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Postkarten zur Verbesserung der Einhaltung der Fernüberwachung bei Veteranen

4. Oktober 2023 aktualisiert von: Sanket Dhruva, MD, MHS, US Department of Veterans Affairs

Informationspostkarten zur Verbesserung der Fernüberwachung bei Veteranen mit Herzschrittmachern und implantierbaren Kardioverter-Defibrillatoren

Wir haben die Wirkung von Informationspostkarten auf die Verbesserung der Einhaltung der Fernüberwachung bei Veteranen mit Herzschrittmachern und implantierbaren Kardioverter-Defibrillatoren in einer randomisierten, kontrollierten Stepped-Wedge-Studie getestet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Testen der Wirkung von Informationspostkarten auf die Einhaltung der Fernüberwachung bei Veteranen mit Herzschrittmachern und implantierbaren Kardioverter-Defibrillatoren (ICDs).

Design/Patienten: Randomisierte kontrollierte Stepped-Wedge-Studie unter Veteranen mit Herzschrittmachern und ICDs.

Intervention: In Welle 1 wurden Veteranen, die in den letzten 2 Jahren mindestens eine Übertragung gesendet hatten, sich aber nicht mehr an die Kampagne hielten, nach dem Zufallsprinzip einer oder keiner Postkarte zugewiesen. Diejenigen, die Postkarten erhielten, erhielten nach dem Zufallsprinzip eine von zwei Nachrichten: 1) eine „Warnungs“-Postkarte, die die Risiken einer Nichteinhaltung beschreibt, oder 2) eine „ermutigende“ Postkarte, die die Vorteile der Einhaltung beschreibt. In Welle 2 wurde Veteranen, die in Welle 1 entweder keine Postkarte erhalten hatten oder seitdem nicht mehr an der Kampagne beteiligt waren, eine Postkarte zugesandt (wiederum randomisiert auf eine von zwei Nachrichten). Patienten, die innerhalb eines Monats keine Fernüberwachungsübertragung verschickten, erhielten per Post eine zweite, identische Postkarte.

Hauptmaßnahmen: Anteil der Patienten, die innerhalb von 70 Tagen eine Übertragung gesendet haben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

6351

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94121
        • San Francisco VA Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Veteranenpatienten mit drahtlosen RM-fähigen Herzschrittmachern und ICDs, gefolgt vom VA National Cardiac Device Surveillance Program (VANCDSP)
  • Hat innerhalb der letzten 2 Jahre mindestens eine Fernübertragung gesendet, war jedoch nicht mehr treu (definiert als Versäumnis der letzten geplanten Übertragung um mindestens 10 Tage)

Ausschlusskriterien:

  • Erfahrene Patienten ohne drahtloses RM-fähiges Gerät
  • Hatte in den letzten 2 Jahren keine Fernübertragung gesendet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Postkarten
Teilnehmer, die eine Postkarte erhalten haben.
Die Teilnehmer erhielten eine Postkarte mit der Bitte, sich gegen die Nichteinhaltung der Fernüberwachung zu äußern.
Kein Eingriff: Kontrollen
Die Teilnehmer erhielten keine Postkarte (übliche Sorgfalt).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fernüberwachungsübertragung
Zeitfenster: 70 Tage
Anteil der Patienten, die innerhalb von 70 Tagen eine Übertragung gesendet haben
70 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Übermittlung nach der ersten Postkarte
Zeitfenster: 70 Tage
Anteil der Patienten, die nach der ersten Postkarte eine Übertragung verschickten
70 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • VANCDSP QUERI Postcards

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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