- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06070168
Determinación del efecto del servicio de asesoramiento telefónico proporcionado a madres primíparas sobre la depresión posparto
El objetivo de este estudio es determinar el efecto de los servicios de asesoramiento telefónico prestados a madres primíparas sobre la depresión posparto.
Hipótesis H01; no hubo diferencias entre la puntuación de depresión posparto del grupo de servicios de asesoramiento telefónico y la puntuación de depresión posparto del grupo de control.
El estudio se llevará a cabo en dos grupos diferentes. La práctica comenzará con la reunión de las mujeres que darán a luz y serán visitadas por el investigador en la clínica de posparto al menos 6 horas después del parto normal y 12 horas después del parto por cesárea.
Después de que las mujeres sean evaluadas en términos de criterios de elegibilidad para la investigación, las mujeres que sean elegibles serán informadas sobre la investigación y se obtendrá el consentimiento informado por escrito de las mujeres que acepten. La distribución aleatoria de mujeres a los grupos de estudio se realizará mediante el método de aleatorización en bloques. Se realizarán las siguientes solicitudes a los grupos.
El investigador se pondrá en contacto telefónicamente con el grupo experimental. Se presentará y 6 semanas (durante el posparto). Proporcionará a la madre el servicio de asesoramiento que necesita sobre ella y el recién nacido las 24 horas del día. Luego de 6 semanas finalizará la capacitación y el tercer investigador realizará post-tests de la escala de depresión a ambos grupos sin conocer los grupos experimental y control.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Samsun, Pavo, 55200
- Ondokuz Mayis University
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Atakum
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Samsun, Atakum, Pavo, 55200
- Ondokuz Mayis University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres primíparas
- Aceptar participar en la investigación y obtener permiso por escrito,
- Sin problemas de audición o visión.
Criterio de exclusión:
- mujeres multíparas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: grupo de control
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Experimental: Asesoramiento telefónico
Madres en trabajo de parto después de un parto normal en la clínica posparto Al menos 6 horas después y para partos por cesárea, el investigador visitará a la paciente después de 12 horas. Las madres serán entrevistadas según los criterios de inclusión y exclusión, y serán informadas sobre el estudio. Se dará y se tomará su consentimiento, se completará el formulario de información de la madre y el formulario de depresión, se realizará una prueba previa y se completará la comunicación para obtener sus números. El investigador se pondrá en contacto telefónicamente con el grupo experimental. Se presentará y 6 semanas (durante el posparto). Proporcionará a la madre el servicio de asesoramiento que necesita sobre ella y el recién nacido las 24 horas del día. Luego de 6 semanas finalizará la capacitación y el tercer investigador realizará post-tests de la escala de depresión a ambos grupos sin conocer los grupos experimental y control. |
Madres en trabajo de parto después de un parto normal en la clínica posparto Al menos 6 horas después y para partos por cesárea, el investigador visitará a la paciente después de 12 horas. Las madres serán entrevistadas según los criterios de inclusión y exclusión, y serán informadas sobre el estudio. Se dará y se tomará su consentimiento, se completará el formulario de información de la madre y el formulario de la Escala de depresión posparto de Edimburgo (EPDS), se realizará una prueba previa y se completará la comunicación. obtendrán sus números. El investigador se pondrá en contacto telefónicamente con el grupo experimental. Se presentará y 6 semanas (durante el posparto) brindará a la madre el servicio de asesoría que necesita sobre ella y el recién nacido las 24 horas del día. Luego de 6 semanas finalizará la capacitación y el tercer investigador realizará post-tests de la escala de depresión a ambos grupos sin conocer los grupos experimental y control.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la depresión posparto
Periodo de tiempo: inmediatamente después del parto 6 horas después e inmediatamente después del posparto 6 semanas después
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Escala de depresión posparto de Edimburgo Escala de depresión
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inmediatamente después del parto 6 horas después e inmediatamente después del posparto 6 semanas después
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 2021/485
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