Ателектаз после ингаляционной или внутривенной индукции в детской анестезии (AtelectLUS)
15 апреля 2024 г. обновлено: Anna Camporesi, Vittore Buzzi Children's Hospital
Ателектаз, оцениваемый с помощью УЗИ легких после ингаляционной или внутривенной индукции в детской анестезии: проспективное обсервационное исследование с оценкой склонности
У детей очень податливая грудная стенка, и во время детской анестезии часто происходит образование ателектазов.
Ингаляционную индукцию обычно проводят при детской анестезии, но до сих пор неясно, может ли это повлиять на развитие ателектаза.
Целью данного исследования является изучение влияния ингаляционной и внутривенной индукции на формирование ателектазов во время индукции анестезии у детей.
Ателектаз будет оцениваться с помощью УЗИ легких перед индукцией и сразу после индукции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Респираторные осложнения, среди которых ателектаз, являются частой причиной нежелательных явлений при детской анестезии. Ультразвуковое исследование легких (ЛУС) — это неинвазивный, безрадиационный метод с высокой чувствительностью и специфичностью для выявления ателектазов, вызванных анестезией, у детей.
Ингаляционную индукцию обычно проводят в педиатрической анестезии, чтобы избежать боли при венепункции или облегчить канюляцию вены. Этот метод связан с более высокой частотой респираторных побочных эффектов, но ни в одном исследовании не изучалась роль ингаляционной или внутривенной индукции в развитии ателектаза легких при детской анестезии.
Исследователи проведут это исследование с целью описать влияние ингаляционной техники по сравнению с внутривенной индукцией на формирование ателектаза во время индукции анестезии у детей разного возраста.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
326
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Milan, Италия, 20154
- Vittore Buzzi Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Детям до 18 лет назначена общая анестезия в связи с операцией.
Описание
Критерии включения:
- запланирована плановая операция под общим наркозом
- согласие родителей
Критерий исключения:
- Физический статус III-VI Американского общества анестезиологов (ASA)
- нервно-мышечное заболевание
- хроническое заболевание легких
- кардиопатия
- пороки развития грудной клетки
- хроническая домашняя вентиляция (инвазивная или неинвазивная)
- положительная история вдыхания инородного тела
- необходимы немедленные меры по спасению жизни
- отсутствие согласия родителей
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Ингаляционная индукция
Пациенты, которых будут индуцировать через маску с помощью ингаляторов с анестезирующими газами.
|
Пациенты получат ингаляционную или внутривенную анестезию по своему выбору; обе группы будут оценены с помощью УЗИ легких после индукции для выявления ультразвуковых признаков ателектаза.
|
|
Внутривенная индукция
Пациенты, которым будет введена внутривенная анестезия
|
Пациенты получат ингаляционную или внутривенную анестезию по своему выбору; обе группы будут оценены с помощью УЗИ легких после индукции для выявления ультразвуковых признаков ателектаза.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Признаки ателектаза
Временное ограничение: После завершения индукции и последующего контроля в конце операции и через 1 послеоперационный день.
|
Количество участков легких с субплевральной консолидацией
|
После завершения индукции и последующего контроля в конце операции и через 1 послеоперационный день.
|
|
Глобальный рейтинг LUS
Временное ограничение: После завершения индукции и последующего контроля в конце операции и через 1 послеоперационный день.
|
Сумма баллов LUS, присвоенная всем областям легких.
Баллы варьируются от 0 до 3, где 0 означает нормальность легкого, а 3 означает полную потерю структуры аэрации или консолидации ткани.
|
После завершения индукции и последующего контроля в конце операции и через 1 послеоперационный день.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Anna Camporesi, M.D., Vittore Buzzi Children's Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Acosta CM, Maidana GA, Jacovitti D, Belaunzaran A, Cereceda S, Rae E, Molina A, Gonorazky S, Bohm SH, Tusman G. Accuracy of transthoracic lung ultrasound for diagnosing anesthesia-induced atelectasis in children. Anesthesiology. 2014 Jun;120(6):1370-9. doi: 10.1097/ALN.0000000000000231.
- Sargent MA, McEachern AM, Jamieson DH, Kahwaji R. Atelectasis on pediatric chest CT: comparison of sedation techniques. Pediatr Radiol. 1999 Jul;29(7):509-13. doi: 10.1007/s002470050632.
- Zeng C, Lagier D, Lee JW, Vidal Melo MF. Perioperative Pulmonary Atelectasis: Part I. Biology and Mechanisms. Anesthesiology. 2022 Jan 1;136(1):181-205. doi: 10.1097/ALN.0000000000003943.
- Adler AC, Siddiqui A, Chandrakantan A, Matava CT. Lung and airway ultrasound in pediatric anesthesia. Paediatr Anaesth. 2022 Feb;32(2):202-208. doi: 10.1111/pan.14337. Epub 2021 Dec 1.
- de Graaff JC, Bijker JB, Kappen TH, van Wolfswinkel L, Zuithoff NP, Kalkman CJ. Incidence of intraoperative hypoxemia in children in relation to age. Anesth Analg. 2013 Jul;117(1):169-75. doi: 10.1213/ANE.0b013e31829332b5. Epub 2013 May 17.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022/ST/147
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .