Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postkort, der forbedrer overholdelse af fjernovervågning blandt veteraner

4. oktober 2023 opdateret af: Sanket Dhruva, MD, MHS, US Department of Veterans Affairs

Informationspostkort til forbedring af fjernovervågning blandt veteraner med pacemakere og implanterbare cardioverter-defibrillatorer

Vi testede effekten af ​​informationspostkort på at forbedre overholdelse af fjernovervågning blandt veteraner med pacemakere og implanterbare cardioverter-defibrillatorer i et randomiseret kontrolleret forsøg med steppede kile.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: At teste effekten af ​​informationspostkort på overholdelse af fjernovervågning blandt veteraner med pacemakere og implanterbare cardioverter-defibrillatorer (ICD'er).

Design/patienter: Randomiseret kontrolleret forsøg med steppede kile blandt veteraner med pacemakere og ICD'er.

Intervention: I bølge 1 blev veteraner, der havde sendt mindst 1 transmission inden for de sidste 2 år, men var blevet ikke-tilhængere, tilfældigt tildelt til at modtage et postkort eller intet postkort. De, der modtog postkort, blev randomiseret til 1 ud af 2 beskeder: 1) et "advarsels"-postkort, der beskriver risici for manglende overholdelse, eller 2) et "opmuntrende" postkort, der beskriver fordelene ved overholdelse. I bølge 2 fik veteraner, der enten ikke havde modtaget et postkort i bølge 1 eller siden var blevet ikke-tilhængere, sendt et postkort (igen, tilfældigt til 1 af 2 beskeder). Patienter, der ikke sendte en fjernovervågningstransmission inden for 1 måned, fik tilsendt et andet, identisk postkort.

Hovedforanstaltninger: Andel af patienter, der sendte en transmission inden for 70 dage.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6351

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94121
        • San Francisco VA Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Veteranpatienter med trådløse RM-kompatible pacemakere og ICD'er efterfulgt af VA National Cardiac Device Surveillance Program (VANCDSP)
  • Sendt mindst 1 fjerntransmission inden for de seneste 2 år, men var blevet ikke-overholdt (defineret som manglende sidste planlagte transmission med mindst 10 dage)

Ekskluderingskriterier:

  • Veteranpatienter uden en trådløs RM-kompatibel enhed
  • Havde ikke sendt en fjerntransmission i de sidste 2 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Postkort
Deltagere, der modtog et postkort.
Andet: Postkort
Deltagerne modtog et postkort, hvor de blev bedt om at adressere manglende overholdelse af fjernovervågning.
Ingen indgriben: Kontrolelementer
Deltagerne modtog ikke et postkort (sædvanlig pleje).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fjernovervågningstransmission
Tidsramme: 70 dage
Andel af patienter, der sendte en transmission inden for 70 dage
70 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forsendelse efter første postkort
Tidsramme: 70 dage
Andel af patienter, der sendte en transmission efter det første postkort
70 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

5. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. oktober 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • VANCDSP QUERI Postcards

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pacemaker DDD

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner