Zjištění vlivu telefonické poradny poskytované prvorodičkám na poporodní depresi
Cílem této studie je zjistit vliv telefonických poradenských služeb poskytovaných prvorodičkám na poporodní depresi.
Hypotézy H01; nebyl žádný rozdíl mezi skóre poporodní deprese skupiny telefonických poradenských služeb a skóre poporodní deprese kontrolní skupiny.
Studie bude probíhat ve dvou různých skupinách. Praxe začne setkáním s rodícími ženami, které výzkumník navštíví na poporodní klinice minimálně 6 hodin po normálním porodu a 12 hodin po porodu císařským řezem.
Poté, co jsou ženy vyhodnoceny z hlediska kritérií způsobilosti pro výzkum, budou ženy, které jsou způsobilé, informovány o výzkumu a od žen, které přijímají, bude získán písemný informovaný souhlas. Náhodné rozdělení žen do studijních skupin bude provedeno pomocí metody Block Randomization. Do skupin budou zaslány následující přihlášky.
Výzkumník bude telefonicky kontaktovat experimentální skupinu. Představí se a 6 týdnů (během poporodní). Matce poskytne potřebné poradenské služby o sobě a novorozenci 24 hodin denně. Po 6 týdnech trénink skončí a třetí výzkumník provede post-testy škály deprese u obou skupin, aniž by znal experimentální a kontrolní skupinu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Samsun, Krocan, 55200
- Ondokuz Mayis University
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Krocan, 55200
- Ondokuz Mayis University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- prvorodičky
- Souhlas s účastí ve výzkumu a získání písemného souhlasu,
- Žádné problémy se sluchem nebo zrakem
Kritéria vyloučení:
- vícerodičky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
|
|
|
Experimentální: Telefonické poradenství
Rodící matky po normálním porodu na poporodní klinice Minimálně o 6 hodin později a u porodů císařským řezem navštíví výzkumník pacientku po 12 hodinách. Matky budou dotazovány podle kritérií pro zařazení a kritérií pro vyloučení a budou informovány o studii. bude dán a bude přijat jejich souhlas, vyplní se informační formulář matky a formulář deprese, provede se předtest a komunikace bude dokončena, získají jejich čísla. Výzkumník bude telefonicky kontaktovat experimentální skupinu. Představí se a 6 týdnů (po porodu). Matce poskytne potřebné poradenské služby o sobě a novorozenci 24 hodin denně. Po 6 týdnech trénink skončí a třetí výzkumník provede post-testy škály deprese u obou skupin, aniž by znal experimentální a kontrolní skupinu. |
Rodící matky po normálním porodu na poporodní klinice Minimálně o 6 hodin později a u porodů císařským řezem navštíví výzkumník pacientku po 12 hodinách. Matky budou dotazovány podle kritérií pro zařazení a kritérií pro vyloučení a budou informovány o studii. bude dán a bude přijat jejich souhlas, bude vyplněn informační formulář pro matku a formulář Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS), bude proveden předtest a bude dokončena komunikace. dostanou jejich čísla. Výzkumník bude telefonicky kontaktovat experimentální skupinu. Představí se a 6 týdnů (po porodu) Poskytne matce 24 hodin denně poradenskou službu, kterou o sobě a novorozenci potřebuje. Po 6 týdnech trénink skončí a třetí výzkumník provede post-testy škály deprese u obou skupin, aniž by znal experimentální a kontrolní skupinu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna poporodní deprese
Časové okno: ihned po porodu o 6 hodin později a bezprostředně po porodu o 6 týdnů později
|
Edinburgh Škála poporodní deprese Škála deprese
|
ihned po porodu o 6 hodin později a bezprostředně po porodu o 6 týdnů později
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021/485
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .