 jours.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
-
San Francisco, California, États-Unis, 94121
- San Francisco VA Medical Center
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients vétérans porteurs de stimulateurs cardiaques et de DCI sans fil compatibles RM, suivis par le programme national de surveillance des dispositifs cardiaques du VA (VANCDSP)
- A envoyé au moins une transmission à distance au cours des deux dernières années, mais est devenu non-adhérent (défini comme avoir manqué sa dernière transmission programmée d'au moins 10 jours)
Critère d'exclusion:
- Patients vétérans sans appareil compatible RM sans fil
- N'avait pas envoyé de transmission à distance au cours des 2 dernières années
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Cartes postales
Participants qui ont reçu une carte postale.
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Les participants ont reçu une carte postale leur demandant de remédier au non-respect de la surveillance à distance.
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Aucune intervention: Contrôles
Les participants n'ont pas reçu de carte postale (soins habituels).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Transmission de surveillance à distance
Délai: 70 jours
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Proportion de patients ayant envoyé une transmission dans les 70 jours
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70 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Transmission après la première carte postale
Délai: 70 jours
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Proportion de patients ayant envoyé une transmission après la première carte postale
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70 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- VANCDSP QUERI Postcards
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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