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初産婦に対する電話カウンセリングサービスの産後うつ病への効果の測定

2024年4月2日 更新者:Sümeyye BAL、Ondokuz Mayıs University

この研究の目的は、初産婦に提供される電話カウンセリングサービスが産後うつ病に及ぼす影響を調べることです。

仮説 H01;電話カウンセリングサービス群の産後うつスコアと対照群の産後うつスコアの間に差はなかった。

研究は 2 つの異なるグループに分かれて実施されます。 この実習は、出産する女性たちと会うことから始まり、研究者は通常の出産から少なくとも6時間後、帝王切開での出産から12時間後に産褥クリニックを訪れることになる。

研究の適格基準に関して女性が評価された後、適格な女性には研究について通知され、同意する女性から書面によるインフォームドコンセントが得られます。 研究グループへの女性のランダムな配分は、ブロックランダム化法を使用して実行されます。 団体への申込みは以下の通りとなります。

研究者は実験グループに電話で連絡します。 彼は自己紹介と6週間(産後)について説明します。 母親自身と新生児について必要な相談サービスを 24 時間提供します。 6週間後、トレーニングは終了し、3人目の研究者は、実験グループと対照グループを知らないまま、両方のグループに対してうつ病スケールの事後テストを行います。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

介入

入学 (実際)

110

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Samsun、七面鳥、55200
        • Ondokuz Mayis University
    • Atakum
      • Samsun、Atakum、七面鳥、55200
        • Ondokuz Mayis University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 初産婦
  • 研究への参加に同意し、書面による許可を得る。
  • 聴覚や視覚に問題はない

除外基準:

  • 経産婦

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
実験的:電話カウンセリング

産後クリニックでの通常の出産後に分娩中の母親 研究者は少なくとも 6 時間後、帝王切開での出産の場合は 12 時間後に患者を訪問します。

母親は包含基準と除外基準に従って面接を受け、研究について知らされます。

母親の情報フォームとうつ病のフォームに記入し、事前テストが行​​われ、コミュニケーションが完了すると、番号が取得されます。

研究者は実験グループに電話で連絡します。 彼は自己紹介と6週間(産後)について説明します。 母親自身と新生児について必要な相談サービスを 24 時間提供します。 6週間後、トレーニングは終了し、3人目の研究者は、実験グループと対照グループを知らないまま、両方のグループに対してうつ病スケールの事後テストを行います。

産後クリニックでの通常の出産後に分娩中の母親 研究者は少なくとも 6 時間後、帝王切開での出産の場合は 12 時間後に患者を訪問します。

母親は包含基準と除外基準に従って面接を受け、研究について知らされます。

母親の情報フォームとエジンバラ産後うつスケール (EPDS) フォームに記入し、事前テストを行ってコミュニケーションが完了します。

彼らの番号を取得します。 研究者は実験グループに電話で連絡します。 彼は自己紹介をし、6 週間(産後)、母親に自分自身と新生児について必要な相談サービスを 24 時間提供します。 6週間後、トレーニングは終了し、3人目の研究者は、実験グループと対照グループを知らないまま、両方のグループに対してうつ病スケールの事後テストを行います。

他の名前:
  • 対照群

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
産後うつ病の変化
時間枠:産後すぐ6時間後と産後6週間後
エディンバラ産後うつ病スケールうつ病スケール
産後すぐ6時間後と産後6週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月7日

一次修了 (実際)

2024年3月3日

研究の完了 (実際)

2024年3月3日

試験登録日

最初に提出

2023年9月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月30日

最初の投稿 (実際)

2023年10月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月2日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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