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Determinando o efeito do serviço de aconselhamento telefônico oferecido a mães primíparas na depressão pós-parto

2 de abril de 2024 atualizado por: Sümeyye BAL, Ondokuz Mayıs University

O objetivo deste estudo é determinar o efeito dos serviços de aconselhamento telefônico prestados a mães primíparas na depressão pós-parto.

Hipóteses H01; não houve diferença entre o escore de depressão pós-parto do grupo de serviços de aconselhamento por telefone e o escore de depressão pós-parto do grupo controle.

O estudo será realizado em dois grupos diferentes. A prática terá início com o encontro com as puérperas que serão visitadas pela pesquisadora no ambulatório de pós-parto pelo menos 6 horas após o parto normal e 12 horas após o parto cesáreo.

Depois que as mulheres forem avaliadas em termos de critérios de elegibilidade para a pesquisa, as mulheres elegíveis serão informadas sobre a pesquisa e o consentimento informado por escrito será obtido das mulheres que aceitarem. A distribuição aleatória das mulheres nos grupos de estudo será realizada pelo método de Randomização em Bloco. As seguintes inscrições serão feitas aos grupos.

O pesquisador entrará em contato com o grupo experimental por telefone. Ele se apresentará e 6 semanas (durante o pós-parto). Proporcionará à mãe o serviço de consultoria de que necessita sobre si mesma e sobre o recém-nascido, 24 horas por dia. Após 6 semanas, o treinamento terminará e o terceiro pesquisador fará pós-testes da escala de depressão para ambos os grupos sem conhecer os grupos experimental e controle.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

110

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Samsun, Peru, 55200
        • Ondokuz Mayis University
    • Atakum
      • Samsun, Atakum, Peru, 55200
        • Ondokuz Mayis University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres primíparas
  • Concordando em participar da pesquisa e obtendo permissão por escrito,
  • Sem problemas de audição ou visão

Critério de exclusão:

  • mulheres multíparas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: grupo de controle
Experimental: Aconselhamento por telefone

Mães em trabalho de parto após parto normal no ambulatório de pós-parto Pelo menos 6 horas depois e para partos cesáreos, o pesquisador visitará a paciente após 12 horas.

As mães serão entrevistadas de acordo com os critérios de inclusão e exclusão, e serão informadas sobre o estudo.

será dado e seu consentimento será obtido, o formulário de informações da mãe e o formulário de depressão serão preenchidos, um pré-teste será feito e a comunicação será concluída e obterá seus números.

O pesquisador entrará em contato com o grupo experimental por telefone. Ele se apresentará e 6 semanas (durante o pós-parto). Proporcionará à mãe o serviço de consultoria de que necessita sobre si mesma e sobre o recém-nascido, 24 horas por dia. Após 6 semanas, o treinamento terminará e o terceiro pesquisador fará pós-testes da escala de depressão para ambos os grupos sem conhecer os grupos experimental e controle.

Mães em trabalho de parto após parto normal no ambulatório de pós-parto Pelo menos 6 horas depois e para partos cesáreos, o pesquisador visitará a paciente após 12 horas.

As mães serão entrevistadas de acordo com os critérios de inclusão e exclusão, e serão informadas sobre o estudo.

será dado e seu consentimento será obtido, o formulário de informações da mãe e o formulário da Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo (EPDS) serão preenchidos, um pré-teste será feito e a comunicação será concluída.

obterão seus números. O pesquisador entrará em contato com o grupo experimental por telefone. Ele se apresentará e 6 semanas (durante o pós-parto) proporcionará à mãe o serviço de consultoria que ela necessita sobre si mesma e o recém-nascido 24 horas por dia. Após 6 semanas, o treinamento terminará e o terceiro pesquisador fará pós-testes da escala de depressão para ambos os grupos sem conhecer os grupos experimental e controle.

Outros nomes:
  • grupo de controle

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na depressão pós-parto
Prazo: imediatamente após o parto 6 horas depois e imediatamente após o pós-parto 6 semanas depois
Escala de depressão pós-parto de Edimburgo Escala de Depressão
imediatamente após o parto 6 horas depois e imediatamente após o pós-parto 6 semanas depois

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Real)

3 de março de 2024

Conclusão do estudo (Real)

3 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

6 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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