Atelektaasi inhalaation tai laskimonsisäisen induktion jälkeen lasten anestesian yhteydessä (AtelectLUS)
maanantai 15. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Anna Camporesi, Vittore Buzzi Children's Hospital
Atelektaasi arvioitu keuhkojen ultraäänellä inhalaation tai suonensisäisen induktion jälkeen lasten anestesian yhteydessä: tuleva, havainnollinen, taipumuspisteytetty täsmällinen tutkimus
Lapsilla on erittäin mukautuva rintakehä ja atelektaasin muodostumista tapahtuu usein lasten nukutuksen aikana.
Inhalaatioinduktio suoritetaan yleisesti lasten anestesiassa, mutta on edelleen epäselvää, voiko tällä olla vaikutusta atelektaasin kehittymiseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia inhalaation ja suonensisäisen induktion vaikutusta atelektaasin muodostumiseen anestesian induktion aikana lapsilla.
Atelektaasi arvioidaan keuhkojen ultraäänellä ennen induktiota ja heti induktion jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hengityselinten komplikaatiot, mukaan lukien atelektaasi, ovat yleinen syy lasten anestesian haittatapahtumiin. Keuhkojen ultraäänitutkimus (LUS) on hoitopiste, ei-invasiivinen, säteilytön, erittäin herkkä ja spesifinen työkalu anestesian aiheuttaman atelektaasin tunnistamiseen lapsilla.
Inhalaatioinduktio suoritetaan yleisesti lasten anestesiassa laskimopunktion aiheuttaman kivun välttämiseksi tai laskimokanyloinnin helpottamiseksi. Tämä tekniikka on yhdistetty korkeampaan hengitystiehaittatapahtumien määrään, mutta missään tutkimuksessa ei ole tutkittu inhalaation tai suonensisäisen induktion merkitystä keuhkojen atelektaasin kehittymiseen lasten anestesiassa.
Tutkijat suorittavat tämän tutkimuksen, jonka tarkoituksena on kuvata inhalaation ja suonensisäisen induktiotekniikan vaikutusta atelektaasin muodostumiseen anestesian induktion aikana eri-ikäisillä lapsilla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
326
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia, 20154
- Vittore Buzzi Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Alle 18-vuotiaat lapset määrätään yleisanestesiaan leikkauksen vuoksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- suunniteltu elektiiviseen leikkaukseen yleisanestesiassa
- vanhempien suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila III-VI
- neuromuskulaarinen sairaus
- krooninen keuhkosairaus
- kardiopatia
- rintakehän epämuodostumat
- krooninen kodin ilmanvaihto (joko invasiivinen tai ei-invasiivinen)
- positiivinen historia vieraiden esineiden hengityksestä
- vaati välittömiä hengenpelastustoimenpiteitä
- vanhempien suostumuksen puute
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hengitysinduktio
Potilaat, jotka indusoidaan maskin avulla inhalaattoreilla anestesiakaasuja
|
Potilaat saavat halutessaan inhalatorisen tai suonensisäisen anestesian; molemmat ryhmät arvioidaan keuhkojen ultraäänellä induktion jälkeen atelektaasin ultraäänimerkkien havaitsemiseksi
|
|
Laskimonsisäinen induktio
Potilaat, joille annetaan suonensisäisiä anestesia-aineita
|
Potilaat saavat halutessaan inhalatorisen tai suonensisäisen anestesian; molemmat ryhmät arvioidaan keuhkojen ultraäänellä induktion jälkeen atelektaasin ultraäänimerkkien havaitsemiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Atelektaasin merkkejä
Aikaikkuna: Induktion ja ja myöhempien kontrollien päätyttyä leikkauksen lopussa ja 1 leikkauksen jälkeinen päivä
|
Niiden keuhkoalueiden lukumäärä, joissa on subpleura konsolidaatio
|
Induktion ja ja myöhempien kontrollien päätyttyä leikkauksen lopussa ja 1 leikkauksen jälkeinen päivä
|
|
Maailmanlaajuinen LUS-tulos
Aikaikkuna: Induktion ja myöhempien kontrollien päätyttyä leikkauksen lopussa ja 1 leikkauksen jälkeinen päivä
|
Kaikille keuhkoalueille annettujen LUS-pisteiden summa.
Pisteet vaihtelevat 0:n ja 3:n välillä, missä 0 tarkoittaa keuhkojen normaalia ja 3 tarkoittaa ilmastuksen kaltaisen kudoksen täydellisen häviämistä tai tiivistymistä.
|
Induktion ja myöhempien kontrollien päätyttyä leikkauksen lopussa ja 1 leikkauksen jälkeinen päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Anna Camporesi, M.D., Vittore Buzzi Children's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Acosta CM, Maidana GA, Jacovitti D, Belaunzaran A, Cereceda S, Rae E, Molina A, Gonorazky S, Bohm SH, Tusman G. Accuracy of transthoracic lung ultrasound for diagnosing anesthesia-induced atelectasis in children. Anesthesiology. 2014 Jun;120(6):1370-9. doi: 10.1097/ALN.0000000000000231.
- Sargent MA, McEachern AM, Jamieson DH, Kahwaji R. Atelectasis on pediatric chest CT: comparison of sedation techniques. Pediatr Radiol. 1999 Jul;29(7):509-13. doi: 10.1007/s002470050632.
- Zeng C, Lagier D, Lee JW, Vidal Melo MF. Perioperative Pulmonary Atelectasis: Part I. Biology and Mechanisms. Anesthesiology. 2022 Jan 1;136(1):181-205. doi: 10.1097/ALN.0000000000003943.
- Adler AC, Siddiqui A, Chandrakantan A, Matava CT. Lung and airway ultrasound in pediatric anesthesia. Paediatr Anaesth. 2022 Feb;32(2):202-208. doi: 10.1111/pan.14337. Epub 2021 Dec 1.
- de Graaff JC, Bijker JB, Kappen TH, van Wolfswinkel L, Zuithoff NP, Kalkman CJ. Incidence of intraoperative hypoxemia in children in relation to age. Anesth Analg. 2013 Jul;117(1):169-75. doi: 10.1213/ANE.0b013e31829332b5. Epub 2013 May 17.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 5. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/ST/147
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .