小儿麻醉吸入或静脉诱导后肺不张 (AtelectLUS)
2024年4月15日 更新者：Anna Camporesi、Vittore Buzzi Children's Hospital
小儿麻醉吸入或静脉诱导后用肺部超声评估肺不张：一项前瞻性、观察性、倾向评分匹配研究
儿童具有高度顺应性的胸壁，在儿科麻醉期间经常发生肺不张形成。
吸入诱导通常在儿科麻醉中进行，但目前尚不清楚这是否会对肺不张的发展产生影响。
本研究的目的是探讨吸入与静脉诱导对儿童麻醉诱导期间肺不张形成的影响。
将在诱导前和诱导后立即通过肺部超声评估肺不张。
研究概览
详细说明
呼吸系统并发症，其中肺不张，是儿科麻醉不良事件的常见原因。 肺部超声（LUS）检查是一种非侵入性、无辐射的护理点工具，具有高敏感性和特异性，可用于识别儿童麻醉引起的肺不张。
吸入诱导通常在儿科麻醉中进行，以避免静脉穿刺时的疼痛或促进静脉插管。 该技术与较高的呼吸系统不良事件发生率相关，但尚无研究调查吸入或静脉诱导对儿科麻醉中肺不张发展的作用。
研究人员将进行这项研究，旨在描述吸入与静脉诱导技术对不同年龄儿童麻醉诱导期间肺不张形成的影响。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
326
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Milan、意大利、20154
- Vittore Buzzi Children's Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
因手术而安排全身麻醉的 18 岁以下儿童。
描述
纳入标准：
- 计划在全身麻醉下进行择期手术
- 家长同意
排除标准：
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况 III-VI
- 神经肌肉疾病
- 慢性肺部疾病
- 心脏病
- 胸廓畸形
- 长期家庭通气（有创或无创）
- 有异物吸入阳性史
- 需要立即采取救生程序
- 缺乏父母同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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吸入诱导
通过面罩吸入麻醉气体的患者
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患者将选择接受吸入麻醉或静脉麻醉；诱导后两组均将接受肺部超声检查，以检测肺不张的超声征象
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静脉诱导
将接受静脉麻醉药诱导的患者
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患者将选择接受吸入麻醉或静脉麻醉；诱导后两组均将接受肺部超声检查，以检测肺不张的超声征象
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺不张的迹象
大体时间：手术结束时和术后 1 天完成诱导和后续控制后
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出现胸膜下实变的肺部区域数量
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手术结束时和术后 1 天完成诱导和后续控制后
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全球LUS分数
大体时间：手术结束时和术后 1 天完成诱导和后续控制后
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所有肺部区域的 LUS 分数总和。
评分从 0 到 3 不等，其中 0 表示肺部正常，3 表示通气组织样模式或实变完全丧失。
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手术结束时和术后 1 天完成诱导和后续控制后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Anna Camporesi, M.D.、Vittore Buzzi Children's Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Acosta CM, Maidana GA, Jacovitti D, Belaunzaran A, Cereceda S, Rae E, Molina A, Gonorazky S, Bohm SH, Tusman G. Accuracy of transthoracic lung ultrasound for diagnosing anesthesia-induced atelectasis in children. Anesthesiology. 2014 Jun;120(6):1370-9. doi: 10.1097/ALN.0000000000000231.
- Sargent MA, McEachern AM, Jamieson DH, Kahwaji R. Atelectasis on pediatric chest CT: comparison of sedation techniques. Pediatr Radiol. 1999 Jul;29(7):509-13. doi: 10.1007/s002470050632.
- Zeng C, Lagier D, Lee JW, Vidal Melo MF. Perioperative Pulmonary Atelectasis: Part I. Biology and Mechanisms. Anesthesiology. 2022 Jan 1;136(1):181-205. doi: 10.1097/ALN.0000000000003943.
- Adler AC, Siddiqui A, Chandrakantan A, Matava CT. Lung and airway ultrasound in pediatric anesthesia. Paediatr Anaesth. 2022 Feb;32(2):202-208. doi: 10.1111/pan.14337. Epub 2021 Dec 1.
- de Graaff JC, Bijker JB, Kappen TH, van Wolfswinkel L, Zuithoff NP, Kalkman CJ. Incidence of intraoperative hypoxemia in children in relation to age. Anesth Analg. 2013 Jul;117(1):169-75. doi: 10.1213/ANE.0b013e31829332b5. Epub 2013 May 17.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月1日
初级完成 (实际的)
2023年10月1日
研究完成 (实际的)
2023年11月1日
研究注册日期
首次提交
2023年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月4日
首次发布 (实际的)
2023年10月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月15日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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