- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06069414
소아 마취에서 흡입 또는 정맥 유도 후 무기폐 (AtelectLUS)
2024년 4월 15일 업데이트: Anna Camporesi, Vittore Buzzi Children's Hospital
소아 마취에서 흡입 또는 정맥 유도 후 폐 초음파로 평가한 무기폐: 전향적, 관찰적, 성향 점수 일치 연구
소아는 순응도가 높은 흉벽을 갖고 있으며 소아 마취 중에 무기폐가 자주 발생합니다.
흡입 유도는 소아 마취에서 흔히 시행되지만 이것이 무기폐 발병에 영향을 미칠 수 있는지는 아직 불분명합니다.
이 연구의 목적은 어린이의 마취 유도 중 무기폐 형성에 대한 흡입 대 정맥 유도의 영향을 조사하는 것입니다.
무기폐는 유도 전과 유도 직후 폐 초음파로 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
무기폐를 포함한 호흡기 합병증은 소아 마취 시 부작용의 일반적인 원인입니다. 폐초음파(LUS) 검사는 소아의 마취로 인한 무기폐를 식별하기 위한 높은 민감도와 특이도를 갖춘 현장 진료 비침습적 비방사선 도구입니다.
흡입 유도는 일반적으로 소아 마취에서 정맥 천자 시 통증을 방지하거나 정맥 삽입을 용이하게 하기 위해 수행됩니다. 이 기술은 호흡기 부작용 발생률이 더 높은 것과 관련이 있지만 소아 마취 시 폐 무기폐 발생에 대한 흡입 또는 정맥 유도의 역할을 조사한 연구는 없습니다.
연구자들은 다양한 연령대의 어린이를 대상으로 마취 유도 중 무기폐 형성에 대한 흡입 대 정맥 유도 기술의 영향을 설명하는 것을 목표로 이 연구를 수행할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
326
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Milan, 이탈리아, 20154
- Vittore Buzzi Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
수술로 인해 전신마취가 예정된 18세 미만의 어린이.
설명
포함 기준:
- 전신마취 하에 선택적 수술이 예정되어 있음
- 부모의 동의
제외 기준:
- 미국마취과학회(ASA) 신체 상태 III-VI
- 신경근육질환
- 만성 폐질환
- 심장병증
- 흉곽 기형
- 만성 가정 환기(침습적 또는 비침습적)
- 이물질 흡입의 양성 병력
- 즉각적인 생명 구조 절차가 필요함
- 부모의 동의 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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흡입 유도
흡입기 마취가스를 사용하는 마스크를 통해 유도될 환자
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환자는 원하는 대로 흡입 또는 정맥 마취를 받게 됩니다. 두 그룹 모두 무기폐의 초음파 징후를 감지하기 위해 유도 후 폐 초음파로 평가됩니다.
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정맥 유도
정맥마취로 유도할 환자
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환자는 원하는 대로 흡입 또는 정맥 마취를 받게 됩니다. 두 그룹 모두 무기폐의 초음파 징후를 감지하기 위해 유도 후 폐 초음파로 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무기폐의 징후
기간: 수술 종료 시 및 수술 후 1일에 유도 및 후속 제어가 완료된 후
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흉막하 경화를 나타내는 폐 부위의 수
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수술 종료 시 및 수술 후 1일에 유도 및 후속 제어가 완료된 후
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글로벌 LUS 점수
기간: 수술 종료 시 및 수술 후 1일에 유도 및 후속 관리가 완료된 후
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모든 폐 영역에 부여된 LUS 점수의 합계입니다.
점수는 0에서 3까지 다양하며, 여기서 0은 폐의 정상을 의미하고 3은 통기 조직과 유사한 패턴 또는 경화의 완전한 상실을 의미합니다.
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수술 종료 시 및 수술 후 1일에 유도 및 후속 관리가 완료된 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Anna Camporesi, M.D., Vittore Buzzi Children's Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Acosta CM, Maidana GA, Jacovitti D, Belaunzaran A, Cereceda S, Rae E, Molina A, Gonorazky S, Bohm SH, Tusman G. Accuracy of transthoracic lung ultrasound for diagnosing anesthesia-induced atelectasis in children. Anesthesiology. 2014 Jun;120(6):1370-9. doi: 10.1097/ALN.0000000000000231.
- Sargent MA, McEachern AM, Jamieson DH, Kahwaji R. Atelectasis on pediatric chest CT: comparison of sedation techniques. Pediatr Radiol. 1999 Jul;29(7):509-13. doi: 10.1007/s002470050632.
- Zeng C, Lagier D, Lee JW, Vidal Melo MF. Perioperative Pulmonary Atelectasis: Part I. Biology and Mechanisms. Anesthesiology. 2022 Jan 1;136(1):181-205. doi: 10.1097/ALN.0000000000003943.
- Adler AC, Siddiqui A, Chandrakantan A, Matava CT. Lung and airway ultrasound in pediatric anesthesia. Paediatr Anaesth. 2022 Feb;32(2):202-208. doi: 10.1111/pan.14337. Epub 2021 Dec 1.
- de Graaff JC, Bijker JB, Kappen TH, van Wolfswinkel L, Zuithoff NP, Kalkman CJ. Incidence of intraoperative hypoxemia in children in relation to age. Anesth Analg. 2013 Jul;117(1):169-75. doi: 10.1213/ANE.0b013e31829332b5. Epub 2013 May 17.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 4일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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