- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06068699
Postkarten zur Verbesserung der Einhaltung der Fernüberwachung bei Veteranen
Informationspostkarten zur Verbesserung der Fernüberwachung bei Veteranen mit Herzschrittmachern und implantierbaren Kardioverter-Defibrillatoren
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel: Testen der Wirkung von Informationspostkarten auf die Einhaltung der Fernüberwachung bei Veteranen mit Herzschrittmachern und implantierbaren Kardioverter-Defibrillatoren (ICDs).
Design/Patienten: Randomisierte kontrollierte Stepped-Wedge-Studie unter Veteranen mit Herzschrittmachern und ICDs.
Intervention: In Welle 1 wurden Veteranen, die in den letzten 2 Jahren mindestens eine Übertragung gesendet hatten, sich aber nicht mehr an die Kampagne hielten, nach dem Zufallsprinzip einer oder keiner Postkarte zugewiesen. Diejenigen, die Postkarten erhielten, erhielten nach dem Zufallsprinzip eine von zwei Nachrichten: 1) eine „Warnungs“-Postkarte, die die Risiken einer Nichteinhaltung beschreibt, oder 2) eine „ermutigende“ Postkarte, die die Vorteile der Einhaltung beschreibt. In Welle 2 wurde Veteranen, die in Welle 1 entweder keine Postkarte erhalten hatten oder seitdem nicht mehr an der Kampagne beteiligt waren, eine Postkarte zugesandt (wiederum randomisiert auf eine von zwei Nachrichten). Patienten, die innerhalb eines Monats keine Fernüberwachungsübertragung verschickten, erhielten per Post eine zweite, identische Postkarte.
Hauptmaßnahmen: Anteil der Patienten, die innerhalb von 70 Tagen eine Übertragung gesendet haben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94121
- San Francisco VA Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Veteranenpatienten mit drahtlosen RM-fähigen Herzschrittmachern und ICDs, gefolgt vom VA National Cardiac Device Surveillance Program (VANCDSP)
- Hat innerhalb der letzten 2 Jahre mindestens eine Fernübertragung gesendet, war jedoch nicht mehr treu (definiert als Versäumnis der letzten geplanten Übertragung um mindestens 10 Tage)
Ausschlusskriterien:
- Erfahrene Patienten ohne drahtloses RM-fähiges Gerät
- Hatte in den letzten 2 Jahren keine Fernübertragung gesendet
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Postkarten
Teilnehmer, die eine Postkarte erhalten haben.
|
Die Teilnehmer erhielten eine Postkarte mit der Bitte, sich gegen die Nichteinhaltung der Fernüberwachung zu äußern.
|
Kein Eingriff: Kontrollen
Die Teilnehmer erhielten keine Postkarte (übliche Sorgfalt).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Fernüberwachungsübertragung
Zeitfenster: 70 Tage
|
Anteil der Patienten, die innerhalb von 70 Tagen eine Übertragung gesendet haben
|
70 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Übermittlung nach der ersten Postkarte
Zeitfenster: 70 Tage
|
Anteil der Patienten, die nach der ersten Postkarte eine Übertragung verschickten
|
70 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- VANCDSP QUERI Postcards
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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