Определение влияния телефонных консультаций, предоставляемых первородящим матерям, на послеродовую депрессию
Целью данного исследования является определение влияния телефонных консультационных услуг, предоставляемых первородящим матерям, на послеродовую депрессию.
Гипотезы H01; не было никакой разницы между оценкой послеродовой депрессии в группе телефонных консультаций и оценкой послеродовой депрессии в контрольной группе.
Исследование будет проводиться в двух разных группах. Практика начнется со встречи с роженицами, которых исследователь посетит в послеродовой клинике не позднее, чем через 6 часов после нормальных родов и через 12 часов после кесарева сечения.
После того, как женщины будут оценены с точки зрения критериев приемлемости для исследования, женщины, имеющие право на участие в исследовании, будут проинформированы об исследовании, и от женщин, которые согласятся, будет получено письменное информированное согласие. Случайное распределение женщин по исследовательским группам будет осуществляться с использованием метода блочной рандомизации. В группы будут поданы следующие заявки.
Исследователь свяжется с экспериментальной группой по телефону. Он представится и через 6 недель (в послеродовом периоде). Он предоставит матери необходимые ей консультационные услуги о себе и новорожденном 24 часа в сутки. Через 6 недель обучение закончится, и третий исследователь проведет пост-тестирование шкалы депрессии для обеих групп, не зная экспериментальной и контрольной групп.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Samsun, Турция, 55200
- Ondokuz Mayis University
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Турция, 55200
- Ondokuz Mayis University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- первородящие женщины
- Согласие на участие в исследовании и получение письменного разрешения,
- Никаких проблем со слухом и зрением
Критерий исключения:
- повторнородящие женщины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: контрольная группа
|
|
|
Экспериментальный: Телефонное консультирование
Роженицы после нормальных родов в послеродовом отделении Не позднее, чем через 6 часов, а в случае родов с помощью кесарева сечения исследователь посещает пациентку через 12 часов. Матери будут опрошены в соответствии с критериями включения и исключения и будут проинформированы об исследовании. будут даны и их согласие будет получено, будут заполнены форма информации о матери и форма депрессии, будет проведен предварительный тест и завершено общение, и будут получены их номера. Исследователь свяжется с экспериментальной группой по телефону. Он представится и через 6 недель (в послеродовом периоде). Он предоставит матери необходимые ей консультационные услуги о себе и новорожденном 24 часа в сутки. Через 6 недель обучение закончится, и третий исследователь проведет пост-тестирование шкалы депрессии для обеих групп, не зная экспериментальной и контрольной групп. |
Роженицы после нормальных родов в послеродовом отделении Не позднее, чем через 6 часов, а в случае родов с помощью кесарева сечения исследователь посещает пациентку через 12 часов. Матери будут опрошены в соответствии с критериями включения и исключения и будут проинформированы об исследовании. будет дано и получено их согласие, заполнена форма информации о матери и форма Эдинбургской шкалы послеродовой депрессии (EPDS), проведен предварительный тест и завершено общение. получат свои номера. Исследователь свяжется с экспериментальной группой по телефону. Он представится и через 6 недель (в послеродовом периоде) предоставит матери необходимые ей консультативные услуги о себе и новорожденном 24 часа в сутки. Через 6 недель обучение закончится, и третий исследователь проведет пост-тестирование шкалы депрессии для обеих групп, не зная экспериментальной и контрольной групп.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение послеродовой депрессии
Временное ограничение: сразу после родов через 6 часов и сразу после родов через 6 недель
|
Эдинбургская шкала послеродовой депрессии.
|
сразу после родов через 6 часов и сразу после родов через 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021/485
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .