Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Atelektáza po inhalaci nebo nitrožilní indukci v dětské anestezii (AtelectLUS)

15. dubna 2024 aktualizováno: Anna Camporesi, Vittore Buzzi Children's Hospital

Atelektáza hodnocená pomocí ultrazvuku plic po inhalaci nebo intravenózní indukci v pediatrické anestezii: prospektivní, observační, shodná studie se skórem sklonu

Děti mají vysoce poddajnou hrudní stěnu a tvorba atelektázy se často vyskytuje během dětské anestezie. Inhalační indukce se běžně provádí v dětské anestezii, ale stále není jasné, zda to může mít vliv na rozvoj atelektázy. Cílem této studie je prozkoumat vliv inhalace versus intravenózní indukce na tvorbu atelektázy během úvodu do anestezie u dětí. Atelektáza bude hodnocena ultrazvukem plic před indukcí a hned po indukci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Respirační komplikace, mezi které patří atelektáza, jsou častou příčinou nežádoucích účinků v dětské anestezii. Ultrazvukové vyšetření plic (LUS) je bodový, neinvazivní, radiační nástroj s vysokou senzitivitou a specificitou pro identifikaci anestezie indukované atelektázy u dětí.

Inhalační indukce se běžně provádí v pediatrické anestezii, aby se zabránilo bolesti při venepunkci nebo aby se usnadnila kanylace žíly. Tato technika byla spojena s vyšší mírou respiračních nežádoucích příhod, ale žádná studie nezkoumala roli inhalace nebo intravenózní indukce na rozvoj atelektázy plic v pediatrické anestezii.

Výzkumníci provedou tuto studii s cílem popsat dopad inhalační versus intravenózní indukční techniky na tvorbu atelektázy během úvodu do anestezie u dětí různého věku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

326

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Milan, Itálie, 20154
        • Vittore Buzzi Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti do 18 let v celkové anestezii kvůli operaci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • plánován na plánovaný chirurgický výkon v celkové anestezii
  • souhlas rodičů

Kritéria vyloučení:

  • Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů (ASA) III-VI
  • neuromuskulární onemocnění
  • chronické plicní onemocnění
  • kardiopatie
  • malformace hrudního koše
  • chronická domácí ventilace (buď invazivní nebo neinvazivní)
  • pozitivní anamnéza vdechnutí cizího tělesa
  • vyžadoval okamžité záchranné postupy
  • nedostatek souhlasu rodičů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Inhalační indukce
Pacienti, kteří budou indukováni přes masku s inhalátory anestetickými plyny
Jiný: Typ indukce anestezie
Pacienti dostanou inhalační nebo intravenózní anestezii podle vlastního výběru; obě skupiny budou po indukci vyšetřeny ultrazvukem plic k detekci ultrasonografických známek atelektázy
Intravenózní indukce
Pacienti, kteří budou indukováni intravenózními anestetiky
Jiný: Typ indukce anestezie
Pacienti dostanou inhalační nebo intravenózní anestezii podle vlastního výběru; obě skupiny budou po indukci vyšetřeny ultrazvukem plic k detekci ultrasonografických známek atelektázy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Známky atelektázy
Časové okno: Po dokončení indukce a následných kontrol na konci operace a 1 pooperační den
Počet oblastí plic představujících subpleurální konsolidaci
Po dokončení indukce a následných kontrol na konci operace a 1 pooperační den
Globální skóre LUS
Časové okno: Po dokončení indukce a následných kontrol na konci operace a 1 pooperační den
Součet skóre LUS pro všechny oblasti plic. Skóre se pohybuje od 0 do 3, kde 0 znamená normalitu plic a 3 znamená úplnou ztrátu vzoru aerace podobné tkáně nebo konsolidaci.
Po dokončení indukce a následných kontrol na konci operace a 1 pooperační den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vittore Buzzi Children's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Anna Camporesi, M.D., Vittore Buzzi Children's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

5. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022/ST/147

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit