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Cartoline per migliorare l'aderenza al monitoraggio remoto tra i veterani

4 ottobre 2023 aggiornato da: Sanket Dhruva, MD, MHS, US Department of Veterans Affairs

Cartoline informative per migliorare il monitoraggio remoto dei veterani portatori di pacemaker e defibrillatori cardioverter impiantabili

Abbiamo testato l'effetto delle cartoline informative sul miglioramento dell'aderenza al monitoraggio remoto tra i veterani portatori di pacemaker e defibrillatori cardioverter impiantabili in uno studio randomizzato controllato a gradini.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo: testare l'effetto delle cartoline informative sull'aderenza al monitoraggio remoto tra i veterani portatori di pacemaker e defibrillatori cardioverter impiantabili (ICD).

Disegno/Pazienti: studio randomizzato e controllato a gradini tra veterani portatori di pacemaker e ICD.

Intervento: nell'ondata 1, i veterani che avevano inviato almeno 1 trasmissione negli ultimi 2 anni ma erano diventati non aderenti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere una cartolina o nessuna cartolina. Coloro che hanno ricevuto le cartoline sono stati randomizzati a 1 di 2 messaggi: 1) una cartolina di "avvertimento" che descriveva i rischi della non adesione o 2) una cartolina "incoraggiante" che descriveva i vantaggi dell'adesione. Nell'ondata 2, ai veterani che non avevano ricevuto una cartolina nell'ondata 1 o che da allora erano diventati non aderenti è stata spedita una cartolina (di nuovo, randomizzata in 1 di 2 messaggi). Ai pazienti che non hanno inviato una trasmissione di monitoraggio remoto entro 1 mese è stata spedita una seconda cartolina identica.

Misure principali: percentuale di pazienti che hanno inviato una trasmissione entro 70 giorni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

6351

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94121
        • San Francisco VA Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti veterani con pacemaker e ICD compatibili con RM seguiti dal VA National Cardiac Device Surveillance Program (VANCDSP)
  • Ha inviato almeno 1 trasmissione remota negli ultimi 2 anni ma è diventato non aderente (definito come persona che ha mancato l'ultima trasmissione programmata per almeno 10 giorni)

Criteri di esclusione:

  • Pazienti veterani senza dispositivo wireless compatibile con RM
  • Non avevo inviato una trasmissione remota negli ultimi 2 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cartoline
Partecipanti che hanno ricevuto una cartolina.
Altro: Cartolina
I partecipanti hanno ricevuto una cartolina in cui si chiedeva loro di affrontare la mancata adesione al monitoraggio remoto.
Nessun intervento: Controlli
I partecipanti non hanno ricevuto una cartolina (usuale cura).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Trasmissione del monitoraggio remoto
Lasso di tempo: 70 giorni
Proporzione di pazienti che hanno inviato una trasmissione entro 70 giorni
70 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Trasmissione dopo la prima cartolina
Lasso di tempo: 70 giorni
Proporzione di pazienti che hanno inviato una trasmissione dopo la prima cartolina
70 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

5 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VANCDSP QUERI Postcards

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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