- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06068699
Postales para mejorar la adherencia al monitoreo remoto entre los veteranos
Postales informativas para mejorar la monitorización remota entre veteranos con marcapasos y desfibriladores automáticos implantables
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: Probar el efecto de las postales informativas sobre la adherencia a la monitorización remota entre los veteranos con marcapasos y desfibriladores automáticos implantables (DAI).
Diseño/Pacientes: Ensayo controlado aleatorio escalonado entre veteranos con marcapasos y DAI.
Intervención: En la ola 1, los veteranos que habían enviado al menos 1 transmisión en los últimos 2 años pero que habían dejado de ser adherentes fueron asignados al azar para recibir una postal o ninguna postal. Los que recibieron las postales fueron asignados al azar a 1 de 2 mensajes: 1) una postal de "advertencia" que describía los riesgos de la falta de adherencia o 2) una postal "alentadora" que describía los beneficios de la adherencia. En la ola 2, a los veteranos que no habían recibido una postal en la ola 1 o que desde entonces habían dejado de ser adherentes se les envió una postal por correo (nuevamente, asignados al azar a 1 de 2 mensajes). A los pacientes que no enviaron una transmisión de monitorización remota en el plazo de 1 mes se les envió por correo una segunda postal idéntica.
Principales Medidas: Proporción de pacientes que enviaron una transmisión dentro de los 70 días.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94121
- San Francisco VA Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes veteranos con marcapasos y DAI inalámbricos con capacidad RM seguidos por el Programa Nacional de Vigilancia de Dispositivos Cardíacos de VA (VANCDSP)
- Envió al menos 1 transmisión remota en los últimos 2 años, pero dejó de ser adherente (definido como faltar a su última transmisión programada por al menos 10 días)
Criterio de exclusión:
- Pacientes veteranos sin un dispositivo inalámbrico compatible con RM
- No había enviado una transmisión remota en los últimos 2 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Postales
Participantes que recibieron una postal.
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Los participantes recibieron una postal en la que se les pedía que abordaran el incumplimiento del seguimiento remoto.
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Sin intervención: Control S
Los participantes no recibieron una postal (atención habitual).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Transmisión de monitoreo remoto
Periodo de tiempo: 70 dias
|
Proporción de pacientes que enviaron una transmisión dentro de los 70 días
|
70 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Transmisión después de la primera postal.
Periodo de tiempo: 70 dias
|
Proporción de pacientes que enviaron una transmisión después de la primera postal
|
70 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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