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Determinación del efecto del servicio de asesoramiento telefónico proporcionado a madres primíparas sobre la depresión posparto

2 de abril de 2024 actualizado por: Sümeyye BAL, Ondokuz Mayıs University

El objetivo de este estudio es determinar el efecto de los servicios de asesoramiento telefónico prestados a madres primíparas sobre la depresión posparto.

Hipótesis H01; no hubo diferencias entre la puntuación de depresión posparto del grupo de servicios de asesoramiento telefónico y la puntuación de depresión posparto del grupo de control.

El estudio se llevará a cabo en dos grupos diferentes. La práctica comenzará con la reunión de las mujeres que darán a luz y serán visitadas por el investigador en la clínica de posparto al menos 6 horas después del parto normal y 12 horas después del parto por cesárea.

Después de que las mujeres sean evaluadas en términos de criterios de elegibilidad para la investigación, las mujeres que sean elegibles serán informadas sobre la investigación y se obtendrá el consentimiento informado por escrito de las mujeres que acepten. La distribución aleatoria de mujeres a los grupos de estudio se realizará mediante el método de aleatorización en bloques. Se realizarán las siguientes solicitudes a los grupos.

El investigador se pondrá en contacto telefónicamente con el grupo experimental. Se presentará y 6 semanas (durante el posparto). Proporcionará a la madre el servicio de asesoramiento que necesita sobre ella y el recién nacido las 24 horas del día. Luego de 6 semanas finalizará la capacitación y el tercer investigador realizará post-tests de la escala de depresión a ambos grupos sin conocer los grupos experimental y control.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

110

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Samsun, Pavo, 55200
        • Ondokuz Mayis University
    • Atakum
      • Samsun, Atakum, Pavo, 55200
        • Ondokuz Mayis University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres primíparas
  • Aceptar participar en la investigación y obtener permiso por escrito,
  • Sin problemas de audición o visión.

Criterio de exclusión:

  • mujeres multíparas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: grupo de control
Experimental: Asesoramiento telefónico

Madres en trabajo de parto después de un parto normal en la clínica posparto Al menos 6 horas después y para partos por cesárea, el investigador visitará a la paciente después de 12 horas.

Las madres serán entrevistadas según los criterios de inclusión y exclusión, y serán informadas sobre el estudio.

Se dará y se tomará su consentimiento, se completará el formulario de información de la madre y el formulario de depresión, se realizará una prueba previa y se completará la comunicación para obtener sus números.

El investigador se pondrá en contacto telefónicamente con el grupo experimental. Se presentará y 6 semanas (durante el posparto). Proporcionará a la madre el servicio de asesoramiento que necesita sobre ella y el recién nacido las 24 horas del día. Luego de 6 semanas finalizará la capacitación y el tercer investigador realizará post-tests de la escala de depresión a ambos grupos sin conocer los grupos experimental y control.

Madres en trabajo de parto después de un parto normal en la clínica posparto Al menos 6 horas después y para partos por cesárea, el investigador visitará a la paciente después de 12 horas.

Las madres serán entrevistadas según los criterios de inclusión y exclusión, y serán informadas sobre el estudio.

Se dará y se tomará su consentimiento, se completará el formulario de información de la madre y el formulario de la Escala de depresión posparto de Edimburgo (EPDS), se realizará una prueba previa y se completará la comunicación.

obtendrán sus números. El investigador se pondrá en contacto telefónicamente con el grupo experimental. Se presentará y 6 semanas (durante el posparto) brindará a la madre el servicio de asesoría que necesita sobre ella y el recién nacido las 24 horas del día. Luego de 6 semanas finalizará la capacitación y el tercer investigador realizará post-tests de la escala de depresión a ambos grupos sin conocer los grupos experimental y control.

Otros nombres:
  • grupo de control

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la depresión posparto
Periodo de tiempo: inmediatamente después del parto 6 horas después e inmediatamente después del posparto 6 semanas después
Escala de depresión posparto de Edimburgo Escala de depresión
inmediatamente después del parto 6 horas después e inmediatamente después del posparto 6 semanas después

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de octubre de 2023

Finalización primaria (Actual)

3 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

3 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

6 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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