Ensisyntyneille äideille tarjotun puhelinneuvontapalvelun vaikutuksen määrittäminen synnytyksen jälkeiseen masennukseen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää ensisyntyneiden äitien puhelinneuvontapalvelujen vaikutusta synnytyksen jälkeiseen masennukseen.
Hypoteesit H01; puhelinneuvontapalveluryhmän synnytyksen jälkeisen masennuksen pistemäärän ja kontrolliryhmän synnytyksen jälkeisen masennuksen pistemäärän välillä ei ollut eroa.
Tutkimus tehdään kahdessa eri ryhmässä. Harjoitus alkaa tapaamisesta synnyttävien naisten luona, ja tutkija vierailee synnytysklinikalla vähintään 6 tuntia normaalin synnytyksen jälkeen ja 12 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen.
Kun naiset on arvioitu kelpoisuuskriteerien perusteella tutkimukseen, kelpoisille naisille tiedotetaan tutkimuksesta ja hyväksyttäviltä naisilta hankitaan kirjallinen tietoinen suostumus. Naisten satunnaisjakauma tutkimusryhmiin toteutetaan Block Randomization -menetelmällä. Ryhmille lähetetään seuraavat hakemukset.
Tutkija ottaa yhteyttä koeryhmään puhelimitse. Hän esittelee itsensä ja 6 viikkoa (synnytyksen aikana). Se tarjoaa äidille tarvitsemansa neuvontapalvelun itsestään ja vastasyntyneestä 24 tuntia vuorokaudessa. Kuuden viikon kuluttua koulutus päättyy ja kolmas tutkija tekee masennusasteikon jälkitestejä molemmille ryhmille tuntematta koe- ja kontrolliryhmiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Samsun, Turkki, 55200
- Ondokuz Mayis University
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Turkki, 55200
- Ondokuz Mayis University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- alkusyntyneet naiset
- suostuu osallistumaan tutkimukseen ja saa kirjallisen luvan,
- Ei kuulo- tai näköongelmia
Poissulkemiskriteerit:
- moninaiset naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
|
|
|
Kokeellinen: Puhelinneuvonta
Normaalin synnytyksen synnyttäjät synnytyksen jälkeisessä klinikalla Vähintään 6 tuntia myöhemmin ja keisarileikkaussynnytysten yhteydessä tutkija vierailee potilaan luona 12 tunnin kuluttua. Äitejä haastatellaan mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti ja heille tiedotetaan tutkimuksesta. annetaan ja heidän suostumuksensa otetaan, äititietolomake ja masennuslomake täytetään, tehdään esikoe ja yhteydenpito loppuun saatetaan heidän numeronsa. Tutkija ottaa yhteyttä koeryhmään puhelimitse. Hän esittelee itsensä ja 6 viikkoa (synnytyksen aikana). Se tarjoaa äidille tarvitsemansa neuvontapalvelun itsestään ja vastasyntyneestä 24 tuntia vuorokaudessa. Kuuden viikon kuluttua koulutus päättyy ja kolmas tutkija tekee masennusasteikon jälkitestejä molemmille ryhmille tuntematta koe- ja kontrolliryhmiä. |
Normaalin synnytyksen synnyttäjät synnytyksen jälkeisessä klinikalla Vähintään 6 tuntia myöhemmin ja keisarileikkaussynnytysten yhteydessä tutkija vierailee potilaan luona 12 tunnin kuluttua. Äitejä haastatellaan mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti ja heille tiedotetaan tutkimuksesta. annetaan ja heidän suostumuksensa otetaan, äititietolomake ja Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS) -lomake täytetään, esitesti tehdään ja viestintä saatetaan päätökseen. saavat numeronsa. Tutkija ottaa yhteyttä koeryhmään puhelimitse. Hän esittelee itsensä ja 6 viikkoa (synnytyksen aikana) Se tarjoaa äidille tarvitsemansa neuvontapalvelun itsestään ja vastasyntyneestä 24 tuntia vuorokaudessa. Kuuden viikon kuluttua koulutus päättyy ja kolmas tutkija tekee masennusasteikon jälkitestejä molemmille ryhmille tuntematta koe- ja kontrolliryhmiä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos synnytyksen jälkeisessä masennuksessa
Aikaikkuna: heti synnytyksen jälkeen 6 tuntia myöhemmin ja heti synnytyksen jälkeen 6 viikkoa myöhemmin
|
Edinburgh Synnytyksen jälkeinen masennusasteikko Masennusasteikko
|
heti synnytyksen jälkeen 6 tuntia myöhemmin ja heti synnytyksen jälkeen 6 viikkoa myöhemmin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021/485
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Puhelinneuvonta
-
University of MiamiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekrytointi
-
University of California, BerkeleyNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health, Tanzania; Management... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Temple UniversityTuntematonIstuva elämäntapa | TupakanpolttoYhdysvallat
-
Fangbiao TaoEi vielä rekrytointiaPerinataalinen masennus | Stepped Care
-
Ohio State UniversityRutgers UniversityRekrytointi
-
Louisiana State University Health Sciences Center...ValmisLiikunta | Metabolinen oireyhtymä | Tulehdusreaktio | Astma lapsilla | Lihavuus, Lapsuus | Ravitsemus huono | Käyttäytyminen, syöminen | Äidin altistuminen | Molekyylibiologia, rajoitusfragmentin pituuspolymorfismit | Geneettinen muutosYhdysvallat
-
Texas Christian UniversityAktiivinen, ei rekrytointiToteutuksen siirtoon valmistautuvien lähestymistapojen kartoitus | Hoitovalmius ja perehdytysohjelmaYhdysvallat
-
University of California, BerkeleyNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health and Social...Valmis
-
University of TartuState University of New York - Downstate Medical Center; Tibotec Pharmaceutical...ValmisImmuunikato | Lääkkeen noudattaminen | Akuutti HIV-infektioViro
-
Makerere UniversityMinistry of Health, Uganda; Rakai Health Sciences ProjectAktiivinen, ei rekrytointi