Atelektase etter inhalasjon eller intravenøs induksjon i pediatrisk anestesi (AtelectLUS)
15. april 2024 oppdatert av: Anna Camporesi, Vittore Buzzi Children's Hospital
Atelektase evaluert med lunge-ultralyd etter inhalasjon eller intravenøs induksjon i pediatrisk anestesi: en prospektiv, observasjons-, tilbøyelighetsscoret matchet studie
Barn har en svært ettergivende brystvegg og atelektasedannelse oppstår ofte under pediatrisk anestesi.
Inhalasjonsinduksjon utføres ofte i pediatrisk anestesi, men det er fortsatt uklart om dette kan ha en effekt på utviklingen av atelektase.
Målet med denne studien er å undersøke effekten av inhalasjon versus intravenøs induksjon på atelektasedannelse under anestesiinduksjon hos barn.
Atelektase vil bli evaluert med lungeultralyd før induksjon og rett etter induksjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Respiratoriske komplikasjoner, blant annet atelektase, er en vanlig årsak til uønskede hendelser ved pediatrisk anestesi. Lungeultralydundersøkelse (LUS) er et aktsomt, ikke-invasivt, strålefritt verktøy med høy sensitivitet og spesifisitet for identifisering av anestesi-indusert atelektase hos barn.
Inhalasjonsinduksjon utføres vanligvis i pediatrisk anestesi for å unngå smerte ved venepunktur eller for å lette venekanylering. Denne teknikken har vært assosiert med en høyere forekomst av respiratoriske uønskede hendelser, men ingen studie har undersøkt hvilken rolle inhalasjon eller intravenøs induksjon har på utvikling av lungeatelektase i pediatrisk anestesi.
Etterforskerne vil utføre denne studien med sikte på å beskrive virkningen av inhalasjon versus intravenøs induksjonsteknikk på atelektasedannelse under anestesiinduksjon hos barn i forskjellige aldre.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
326
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italia, 20154
- Vittore Buzzi Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Barn under 18 år har planlagt generell anestesi på grunn av operasjon.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- planlagt for elektiv kirurgi under generell anestesi
- foreldres samtykke
Ekskluderingskriterier:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status III-VI
- nevromuskulær sykdom
- kronisk lungesykdom
- kardiopati
- misdannelser i thoraxburet
- kronisk hjemmeventilasjon (enten invasiv eller ikke-invasiv)
- positiv historie med innånding av fremmedlegemer
- krevde umiddelbare livreddende prosedyrer
- manglende samtykke fra foreldrene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Inhalatorisk induksjon
Pasienter som vil bli indusert via maske med inhalatorer anestetiske gasser
|
Pasienter vil motta inhalatorisk eller intravenøs anestesi etter eget valg; begge gruppene vil bli evaluert med lunge-ultralyd etter induksjon for å oppdage ultrasonografiske tegn på atelektase
|
|
Intravenøs induksjon
Pasienter som vil bli indusert med intravenøse anestetika
|
Pasienter vil motta inhalatorisk eller intravenøs anestesi etter eget valg; begge gruppene vil bli evaluert med lunge-ultralyd etter induksjon for å oppdage ultrasonografiske tegn på atelektase
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tegn på atelektase
Tidsramme: Etter fullført induksjon og og påfølgende kontroller ved slutten av operasjonen og 1 postoperativ dag
|
Antall lungeområder som presenterer en sub pleural konsolidering
|
Etter fullført induksjon og og påfølgende kontroller ved slutten av operasjonen og 1 postoperativ dag
|
|
Global LUS-score
Tidsramme: Ved fullført induksjon og påfølgende kontroller ved slutten av operasjonen og 1 postoperativ dag
|
Summen av LUS-skårene gitt til alle lungeområdene.
Poengpoeng varierer fra 0 til 3, der 0 betyr normalitet i lungen og 3 refererer til fullstendig tap av luftingsvevslignende mønster eller konsolidering.
|
Ved fullført induksjon og påfølgende kontroller ved slutten av operasjonen og 1 postoperativ dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Anna Camporesi, M.D., Vittore Buzzi Children's Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Acosta CM, Maidana GA, Jacovitti D, Belaunzaran A, Cereceda S, Rae E, Molina A, Gonorazky S, Bohm SH, Tusman G. Accuracy of transthoracic lung ultrasound for diagnosing anesthesia-induced atelectasis in children. Anesthesiology. 2014 Jun;120(6):1370-9. doi: 10.1097/ALN.0000000000000231.
- Sargent MA, McEachern AM, Jamieson DH, Kahwaji R. Atelectasis on pediatric chest CT: comparison of sedation techniques. Pediatr Radiol. 1999 Jul;29(7):509-13. doi: 10.1007/s002470050632.
- Zeng C, Lagier D, Lee JW, Vidal Melo MF. Perioperative Pulmonary Atelectasis: Part I. Biology and Mechanisms. Anesthesiology. 2022 Jan 1;136(1):181-205. doi: 10.1097/ALN.0000000000003943.
- Adler AC, Siddiqui A, Chandrakantan A, Matava CT. Lung and airway ultrasound in pediatric anesthesia. Paediatr Anaesth. 2022 Feb;32(2):202-208. doi: 10.1111/pan.14337. Epub 2021 Dec 1.
- de Graaff JC, Bijker JB, Kappen TH, van Wolfswinkel L, Zuithoff NP, Kalkman CJ. Incidence of intraoperative hypoxemia in children in relation to age. Anesth Analg. 2013 Jul;117(1):169-75. doi: 10.1213/ANE.0b013e31829332b5. Epub 2013 May 17.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
5. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022/ST/147
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .