Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Atelektase efter inhalation eller intravenøs induktion i pædiatrisk anæstesi (AtelectLUS)

15. april 2024 opdateret af: Anna Camporesi, Vittore Buzzi Children's Hospital

Atelektase evalueret med lunge-ultralyd efter inhalation eller intravenøs induktion i pædiatrisk anæstesi: en prospektiv, observationel, tilbøjelighedsscoret matchet undersøgelse

Børn har en meget kompatibel brystvæg, og atelektasedannelse forekommer ofte under pædiatrisk anæstesi. Inhalationsinduktion udføres almindeligvis i pædiatrisk anæstesi, men det er stadig uklart, om dette kan have en effekt på udviklingen af ​​atelektase. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningen af ​​inhalation versus intravenøs induktion på atelektasedannelse under anæstesi-induktion hos børn. Atelektase vil blive evalueret med lunge-ultralyd før induktion og lige efter induktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Respiratoriske komplikationer, herunder atelektase, er en almindelig årsag til uønskede hændelser i pædiatrisk anæstesi. Lungeultralydsundersøgelse (LUS) er et plejepunkt, ikke-invasivt, strålingsfrit værktøj med høj sensitivitet og specificitet til identifikation af anæstesi-induceret atelektase hos børn.

Inhalationsinduktion udføres almindeligvis i pædiatrisk anæstesi for at undgå smerter ved venepunktur eller for at lette venekanylering. Denne teknik er blevet forbundet med en højere frekvens af respiratoriske bivirkninger, men ingen undersøgelse har undersøgt, hvilken rolle inhalation eller intravenøs induktion spiller på udvikling af lunge-atelektase i pædiatrisk anæstesi.

Forskerne vil udføre denne undersøgelse med det formål at beskrive virkningen af ​​inhalation versus intravenøs induktionsteknik på atelektasedannelse under anæstesi-induktion hos børn i forskellige aldre.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

326

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Milan, Italien, 20154
        • Vittore Buzzi Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn under 18 år er planlagt til generel anæstesi på grund af operation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • planlagt til elektiv kirurgi under generel anæstesi
  • forældrenes samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status III-VI
  • neuromuskulær sygdom
  • kronisk lungesygdom
  • kardiopati
  • misdannelser i thoraxburet
  • kronisk ventilation i hjemmet (enten invasiv eller ikke-invasiv)
  • positiv historie om fremmedlegemeindånding
  • krævede øjeblikkelige livreddende procedurer
  • manglende forældres samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Inhalatorisk induktion
Patienter, der vil blive induceret via maske med inhalatorer anæstetiske gasser
Andet: Type af anæstesi-induktion
Patienterne vil modtage inhalatorisk eller intravenøs anæstesi efter eget valg; begge grupper vil blive evalueret med lunge-ultralyd efter induktion for at påvise ultralydstegn på atelektase
Intravenøs induktion
Patienter, der vil blive induceret med intravenøse anæstetika
Andet: Type af anæstesi-induktion
Patienterne vil modtage inhalatorisk eller intravenøs anæstesi efter eget valg; begge grupper vil blive evalueret med lunge-ultralyd efter induktion for at påvise ultralydstegn på atelektase

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tegn på atelektase
Tidsramme: Efter afslutning af induktion og og efterfølgende kontroller ved operationens afslutning og 1 postoperativ dag
Antal lungeområder, der præsenterer en sub pleural konsolidering
Efter afslutning af induktion og og efterfølgende kontroller ved operationens afslutning og 1 postoperativ dag
Global LUS-score
Tidsramme: Efter afslutning af induktion og efterfølgende kontroller ved operationens afslutning og 1 postoperativ dag
Summen af ​​LUS-scorerne givet til alle lungeområderne. Scorepoint varierer fra 0 til 3, hvor 0 betyder normalitet af lungen og 3 refererer til fuldstændigt tab af luftningsvævslignende mønster eller konsolidering.
Efter afslutning af induktion og efterfølgende kontroller ved operationens afslutning og 1 postoperativ dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vittore Buzzi Children's Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Anna Camporesi, M.D., Vittore Buzzi Children's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

5. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022/ST/147

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pædiatrisk anæstesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner