- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06070168
Determinando o efeito do serviço de aconselhamento telefônico oferecido a mães primíparas na depressão pós-parto
O objetivo deste estudo é determinar o efeito dos serviços de aconselhamento telefônico prestados a mães primíparas na depressão pós-parto.
Hipóteses H01; não houve diferença entre o escore de depressão pós-parto do grupo de serviços de aconselhamento por telefone e o escore de depressão pós-parto do grupo controle.
O estudo será realizado em dois grupos diferentes. A prática terá início com o encontro com as puérperas que serão visitadas pela pesquisadora no ambulatório de pós-parto pelo menos 6 horas após o parto normal e 12 horas após o parto cesáreo.
Depois que as mulheres forem avaliadas em termos de critérios de elegibilidade para a pesquisa, as mulheres elegíveis serão informadas sobre a pesquisa e o consentimento informado por escrito será obtido das mulheres que aceitarem. A distribuição aleatória das mulheres nos grupos de estudo será realizada pelo método de Randomização em Bloco. As seguintes inscrições serão feitas aos grupos.
O pesquisador entrará em contato com o grupo experimental por telefone. Ele se apresentará e 6 semanas (durante o pós-parto). Proporcionará à mãe o serviço de consultoria de que necessita sobre si mesma e sobre o recém-nascido, 24 horas por dia. Após 6 semanas, o treinamento terminará e o terceiro pesquisador fará pós-testes da escala de depressão para ambos os grupos sem conhecer os grupos experimental e controle.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Samsun, Peru, 55200
- Ondokuz Mayis University
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Atakum
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Samsun, Atakum, Peru, 55200
- Ondokuz Mayis University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres primíparas
- Concordando em participar da pesquisa e obtendo permissão por escrito,
- Sem problemas de audição ou visão
Critério de exclusão:
- mulheres multíparas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: grupo de controle
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Experimental: Aconselhamento por telefone
Mães em trabalho de parto após parto normal no ambulatório de pós-parto Pelo menos 6 horas depois e para partos cesáreos, o pesquisador visitará a paciente após 12 horas. As mães serão entrevistadas de acordo com os critérios de inclusão e exclusão, e serão informadas sobre o estudo. será dado e seu consentimento será obtido, o formulário de informações da mãe e o formulário de depressão serão preenchidos, um pré-teste será feito e a comunicação será concluída e obterá seus números. O pesquisador entrará em contato com o grupo experimental por telefone. Ele se apresentará e 6 semanas (durante o pós-parto). Proporcionará à mãe o serviço de consultoria de que necessita sobre si mesma e sobre o recém-nascido, 24 horas por dia. Após 6 semanas, o treinamento terminará e o terceiro pesquisador fará pós-testes da escala de depressão para ambos os grupos sem conhecer os grupos experimental e controle. |
Mães em trabalho de parto após parto normal no ambulatório de pós-parto Pelo menos 6 horas depois e para partos cesáreos, o pesquisador visitará a paciente após 12 horas. As mães serão entrevistadas de acordo com os critérios de inclusão e exclusão, e serão informadas sobre o estudo. será dado e seu consentimento será obtido, o formulário de informações da mãe e o formulário da Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo (EPDS) serão preenchidos, um pré-teste será feito e a comunicação será concluída. obterão seus números. O pesquisador entrará em contato com o grupo experimental por telefone. Ele se apresentará e 6 semanas (durante o pós-parto) proporcionará à mãe o serviço de consultoria que ela necessita sobre si mesma e o recém-nascido 24 horas por dia. Após 6 semanas, o treinamento terminará e o terceiro pesquisador fará pós-testes da escala de depressão para ambos os grupos sem conhecer os grupos experimental e controle.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na depressão pós-parto
Prazo: imediatamente após o parto 6 horas depois e imediatamente após o pós-parto 6 semanas depois
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Escala de depressão pós-parto de Edimburgo Escala de Depressão
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imediatamente após o parto 6 horas depois e imediatamente após o pós-parto 6 semanas depois
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021/485
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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