Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niedodma po inhalacji lub indukcji dożylnej w znieczuleniu pediatrycznym (AtelectLUS)

15 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Anna Camporesi, Vittore Buzzi Children's Hospital

Niedodma oceniana za pomocą ultrasonografii płuc po inhalacji lub indukcji dożylnej w znieczuleniu pediatrycznym: dopasowane badanie prospektywne, obserwacyjne i punktowane pod kątem skłonności

Ściana klatki piersiowej u dzieci jest bardzo podatna, a podczas znieczulenia pediatrycznego często dochodzi do niedodmy. Indukcja wziewna jest powszechnie wykonywana w znieczuleniu pediatrycznym, jednak nadal nie jest jasne, czy może to mieć wpływ na rozwój niedodmy. Celem pracy jest zbadanie wpływu indukcji wziewnej i dożylnej na powstawanie niedodmy podczas indukcji znieczulenia u dzieci. Niedodma będzie oceniana za pomocą USG płuc przed indukcją i zaraz po indukcji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Powikłania ze strony układu oddechowego, w tym niedodma, są częstą przyczyną działań niepożądanych podczas znieczulenia dziecięcego. Badanie ultrasonograficzne płuc (LUS) to przyłóżkowe, nieinwazyjne, wolne od promieniowania narzędzie charakteryzujące się dużą czułością i swoistością, umożliwiające identyfikację niedodmy wywołanej znieczuleniem u dzieci.

W znieczuleniu pediatrycznym powszechnie stosuje się indukcję wziewną, aby uniknąć bólu w miejscu nakłucia żyły lub ułatwić kaniulację żyły. Technikę tę powiązano z częstszym występowaniem działań niepożądanych ze strony układu oddechowego, jednak w żadnym badaniu nie oceniano wpływu inhalacji lub indukcji dożylnej na rozwój niedodmy płuc w znieczuleniu pediatrycznym.

Badacze przeprowadzą to badanie, którego celem będzie opisanie wpływu techniki inhalacji w porównaniu z indukcją dożylną na powstawanie niedodmy podczas indukcji znieczulenia u dzieci w różnym wieku.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

326

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Milan, Włochy, 20154
        • Vittore Buzzi Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci do 18 roku życia kierowane do znieczulenia ogólnego w związku z operacją.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zakwalifikowany do planowego zabiegu operacyjnego w znieczuleniu ogólnym
  • zgoda rodziców

Kryteria wyłączenia:

  • Stan fizyczny III-VI Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA).
  • choroba nerwowo-mięśniowa
  • przewlekła choroba płuc
  • kardiopatia
  • wady rozwojowe klatki piersiowej
  • przewlekła wentylacja domowa (inwazyjna lub nieinwazyjna)
  • pozytywny wywiad dotyczący wdychania ciała obcego
  • wymagało natychmiastowego podjęcia działań ratujących życie
  • brak zgody rodziców

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Indukcja inhalacyjna
Pacjenci, którzy będą indukowani przez maskę gazami znieczulającymi z inhalatorów
Inny: Rodzaj wprowadzenia do znieczulenia
Pacjenci otrzymają znieczulenie wziewne lub dożylne według własnego wyboru; obie grupy zostaną poddane ocenie za pomocą USG płuc po indukcji w celu wykrycia ultrasonograficznych objawów niedodmy
Indukcja dożylna
Pacjenci, którzy będą indukowani dożylnymi środkami znieczulającymi
Inny: Rodzaj wprowadzenia do znieczulenia
Pacjenci otrzymają znieczulenie wziewne lub dożylne według własnego wyboru; obie grupy zostaną poddane ocenie za pomocą USG płuc po indukcji w celu wykrycia ultrasonograficznych objawów niedodmy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy niedodmy
Ramy czasowe: Po zakończeniu leczenia indukcyjnego i kolejnych kontrolach na koniec operacji i 1 dzień po operacji
Liczba obszarów płuc wykazujących zagęszczenie podopłucnowe
Po zakończeniu leczenia indukcyjnego i kolejnych kontrolach na koniec operacji i 1 dzień po operacji
Globalny wynik LUS
Ramy czasowe: Po zakończeniu leczenia indukcyjnego i kolejnych kontrolach na koniec operacji i 1 dzień po operacji
Suma wyników LUS przyznanych wszystkim obszarom płuc. Punktacja waha się od 0 do 3, gdzie 0 oznacza normalność płuc, a 3 oznacza całkowitą utratę wzorca napowietrzania lub konsolidacji tkanki.
Po zakończeniu leczenia indukcyjnego i kolejnych kontrolach na koniec operacji i 1 dzień po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vittore Buzzi Children's Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Anna Camporesi, M.D., Vittore Buzzi Children's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022/ST/147

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj