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Atelettasia dopo inalazione o induzione endovenosa in anestesia pediatrica (AtelectLUS)

15 aprile 2024 aggiornato da: Anna Camporesi, Vittore Buzzi Children's Hospital

Atelettasia valutata con ecografia polmonare dopo inalazione o induzione endovenosa in anestesia pediatrica: uno studio prospettico, osservazionale, abbinato con punteggio di propensione

I bambini hanno una parete toracica altamente cedevole e la formazione di atelettasie si verifica spesso durante l'anestesia pediatrica. L'induzione per via inalatoria viene comunemente eseguita nell'anestesia pediatrica, ma non è ancora chiaro se ciò possa avere un effetto sullo sviluppo dell'atelettasia. Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'impatto dell'inalazione rispetto all'induzione endovenosa sulla formazione di atelettasie durante l'induzione dell'anestesia nei bambini. L'atelettasia sarà valutata con ecografia polmonare prima dell'induzione e subito dopo l'induzione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le complicanze respiratorie, tra cui l'atelettasia, sono una causa comune di eventi avversi in anestesia pediatrica. L'esame ecografico polmonare (LUS) è ​​uno strumento point of care, non invasivo e privo di radiazioni, con elevata sensibilità e specificità per l'identificazione dell'atelettasia indotta dall'anestesia nei bambini.

L'induzione dell'inalazione viene comunemente eseguita in anestesia pediatrica per evitare dolore durante la puntura venosa o per facilitare l'incannulazione della vena. Questa tecnica è stata associata a un tasso più elevato di eventi avversi respiratori, ma nessuno studio ha indagato il ruolo dell'inalazione o dell'induzione endovenosa sullo sviluppo di atelettasia polmonare nell'anestesia pediatrica.

I ricercatori eseguiranno questo studio con l'obiettivo di descrivere l'impatto dell'inalazione rispetto alla tecnica di induzione endovenosa sulla formazione di atelettasie durante l'induzione dell'anestesia nei bambini di diverse età.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

326

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Milan, Italia, 20154
        • Vittore Buzzi Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini di età inferiore a 18 anni sottoposti ad anestesia generale a causa di un intervento chirurgico.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • programmato per un intervento chirurgico elettivo in anestesia generale
  • consenso dei genitori

Criteri di esclusione:

  • Stato fisico III-VI dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • malattia neuromuscolare
  • malattia polmonare cronica
  • cardiopatia
  • malformazioni della gabbia toracica
  • ventilazione cronica domiciliare (invasiva o non invasiva)
  • storia positiva di inalazione di corpi estranei
  • richiedevano procedure salvavita immediate
  • mancanza del consenso dei genitori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Induzione inalatoria
Pazienti che verranno indotti tramite maschera con inalatori gas anestetici
Altro: Tipo di induzione dell'anestesia
I pazienti riceveranno l'anestesia per inalazione o endovenosa a loro scelta; entrambi i gruppi saranno valutati con ecografia polmonare dopo l'induzione per rilevare segni ecografici di atelettasia
Induzione endovenosa
Pazienti che verranno indotti con anestetici per via endovenosa
Altro: Tipo di induzione dell'anestesia
I pazienti riceveranno l'anestesia per inalazione o endovenosa a loro scelta; entrambi i gruppi saranno valutati con ecografia polmonare dopo l'induzione per rilevare segni ecografici di atelettasia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Segni di atelettasia
Lasso di tempo: Al completamento dell'induzione e dei successivi controlli al termine dell'intervento e 1 giorno postoperatorio
Numero di aree polmonari che presentano un consolidamento subpleurico
Al completamento dell'induzione e dei successivi controlli al termine dell'intervento e 1 giorno postoperatorio
Punteggio LUS globale
Lasso di tempo: Al termine dell'induzione e successivi controlli al termine dell'intervento e 1 giorno postoperatorio
Somma dei punteggi LUS assegnati a tutte le aree polmonari. I punti del punteggio variano da 0 a 3, dove 0 significa normalità del polmone e 3 si riferisce alla completa perdita del pattern di aerazione simile al tessuto o al consolidamento.
Al termine dell'induzione e successivi controlli al termine dell'intervento e 1 giorno postoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vittore Buzzi Children's Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Anna Camporesi, M.D., Vittore Buzzi Children's Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

5 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022/ST/147

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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