NMIBC の TURBT 後の LUTS の管理におけるヒアルロン酸ナトリウム塩と Hydeal-D。

包含基準:

1. 18歳以上の男性および女性の患者。
2. 原発性または二次性の単一または複数の、任意のサイズのNMIBCの疑いのある臨床診断があり、TURBTが予定されている患者。

3. 妊娠の可能性のある女性患者は妊娠中または授乳中ではなく、研究期間中適切な避妊を行う意思がある必要があります。 注: 妊娠の可能性のない女性とみなされるには、女性は外科的に不妊であるか、または少なくとも 1 年間の病歴に記録されている閉経後である必要があります。

   非常に効果的な避妊方法には、排卵の阻害を伴うホルモン避妊法（エストロゲンとプロゲストゲンを含む）の併用（経口、膣内、経皮）が含まれます。排卵阻害を伴うプロゲストゲンのみのホルモン避妊法（経口、注射、埋め込み）。子宮内避妊器具 (IUD);子宮内ホルモン放出システム (IUS);両側卵管閉塞。精管切除されたパートナー。性的禁欲。

4. 入院から調査終了まで、調査施設の同じ地理的エリアに留まることができる患者。
5. 患者は、研究の要件を理解し、遵守し、自発的に書面によるインフォームドコンセントを提供することができます。

除外基準:

1. 住血吸虫感染症または神経因性膀胱のある患者。
2. 神経毒性薬（例：スクリーニング前の3か月以内）による以前の治療を受けた患者。 バニロイド、オバニール、ボツリヌス毒素など）または骨盤照射。感覚機能を妨げる可能性があります。
3. 新しい治療ガイドラインにより早期点滴の適応がある患者。
4. 閉塞、夜間多尿狭窄、神経因性膀胱、排尿筋の能力の過剰/不足など、LUTS評価の潜在的な干渉因子を有する患者。
5. 糖尿病、腎疾患、心不全など、研究の評価を妨げる可能性のある臨床的に関連する併存疾患を有する患者。
6. -治験治療の安全性または治験要件を遵守する患者の能力に悪影響を与える可能性のある、その他の重篤な胃腸疾患、腎臓疾患、肝臓疾患、肺疾患、心血管疾患または神経疾患を患っている患者;
7. -治療中の患者、または以下の抗コリン薬を投与されている患者（スクリーニング前30日以内）：オキシブチニン、トルテロジン、フェソテロジン、ダリフェナシン、トロスピウム、およびβ-3アドレナリン受容体アゴニスト。
8. ヒアルロン酸および/または治験機器の他の成分に対するアレルギー、過敏症または不耐症が既知または疑われる患者;
9. 局所麻酔薬または処置に使用される他の薬剤に対して過敏症のある患者。
10. 妊娠中または授乳中の女性、または妊娠する可能性があるが効果的な避妊法を使用していない女性。
11. 患者がプロトコルに従う可能性が低い、または調査の性質、範囲、および起こり得る結果を理解できない。
12. 過去 3 か月以内に治験プロトコルで治験薬または治験機器を使用した患者。
13. 以前にこの調査に登録された患者。