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Determinazione dell'effetto del servizio di consulenza telefonica fornito alle madri primipare sulla depressione postpartum

2 aprile 2024 aggiornato da: Sümeyye BAL, Ondokuz Mayıs University

Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto dei servizi di consulenza telefonica forniti alle madri primipare sulla depressione postpartum.

Ipotesi H01; non c'era differenza tra il punteggio della depressione postpartum del gruppo dei servizi di consulenza telefonica e il punteggio della depressione postpartum del gruppo di controllo.

Lo studio sarà condotto in due gruppi diversi. La pratica inizierà con l'incontro con le partorienti che verranno visitate dal ricercatore presso la clinica post parto almeno 6 ore dopo il parto normale e 12 ore dopo il parto cesareo.

Dopo che le donne sono state valutate in termini di criteri di ammissibilità per la ricerca, le donne ammissibili saranno informate della ricerca e verrà ottenuto il consenso informato scritto dalle donne che accettano. La distribuzione casuale delle donne nei gruppi di studio sarà effettuata utilizzando il metodo della randomizzazione a blocchi. Ai gruppi verranno presentate le seguenti domande.

Il ricercatore contatterà telefonicamente il gruppo sperimentale. Si presenterà e 6 settimane (durante il postpartum). Fornirà alla mamma il servizio di consulenza di cui ha bisogno su se stessa e sul neonato 24 ore su 24. Dopo 6 settimane, la formazione terminerà e il terzo ricercatore effettuerà dei post-test della scala della depressione su entrambi i gruppi senza conoscere i gruppi sperimentale e di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

110

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Samsun, Tacchino, 55200
        • Ondokuz Mayis University
    • Atakum
      • Samsun, Atakum, Tacchino, 55200
        • Ondokuz Mayis University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne primipare
  • Accettando di partecipare alla ricerca e ottenendo il permesso scritto,
  • Nessun problema di udito o vista

Criteri di esclusione:

  • donne multipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: gruppo di controllo
Sperimentale: Consulenza telefonica

Madri in travaglio dopo un parto normale presso la clinica postpartum Almeno 6 ore dopo e per i parti cesarei, il ricercatore visiterà la paziente dopo 12 ore.

Le madri saranno intervistate secondo i criteri di inclusione e di esclusione e saranno informate sullo studio.

verrà dato e raccolto il loro consenso, verrà compilato il modulo informativo della madre e il modulo sulla depressione, verrà effettuato un pre-test e completata la comunicazione otterranno i loro numeri.

Il ricercatore contatterà telefonicamente il gruppo sperimentale. Si presenterà e 6 settimane (durante il postpartum). Fornirà alla mamma il servizio di consulenza di cui ha bisogno su se stessa e sul neonato 24 ore su 24. Dopo 6 settimane, la formazione terminerà e il terzo ricercatore effettuerà dei post-test della scala della depressione su entrambi i gruppi senza conoscere i gruppi sperimentale e di controllo.
Altro: Consulenza telefonica

Madri in travaglio dopo un parto normale presso la clinica postpartum Almeno 6 ore dopo e per i parti cesarei, il ricercatore visiterà la paziente dopo 12 ore.

Le madri saranno intervistate secondo i criteri di inclusione e di esclusione e saranno informate sullo studio.

verrà dato e verrà raccolto il loro consenso, verranno compilati il ​​modulo informativo della madre e il modulo EPDS (Edinburgh Postpartum Depression Scale), verrà effettuato un pre-test e verrà completata la comunicazione.

otterranno i loro numeri. Il ricercatore contatterà telefonicamente il gruppo sperimentale. Si presenterà e dopo 6 settimane (durante il post parto) fornirà alla mamma il servizio di consulenza di cui ha bisogno su se stessa e sul neonato 24 ore su 24. Dopo 6 settimane, la formazione terminerà e il terzo ricercatore effettuerà dei post-test della scala della depressione su entrambi i gruppi senza conoscere i gruppi sperimentale e di controllo.

Altri nomi:
  • gruppo di controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella depressione postpartum
Lasso di tempo: immediatamente dopo il parto 6 ore dopo e immediatamente dopo il parto 6 settimane dopo
Scala della depressione postpartum di Edimburgo Scala della depressione
immediatamente dopo il parto 6 ore dopo e immediatamente dopo il parto 6 settimane dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ondokuz Mayıs University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

3 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

3 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021/485

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Depressione, dopo il parto

Prove cliniche su Consulenza telefonica

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