小児麻酔における吸入または静脈導入後の無気肺 (AtelectLUS)
2024年4月15日 更新者：Anna Camporesi、Vittore Buzzi Children's Hospital
小児麻酔における吸入または静脈導入後の肺超音波による無気肺の評価：前向き観察的傾向スコアマッチ研究
小児の胸壁は非常に順応性が高く、無気肺の形成は小児麻酔中によく発生します。
小児麻酔では吸入導入が一般的に行われますが、これが無気肺の発症に影響を与えるかどうかはまだ不明です。
この研究の目的は、小児の麻酔導入時の無気肺形成に対する吸入と静脈内導入の影響を調査することです。
無気肺は、導入前と導入直後に肺超音波で評価されます。
調査の概要
詳細な説明
無気肺を含む呼吸器合併症は、小児麻酔における有害事象の一般的な原因です。 肺超音波（LUS）検査は、小児の麻酔誘発性無気肺を特定するための高い感度と特異性を備えた、ポイントオブケアで非侵襲的、放射線を使用しないツールです。
吸入導入は、静脈穿刺時の痛みを回避したり、静脈カニューレ挿入を容易にするために、小児麻酔で一般的に行われます。 この技術は呼吸器系有害事象の発生率が高いとされていますが、小児麻酔における肺無気肺の発症に対する吸入または静脈内導入の役割を調査した研究はありません。
研究者らは、さまざまな年齢の小児の麻酔導入中の無気肺形成に対する吸入と静脈内導入技術の影響を説明することを目的としてこの研究を実施します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
326
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Milan、イタリア、20154
- Vittore Buzzi Children's Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
18 歳未満のお子様は手術のため全身麻酔が予定されています。
説明
包含基準:
- 全身麻酔下で待機的手術を予定している
- 親の同意
除外基準:
- 米国麻酔科医協会 (ASA) の身体状態 III ～ VI
- 神経筋疾患
- 慢性肺疾患
- 心臓病
- 胸郭奇形
- 慢性的な家庭用換気（侵襲的または非侵襲的）
- 異物吸入の陽性歴
- 緊急の救命処置が必要
- 親の同意がないこと
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
吸入誘導
マスクを介して吸入器を使用して麻酔ガスを導入される患者
|
患者は希望に応じて吸入麻酔または静脈麻酔を受けます。両方のグループは、無気肺の超音波検査の兆候を検出するために、導入後に肺超音波で評価されます。
|
|
静脈導入
静脈麻酔薬を投与される患者
|
患者は希望に応じて吸入麻酔または静脈麻酔を受けます。両方のグループは、無気肺の超音波検査の兆候を検出するために、導入後に肺超音波で評価されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
無気肺の兆候
時間枠：導入およびその後の制御の完了時、手術終了時および術後 1 日目
|
胸膜下硬化を示す肺領域の数
|
導入およびその後の制御の完了時、手術終了時および術後 1 日目
|
|
グローバル LUS スコア
時間枠：手術終了時および術後 1 日目の導入およびその後の制御の完了時
|
すべての肺領域に与えられた LUS スコアの合計。
スコアポイントは 0 から 3 まで変化します。0 は肺の正常性を意味し、3 は通気組織様パターンまたは硬化の完全な喪失を意味します。
|
手術終了時および術後 1 日目の導入およびその後の制御の完了時
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Anna Camporesi, M.D.、Vittore Buzzi Children's Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Acosta CM, Maidana GA, Jacovitti D, Belaunzaran A, Cereceda S, Rae E, Molina A, Gonorazky S, Bohm SH, Tusman G. Accuracy of transthoracic lung ultrasound for diagnosing anesthesia-induced atelectasis in children. Anesthesiology. 2014 Jun;120(6):1370-9. doi: 10.1097/ALN.0000000000000231.
- Sargent MA, McEachern AM, Jamieson DH, Kahwaji R. Atelectasis on pediatric chest CT: comparison of sedation techniques. Pediatr Radiol. 1999 Jul;29(7):509-13. doi: 10.1007/s002470050632.
- Zeng C, Lagier D, Lee JW, Vidal Melo MF. Perioperative Pulmonary Atelectasis: Part I. Biology and Mechanisms. Anesthesiology. 2022 Jan 1;136(1):181-205. doi: 10.1097/ALN.0000000000003943.
- Adler AC, Siddiqui A, Chandrakantan A, Matava CT. Lung and airway ultrasound in pediatric anesthesia. Paediatr Anaesth. 2022 Feb;32(2):202-208. doi: 10.1111/pan.14337. Epub 2021 Dec 1.
- de Graaff JC, Bijker JB, Kappen TH, van Wolfswinkel L, Zuithoff NP, Kalkman CJ. Incidence of intraoperative hypoxemia in children in relation to age. Anesth Analg. 2013 Jul;117(1):169-75. doi: 10.1213/ANE.0b013e31829332b5. Epub 2013 May 17.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月1日
一次修了 (実際)
2023年10月1日
研究の完了 (実際)
2023年11月1日
試験登録日
最初に提出
2023年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月4日
最初の投稿 (実際)
2023年10月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月15日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。