Atelectasia después de inhalación o inducción intravenosa en anestesia pediátrica (AtelectLUS)
15 de abril de 2024 actualizado por: Anna Camporesi, Vittore Buzzi Children's Hospital
Atelectasia evaluada con ecografía pulmonar después de la inhalación o la inducción intravenosa en anestesia pediátrica: un estudio prospectivo, observacional, emparejado con puntuación de propensión
Los niños tienen una pared torácica muy distendible y la formación de atelectasias ocurre a menudo durante la anestesia pediátrica.
La inducción por inhalación se realiza comúnmente en anestesia pediátrica, pero aún no está claro si esto puede tener un efecto en el desarrollo de atelectasia.
El objetivo de este estudio es investigar el impacto de la inhalación versus la inducción intravenosa en la formación de atelectasias durante la inducción de la anestesia en niños.
La atelectasia se evaluará con ecografía pulmonar antes de la inducción e inmediatamente después de la inducción.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las complicaciones respiratorias, entre las que se encuentran las atelectasias, son una causa común de eventos adversos en la anestesia pediátrica. El examen de ultrasonido pulmonar (LUS) es una herramienta en el lugar de atención, no invasiva y sin radiación con alta sensibilidad y especificidad para la identificación de atelectasias inducidas por anestesia en niños.
La inducción por inhalación se realiza comúnmente en anestesia pediátrica para evitar el dolor en la punción venosa o para facilitar la canulación venosa. Esta técnica se ha asociado con una mayor tasa de eventos adversos respiratorios, pero ningún estudio ha investigado el papel de la inhalación o la inducción intravenosa en el desarrollo de atelectasia pulmonar en la anestesia pediátrica.
Los investigadores realizarán este estudio con el objetivo de describir el impacto de la técnica de inhalación versus inducción intravenosa en la formación de atelectasias durante la inducción de la anestesia en niños de diferentes edades.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
326
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Milan, Italia, 20154
- Vittore Buzzi Children's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niños menores de 18 años programados para anestesia general por cirugía.
Descripción
Criterios de inclusión:
- programado para cirugía electiva bajo anestesia general
- consentimiento paterno
Criterio de exclusión:
- Estado físico III-VI de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)
- enfermedad neuromuscular
- enfermedad pulmonar cronica
- cardiopatía
- malformaciones de la caja torácica
- ventilación domiciliaria crónica (ya sea invasiva o no invasiva)
- Historia positiva de inhalación de cuerpo extraño.
- Requirieron procedimientos inmediatos para salvar vidas.
- falta de consentimiento de los padres
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Inducción inhalatoria
Pacientes que serán inducidos vía mascarilla con inhaladores de gases anestésicos.
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Los pacientes recibirán anestesia inhalatoria o intravenosa a su elección; ambos grupos serán evaluados con ecografía pulmonar después de la inducción para detectar signos ecográficos de atelectasia.
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Inducción intravenosa
Pacientes que serán inducidos con anestésicos intravenosos.
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Los pacientes recibirán anestesia inhalatoria o intravenosa a su elección; ambos grupos serán evaluados con ecografía pulmonar después de la inducción para detectar signos ecográficos de atelectasia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Signos de atelectasia
Periodo de tiempo: Al finalizar la inducción y controles posteriores al final de la cirugía y 1 día postoperatorio
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Número de áreas pulmonares que presentan una consolidación subpleural.
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Al finalizar la inducción y controles posteriores al final de la cirugía y 1 día postoperatorio
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Puntuación global LUS
Periodo de tiempo: Al finalizar la inducción y controles posteriores al final de la cirugía y 1 día postoperatorio
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Suma de las puntuaciones LUS otorgadas a todas las áreas pulmonares.
Los puntos de puntuación varían de 0 a 3, donde 0 significa normalidad del pulmón y 3 se refiere a la pérdida completa del patrón similar al tejido de aireación o consolidación.
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Al finalizar la inducción y controles posteriores al final de la cirugía y 1 día postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Anna Camporesi, M.D., Vittore Buzzi Children's Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Acosta CM, Maidana GA, Jacovitti D, Belaunzaran A, Cereceda S, Rae E, Molina A, Gonorazky S, Bohm SH, Tusman G. Accuracy of transthoracic lung ultrasound for diagnosing anesthesia-induced atelectasis in children. Anesthesiology. 2014 Jun;120(6):1370-9. doi: 10.1097/ALN.0000000000000231.
- Sargent MA, McEachern AM, Jamieson DH, Kahwaji R. Atelectasis on pediatric chest CT: comparison of sedation techniques. Pediatr Radiol. 1999 Jul;29(7):509-13. doi: 10.1007/s002470050632.
- Zeng C, Lagier D, Lee JW, Vidal Melo MF. Perioperative Pulmonary Atelectasis: Part I. Biology and Mechanisms. Anesthesiology. 2022 Jan 1;136(1):181-205. doi: 10.1097/ALN.0000000000003943.
- Adler AC, Siddiqui A, Chandrakantan A, Matava CT. Lung and airway ultrasound in pediatric anesthesia. Paediatr Anaesth. 2022 Feb;32(2):202-208. doi: 10.1111/pan.14337. Epub 2021 Dec 1.
- de Graaff JC, Bijker JB, Kappen TH, van Wolfswinkel L, Zuithoff NP, Kalkman CJ. Incidence of intraoperative hypoxemia in children in relation to age. Anesth Analg. 2013 Jul;117(1):169-75. doi: 10.1213/ANE.0b013e31829332b5. Epub 2013 May 17.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
5 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022/ST/147
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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