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Postales para mejorar la adherencia al monitoreo remoto entre los veteranos

4 de octubre de 2023 actualizado por: Sanket Dhruva, MD, MHS, US Department of Veterans Affairs

Postales informativas para mejorar la monitorización remota entre veteranos con marcapasos y desfibriladores automáticos implantables

Probamos el efecto de las postales informativas para mejorar la adherencia a la monitorización remota entre los veteranos con marcapasos y desfibriladores automáticos implantables en un ensayo controlado aleatorio escalonado.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivo: Probar el efecto de las postales informativas sobre la adherencia a la monitorización remota entre los veteranos con marcapasos y desfibriladores automáticos implantables (DAI).

Diseño/Pacientes: Ensayo controlado aleatorio escalonado entre veteranos con marcapasos y DAI.

Intervención: En la ola 1, los veteranos que habían enviado al menos 1 transmisión en los últimos 2 años pero que habían dejado de ser adherentes fueron asignados al azar para recibir una postal o ninguna postal. Los que recibieron las postales fueron asignados al azar a 1 de 2 mensajes: 1) una postal de "advertencia" que describía los riesgos de la falta de adherencia o 2) una postal "alentadora" que describía los beneficios de la adherencia. En la ola 2, a los veteranos que no habían recibido una postal en la ola 1 o que desde entonces habían dejado de ser adherentes se les envió una postal por correo (nuevamente, asignados al azar a 1 de 2 mensajes). A los pacientes que no enviaron una transmisión de monitorización remota en el plazo de 1 mes se les envió por correo una segunda postal idéntica.

Principales Medidas: Proporción de pacientes que enviaron una transmisión dentro de los 70 días.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

6351

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94121
        • San Francisco VA Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes veteranos con marcapasos y DAI inalámbricos con capacidad RM seguidos por el Programa Nacional de Vigilancia de Dispositivos Cardíacos de VA (VANCDSP)
  • Envió al menos 1 transmisión remota en los últimos 2 años, pero dejó de ser adherente (definido como faltar a su última transmisión programada por al menos 10 días)

Criterio de exclusión:

  • Pacientes veteranos sin un dispositivo inalámbrico compatible con RM
  • No había enviado una transmisión remota en los últimos 2 años.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Postales
Participantes que recibieron una postal.
Los participantes recibieron una postal en la que se les pedía que abordaran el incumplimiento del seguimiento remoto.
Sin intervención: Control S
Los participantes no recibieron una postal (atención habitual).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Transmisión de monitoreo remoto
Periodo de tiempo: 70 dias
Proporción de pacientes que enviaron una transmisión dentro de los 70 días
70 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Transmisión después de la primera postal.
Periodo de tiempo: 70 dias
Proporción de pacientes que enviaron una transmisión después de la primera postal
70 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

28 de febrero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

5 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de octubre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • VANCDSP QUERI Postcards

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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