Atélectasie après inhalation ou induction intraveineuse en anesthésie pédiatrique (AtelectLUS)
15 avril 2024 mis à jour par: Anna Camporesi, Vittore Buzzi Children's Hospital
Atélectasie évaluée par échographie pulmonaire après inhalation ou induction intraveineuse en anesthésie pédiatrique : une étude prospective, observationnelle et appariée avec score de propension
Les enfants ont une paroi thoracique très conforme et la formation d'atélectasies se produit souvent pendant l'anesthésie pédiatrique.
L'induction par inhalation est couramment réalisée en anesthésie pédiatrique, mais on ne sait toujours pas si cela peut avoir un effet sur le développement de l'atélectasie.
Le but de cette étude est d'étudier l'impact de l'inhalation par rapport à l'induction intraveineuse sur la formation d'atélectasie pendant l'induction de l'anesthésie chez les enfants.
L'atélectasie sera évaluée par échographie pulmonaire avant l'induction et juste après l'induction.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les complications respiratoires, parmi lesquelles l'atélectasie, sont une cause fréquente d'événements indésirables en anesthésie pédiatrique. L'examen par échographie pulmonaire (LUS) est un outil au point d'intervention, non invasif et sans rayonnement, doté d'une sensibilité et d'une spécificité élevées pour l'identification de l'atélectasie induite par l'anesthésie chez les enfants.
L'induction par inhalation est couramment réalisée en anesthésie pédiatrique pour éviter la douleur lors de la ponction veineuse ou pour faciliter la canulation veineuse. Cette technique a été associée à un taux plus élevé d'événements respiratoires indésirables, mais aucune étude n'a examiné le rôle de l'inhalation ou de l'induction intraveineuse sur le développement de l'atélectasie pulmonaire en anesthésie pédiatrique.
Les enquêteurs réaliseront cette étude dans le but de décrire l'impact de l'inhalation par rapport à la technique d'induction intraveineuse sur la formation d'atélectasie pendant l'induction de l'anesthésie chez les enfants d'âges différents.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
326
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Milan, Italie, 20154
- Vittore Buzzi Children's Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Enfants de moins de 18 ans devant subir une anesthésie générale en raison d'une intervention chirurgicale.
La description
Critère d'intégration:
- prévu pour une intervention chirurgicale élective sous anesthésie générale
- consentement parental
Critère d'exclusion:
- État physique III-VI de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
- maladie neuromusculaire
- maladie pulmonaire chronique
- cardiopathie
- malformations de la cage thoracique
- ventilation chronique à domicile (invasive ou non invasive)
- antécédents positifs d'inhalation de corps étrangers
- procédures de sauvetage immédiates nécessaires
- absence de consentement parental
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Induction inhalatoire
Patients qui seront induits via un masque avec des inhalateurs de gaz anesthésiques
|
Les patients recevront une anesthésie par inhalation ou intraveineuse à leur choix ; les deux groupes seront évalués par échographie pulmonaire après induction pour détecter les signes échographiques d'atélectasie
|
|
Induction intraveineuse
Patients qui seront induits par des anesthésiques intraveineux
|
Les patients recevront une anesthésie par inhalation ou intraveineuse à leur choix ; les deux groupes seront évalués par échographie pulmonaire après induction pour détecter les signes échographiques d'atélectasie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Signes d'atélectasie
Délai: À la fin de l'induction et des contrôles ultérieurs à la fin de la chirurgie et 1 jour postopératoire
|
Nombre de zones pulmonaires présentant une consolidation sous-pleurale
|
À la fin de l'induction et des contrôles ultérieurs à la fin de la chirurgie et 1 jour postopératoire
|
|
Score LUS global
Délai: À la fin de l'induction et des contrôles ultérieurs à la fin de la chirurgie et 1 jour postopératoire
|
Somme des scores LUS attribués à toutes les zones pulmonaires.
Les points de score varient de 0 à 3, où 0 signifie la normalité du poumon et 3 fait référence à une perte complète du schéma d'aération ou de consolidation des tissus.
|
À la fin de l'induction et des contrôles ultérieurs à la fin de la chirurgie et 1 jour postopératoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Anna Camporesi, M.D., Vittore Buzzi Children's Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Acosta CM, Maidana GA, Jacovitti D, Belaunzaran A, Cereceda S, Rae E, Molina A, Gonorazky S, Bohm SH, Tusman G. Accuracy of transthoracic lung ultrasound for diagnosing anesthesia-induced atelectasis in children. Anesthesiology. 2014 Jun;120(6):1370-9. doi: 10.1097/ALN.0000000000000231.
- Sargent MA, McEachern AM, Jamieson DH, Kahwaji R. Atelectasis on pediatric chest CT: comparison of sedation techniques. Pediatr Radiol. 1999 Jul;29(7):509-13. doi: 10.1007/s002470050632.
- Zeng C, Lagier D, Lee JW, Vidal Melo MF. Perioperative Pulmonary Atelectasis: Part I. Biology and Mechanisms. Anesthesiology. 2022 Jan 1;136(1):181-205. doi: 10.1097/ALN.0000000000003943.
- Adler AC, Siddiqui A, Chandrakantan A, Matava CT. Lung and airway ultrasound in pediatric anesthesia. Paediatr Anaesth. 2022 Feb;32(2):202-208. doi: 10.1111/pan.14337. Epub 2021 Dec 1.
- de Graaff JC, Bijker JB, Kappen TH, van Wolfswinkel L, Zuithoff NP, Kalkman CJ. Incidence of intraoperative hypoxemia in children in relation to age. Anesth Analg. 2013 Jul;117(1):169-75. doi: 10.1213/ANE.0b013e31829332b5. Epub 2013 May 17.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 octobre 2023
Première publication (Réel)
5 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022/ST/147
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .