Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Atelektas efter inandning eller intravenös induktion vid pediatrisk anestesi (AtelectLUS)

15 april 2024 uppdaterad av: Anna Camporesi, Vittore Buzzi Children's Hospital

Atelektas utvärderad med lungultraljud efter inandning eller intravenös induktion vid pediatrisk anestesi: en prospektiv, observationsstudie, matchad studie med benägenhet

Barn har en mycket följsam bröstvägg och atelektasbildning uppstår ofta under pediatrisk anestesi. Inhalationsinduktion utförs vanligen vid pediatrisk anestesi men det är fortfarande oklart om detta kan ha en effekt på utvecklingen av atelektas. Syftet med denna studie är att undersöka effekten av inhalation kontra intravenös induktion på atelektasbildning under anestesiinduktion hos barn. Atelektas kommer att utvärderas med lungultraljud före induktion och direkt efter induktion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Respiratoriska komplikationer, bland annat atelektaser, är en vanlig orsak till biverkningar vid pediatrisk anestesi. Lungultraljudsundersökning (LUS) är ett vårdområde, icke-invasivt, strålningsfritt verktyg med hög känslighet och specificitet för identifiering av anestesi-inducerad atelektas hos barn.

Inhalationsinduktion utförs vanligtvis i pediatrisk anestesi för att undvika smärta vid venpunktion eller för att underlätta venkanylering. Denna teknik har associerats med en högre frekvens av andningsbiverkningar men ingen studie har undersökt rollen av inandning eller intravenös induktion på utveckling av lungatelektas vid pediatrisk anestesi.

Utredarna kommer att utföra denna studie i syfte att beskriva effekten av inhalation kontra intravenös induktionsteknik på atelektasbildning under anestesiinduktion hos barn i olika åldrar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

326

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Milan, Italien, 20154
        • Vittore Buzzi Children's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn under 18 år schemalagda för generell anestesi på grund av operation.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • planerad för elektiv kirurgi under narkos
  • föräldramedgivande

Exklusions kriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status III-VI
  • neuromuskulär sjukdom
  • kronisk lungsjukdom
  • kardiopati
  • missbildningar i bröstkorgen
  • kronisk hemventilation (antingen invasiv eller icke-invasiv)
  • positiv historia av främmande kroppsinandning
  • krävde omedelbara livräddande procedurer
  • bristande förälders samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Inhalatorisk induktion
Patienter som kommer att induceras via mask med inhalatorer anestesiga gaser
Övrig: Typ av anestesiinduktion
Patienterna kommer att få inhalatorisk eller intravenös anestesi efter eget val; båda grupperna kommer att utvärderas med lungultraljud efter induktion för att upptäcka ultraljudstecken på atelektas
Intravenös induktion
Patienter som kommer att induceras med intravenösa anestetika
Övrig: Typ av anestesiinduktion
Patienterna kommer att få inhalatorisk eller intravenös anestesi efter eget val; båda grupperna kommer att utvärderas med lungultraljud efter induktion för att upptäcka ultraljudstecken på atelektas

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tecken på atelektas
Tidsram: Efter avslutad induktion och och efterföljande kontroller i slutet av operationen och 1 postoperativ dag
Antal lungområden som uppvisar en sub pleural konsolidering
Efter avslutad induktion och och efterföljande kontroller i slutet av operationen och 1 postoperativ dag
Globalt LUS-poäng
Tidsram: Efter avslutad induktion och efterföljande kontroller i slutet av operationen och 1 postoperativ dag
Summan av LUS-poängen som ges till alla lungområden. Poängen varierar från 0 till 3, där 0 betyder normalitet i lungan och 3 hänvisar till fullständig förlust av luftningsvävnadsliknande mönster eller konsolidering.
Efter avslutad induktion och efterföljande kontroller i slutet av operationen och 1 postoperativ dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Vittore Buzzi Children's Hospital

Utredare

  • Studierektor: Anna Camporesi, M.D., Vittore Buzzi Children's Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

5 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2022/ST/147

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pediatrisk anestesi

Kliniska prövningar på Typ av anestesiinduktion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera