Atelectasia após inalação ou indução intravenosa em anestesia pediátrica (AtelectLUS)
15 de abril de 2024 atualizado por: Anna Camporesi, Vittore Buzzi Children's Hospital
Atelectasia avaliada com ultrassom pulmonar após inalação ou indução intravenosa em anestesia pediátrica: um estudo prospectivo, observacional e com pontuação de propensão correspondente
As crianças têm uma parede torácica altamente complacente e a formação de atelectasias ocorre frequentemente durante a anestesia pediátrica.
A indução por inalação é comumente realizada em anestesia pediátrica, mas ainda não está claro se isso pode ter efeito no desenvolvimento de atelectasia.
O objetivo deste estudo é investigar o impacto da inalação versus indução intravenosa na formação de atelectasia durante a indução anestésica em crianças.
A atelectasia será avaliada com ultrassonografia pulmonar antes da indução e logo após a indução.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Complicações respiratórias, entre as quais a atelectasia, são causa comum de eventos adversos em anestesia pediátrica. O exame de ultrassom pulmonar (LUS) é uma ferramenta local de atendimento, não invasiva e livre de radiação, com alta sensibilidade e especificidade para a identificação de atelectasia induzida por anestesia em crianças.
A indução por inalação é comumente realizada em anestesia pediátrica para evitar dor na punção venosa ou para facilitar a canulação da veia. Esta técnica tem sido associada a uma maior taxa de eventos adversos respiratórios, mas nenhum estudo investigou o papel da inalação ou da indução intravenosa no desenvolvimento de atelectasia pulmonar em anestesia pediátrica.
Os investigadores realizarão este estudo com o objetivo de descrever o impacto da inalação versus técnica de indução intravenosa na formação de atelectasia durante a indução anestésica em crianças de diferentes idades.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
326
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Milan, Itália, 20154
- Vittore Buzzi Children's Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças menores de 18 anos agendadas para anestesia geral devido à cirurgia.
Descrição
Critério de inclusão:
- agendado para cirurgia eletiva sob anestesia geral
- consentimento dos pais
Critério de exclusão:
- Estado físico III-VI da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)
- doença neuromuscular
- doença pulmonar crônica
- cardiopatia
- malformações da caixa torácica
- ventilação domiciliar crônica (invasiva ou não invasiva)
- história positiva de inalação de corpo estranho
- exigiu procedimentos imediatos de salvamento de vidas
- falta de consentimento dos pais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Indução inalatória
Pacientes que serão induzidos via máscara com inaladores de gases anestésicos
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Os pacientes receberão anestesia inalatória ou intravenosa de sua escolha; ambos os grupos serão avaliados com ultrassonografia pulmonar após a indução para detectar sinais ultrassonográficos de atelectasia
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Indução intravenosa
Pacientes que serão induzidos com anestésicos intravenosos
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Os pacientes receberão anestesia inalatória ou intravenosa de sua escolha; ambos os grupos serão avaliados com ultrassonografia pulmonar após a indução para detectar sinais ultrassonográficos de atelectasia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sinais de atelectasia
Prazo: Após a conclusão da indução e controles subsequentes no final da cirurgia e 1 dia de pós-operatório
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Número de áreas pulmonares que apresentam consolidação subpleural
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Após a conclusão da indução e controles subsequentes no final da cirurgia e 1 dia de pós-operatório
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Pontuação LUS global
Prazo: Após a conclusão da indução e controles subsequentes no final da cirurgia e 1 dia de pós-operatório
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Soma das pontuações LUS atribuídas a todas as áreas pulmonares.
Os pontos de pontuação variam de 0 a 3, onde 0 significa normalidade do pulmão e 3 refere-se à perda completa do padrão semelhante ao tecido de aeração ou consolidação.
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Após a conclusão da indução e controles subsequentes no final da cirurgia e 1 dia de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Anna Camporesi, M.D., Vittore Buzzi Children's Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Acosta CM, Maidana GA, Jacovitti D, Belaunzaran A, Cereceda S, Rae E, Molina A, Gonorazky S, Bohm SH, Tusman G. Accuracy of transthoracic lung ultrasound for diagnosing anesthesia-induced atelectasis in children. Anesthesiology. 2014 Jun;120(6):1370-9. doi: 10.1097/ALN.0000000000000231.
- Sargent MA, McEachern AM, Jamieson DH, Kahwaji R. Atelectasis on pediatric chest CT: comparison of sedation techniques. Pediatr Radiol. 1999 Jul;29(7):509-13. doi: 10.1007/s002470050632.
- Zeng C, Lagier D, Lee JW, Vidal Melo MF. Perioperative Pulmonary Atelectasis: Part I. Biology and Mechanisms. Anesthesiology. 2022 Jan 1;136(1):181-205. doi: 10.1097/ALN.0000000000003943.
- Adler AC, Siddiqui A, Chandrakantan A, Matava CT. Lung and airway ultrasound in pediatric anesthesia. Paediatr Anaesth. 2022 Feb;32(2):202-208. doi: 10.1111/pan.14337. Epub 2021 Dec 1.
- de Graaff JC, Bijker JB, Kappen TH, van Wolfswinkel L, Zuithoff NP, Kalkman CJ. Incidence of intraoperative hypoxemia in children in relation to age. Anesth Analg. 2013 Jul;117(1):169-75. doi: 10.1213/ANE.0b013e31829332b5. Epub 2013 May 17.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
5 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022/ST/147
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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