Określenie wpływu poradnictwa telefonicznego świadczonego pierworodnym matkom na depresję poporodową
Celem badania było określenie wpływu poradnictwa telefonicznego udzielanego matkom pierworodnym na depresję poporodową.
Hipotezy H01; nie było różnicy pomiędzy wynikiem depresji poporodowej w grupie korzystającej z poradnictwa telefonicznego a wynikiem depresji poporodowej w grupie kontrolnej.
Badanie zostanie przeprowadzone w dwóch różnych grupach. Praktyka rozpocznie się od spotkania z kobietami rodzącymi, które badacz odwiedzi w poradni poporodowej co najmniej 6 godzin po porodzie normalnym i 12 godzin po cesarskim cięciu.
Po dokonaniu oceny kobiet pod kątem kryteriów kwalifikacyjnych do badania, kwalifikujące się kobiety zostaną poinformowane o badaniu, a od kobiet, które wyrażą zgodę, uzyskana zostanie pisemna świadoma zgoda. Losowy podział kobiet do grup badawczych zostanie przeprowadzony metodą randomizacji blokowej. Do grup zostaną przesłane następujące zgłoszenia.
Badacz skontaktuje się z grupą eksperymentalną telefonicznie. Przedstawi siebie i 6 tygodni (w okresie połogu). Zapewni matce niezbędną usługę doradczą dotyczącą niej samej i noworodka 24 godziny na dobę. Po 6 tygodniach szkolenie zakończy się, a trzeci badacz przeprowadzi posttesty skali depresji w obu grupach, nie znając grupy eksperymentalnej i kontrolnej.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Samsun, Indyk, 55200
- Ondokuz Mayis University
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Indyk, 55200
- Ondokuz Mayis University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- prymitywne kobiety
- Wyrażenie zgody na udział w badaniach i uzyskanie pisemnej zgody,
- Żadnych problemów ze słuchem i wzrokiem
Kryteria wyłączenia:
- wieloródki
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
|
|
Eksperymentalny: Doradztwo telefoniczne
Matki rodzące po porodzie normalnym w poradni poporodowej Co najmniej 6 godzin później oraz w przypadku porodów cesarskich badacz odwiedzi pacjentkę po 12 godzinach. Matki zostaną przesłuchane zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia oraz zostaną poinformowane o badaniu. zostaną udzielone i uzyskana zostanie ich zgoda, zostanie wypełniony formularz informacji o matce i formularz depresji, zostanie przeprowadzony wstępny test i zostanie zakończona komunikacja, otrzymają ich numery. Badacz skontaktuje się z grupą eksperymentalną telefonicznie. Przedstawi się i 6 tygodni (w okresie połogu). Zapewni matce niezbędną usługę doradczą dotyczącą niej samej i noworodka 24 godziny na dobę. Po 6 tygodniach szkolenie zakończy się, a trzeci badacz przeprowadzi posttesty skali depresji w obu grupach, nie znając grupy eksperymentalnej i kontrolnej. |
Matki rodzące po porodzie normalnym w poradni poporodowej Co najmniej 6 godzin później oraz w przypadku porodów cesarskich badacz odwiedzi pacjentkę po 12 godzinach. Matki zostaną przesłuchane zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia oraz zostaną poinformowane o badaniu. zostanie udzielona i uzyskana zostanie ich zgoda, zostanie wypełniony formularz informacji o matce i formularz Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej (EPDS), zostanie przeprowadzony test wstępny i komunikacja zostanie zakończona. dostaną ich numery. Badacz skontaktuje się z grupą eksperymentalną telefonicznie. Przedstawi się i 6 tygodni (w okresie połogu) Zapewni matce całodobową usługę doradczą dotyczącą niej samej i noworodka. Po 6 tygodniach szkolenie zakończy się, a trzeci badacz przeprowadzi posttesty skali depresji w obu grupach, nie znając grupy eksperymentalnej i kontrolnej.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w depresji poporodowej
Ramy czasowe: bezpośrednio po porodzie 6 godzin później i bezpośrednio po porodzie 6 tygodni później
|
Edynburska skala depresji poporodowej Skala depresji
|
bezpośrednio po porodzie 6 godzin później i bezpośrednio po porodzie 6 tygodni później
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021/485
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .