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明信片可提高退伍军人的远程监控依从性

2023年10月4日 更新者:Sanket Dhruva, MD, MHS、US Department of Veterans Affairs

信息明信片可改善使用起搏器和植入式心脏复律除颤器的退伍军人的远程监控

我们在一项阶梯式楔形随机对照试验中测试了信息明信片对提高使用起搏器和植入式心律转复除颤器的退伍军人远程监测依从性的影响。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

目的:测试信息明信片对使用起搏器和植入式心律转复除颤器 (ICD) 的退伍军人进行远程监测依从性的影响。

设计/患者:在使用起搏器和 ICD 的退伍军人中进行阶梯楔形随机对照试验。

干预:在第一波中,过去 2 年内至少发送过 1 次信息但不再遵守的退伍军人被随机分配接收明信片或不接收明信片。 那些收到明信片的人被随机分配到两条信息中的一条:1)描述不遵守的风险的“警告”明信片或2)描述遵守的好处的“鼓励”明信片。 在第 2 波中,在第 1 波中没有收到明信片或此后不再遵守明信片的退伍军人将被邮寄明信片(同样,随机分配到 2 封邮件中的 1 封)。 1 个月内未发送远程监控传输的患者将收到第二张相同的明信片。

主要衡量指标:70 天内发送信息的患者比例。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

6351

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • San Francisco、California、美国、94121
        • San Francisco VA Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 使用具有无线 RM 功能的起搏器和 ICD 的退伍军人患者遵循 VA 国家心脏设备监测计划 (VANCDSP)
  • 过去 2 年内至少发送过 1 次远程传输,但变得不遵守(定义为错过最后一次预定传输至少 10 天)

排除标准:

  • 没有无线 RM 功能设备的老患者
  • 过去 2 年内未发送过远程传输

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:顺序分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:明信片
收到明信片的参与者。
参与者收到了一张明信片,要求他们解决不遵守远程监控的问题。
无干预:控制
参与者没有收到明信片(常规护理)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
远程监控传输
大体时间:70天
70 天内发送信息的患者比例
70天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
第一张明信片后传输
大体时间:70天
在第一张明信片后发送传输的患者比例
70天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年5月1日

初级完成 (实际的)

2021年12月31日

研究完成 (实际的)

2022年2月28日

研究注册日期

首次提交

2023年9月21日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月4日

首次发布 (实际的)

2023年10月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月4日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • VANCDSP QUERI Postcards

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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