Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Atelectase na inhalatie of intraveneuze inductie bij pediatrische anesthesie (AtelectLUS)

15 april 2024 bijgewerkt door: Anna Camporesi, Vittore Buzzi Children's Hospital

Atelectase geëvalueerd met longechografie na inhalatie of intraveneuze inductie bij pediatrische anesthesie: een prospectieve, observationele, gematchte studie met propensity-score

Kinderen hebben een zeer soepele borstwand en de vorming van atelectase komt vaak voor tijdens pediatrische anesthesie. Inhalatie-inductie wordt vaak uitgevoerd bij pediatrische anesthesie, maar het is nog steeds onduidelijk of dit een effect kan hebben op de ontwikkeling van atelectase. Het doel van deze studie is om de impact van inhalatie versus intraveneuze inductie op de vorming van atelectase tijdens anesthesie-inductie bij kinderen te onderzoeken. Atelectase zal vóór inductie en direct na inductie worden geëvalueerd met echografie van de longen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ademhalingscomplicaties, waaronder atelectase, zijn een veelvoorkomende oorzaak van bijwerkingen bij kinderanesthesie. Long-echografie (LUS)-onderzoek is een niet-invasief, stralingsvrij hulpmiddel met hoge gevoeligheid en specificiteit voor de identificatie van door anesthesie geïnduceerde atelectase bij kinderen.

Inhalatie-inductie wordt vaak uitgevoerd bij pediatrische anesthesie om pijn bij venapunctie te voorkomen of om adercanulatie te vergemakkelijken. Deze techniek is in verband gebracht met een hoger aantal ademhalingsbijwerkingen, maar er is geen onderzoek gedaan naar de rol van inhalatie of intraveneuze inductie op de ontwikkeling van longatelectase bij pediatrische anesthesie.

De onderzoekers zullen deze studie uitvoeren met als doel de impact van inhalatie versus intraveneuze inductietechniek op de vorming van atelectase tijdens anesthesie-inductie bij kinderen van verschillende leeftijden te beschrijven.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

326

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Milan, Italië, 20154
        • Vittore Buzzi Children's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen jonger dan 18 jaar die vanwege een operatie algemene anesthesie moeten ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gepland voor een electieve operatie onder algemene anesthesie
  • ouderlijke toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Fysieke status van de American Society of Anesthesiologists (ASA) III-VI
  • neuromusculaire ziekte
  • chronische longziekte
  • cardiopathie
  • misvormingen van de borstkas
  • chronische woningventilatie (invasief of niet-invasief)
  • positieve geschiedenis van inademing van vreemde voorwerpen
  • vereiste onmiddellijke levensreddende procedures
  • gebrek aan toestemming van de ouders

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Inhalatoire inductie
Patiënten die via een masker met verdovingsgassen inhalatoren worden geïnduceerd
Ander: Type anesthesie-inductie
Patiënten krijgen naar keuze inhalatoire of intraveneuze anesthesie; beide groepen zullen na inductie worden geëvalueerd met echografie van de longen om echografische tekenen van atelectase te detecteren
Intraveneuze inductie
Patiënten die worden geïnduceerd met intraveneuze anesthetica
Ander: Type anesthesie-inductie
Patiënten krijgen naar keuze inhalatoire of intraveneuze anesthesie; beide groepen zullen na inductie worden geëvalueerd met echografie van de longen om echografische tekenen van atelectase te detecteren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tekenen van atelectase
Tijdsspanne: Na voltooiing van de inductie en daaropvolgende controles aan het einde van de operatie en 1 postoperatieve dag
Aantal longgebieden met een subpleurale consolidatie
Na voltooiing van de inductie en daaropvolgende controles aan het einde van de operatie en 1 postoperatieve dag
Globale LUS-score
Tijdsspanne: Na voltooiing van de inductie en daaropvolgende controles aan het einde van de operatie en 1 postoperatieve dag
Som van de LUS-scores gegeven aan alle longgebieden. Scorepunten variëren van 0 tot 3, waarbij 0 normaliteit van de long betekent en 3 verwijst naar volledig verlies van beluchtingsweefselachtig patroon of consolidatie.
Na voltooiing van de inductie en daaropvolgende controles aan het einde van de operatie en 1 postoperatieve dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vittore Buzzi Children's Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Anna Camporesi, M.D., Vittore Buzzi Children's Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022/ST/147

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren