- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06070168
Bestemmelse af effekten af telefonrådgivning, der ydes til primærmødre på postpartum depression
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af telefonrådgivningstjenester, der ydes til primærmødre, på postpartum depression.
Hypoteser H01; der var ingen forskel mellem postpartum depression score for telefonrådgivningsgruppen og postpartum depression score for kontrolgruppen.
Undersøgelsen vil blive gennemført i to forskellige grupper. Praksisen starter med at møde de fødende kvinder vil få besøg af forskeren på fødselsklinikken mindst 6 timer efter normal fødsel og 12 timer efter kejsersnit.
Efter at kvinderne er blevet evalueret med hensyn til egnethedskriterier for forskningen, vil de kvinder, der er kvalificerede, blive informeret om forskningen, og der vil blive indhentet skriftligt informeret samtykke fra de kvinder, der accepterer. Den tilfældige fordeling af kvinder til undersøgelsesgrupperne vil blive udført ved hjælp af blokrandomiseringsmetoden. Følgende ansøgninger vil blive sendt til grupperne.
Forskeren vil kontakte forsøgsgruppen telefonisk. Han vil præsentere sig selv og 6 uger (under postpartum). Det vil give moderen den rådgivning, hun har brug for om sig selv og den nyfødte 24 timer i døgnet. Efter 6 uger afsluttes træningen, og den tredje forsker vil lave post-tests af depressionsskalaen til begge grupper uden at kende forsøgs- og kontrolgruppen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Samsun, Kalkun, 55200
- Ondokuz Mayis University
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Kalkun, 55200
- Ondokuz Mayis University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- primitive kvinder
- At acceptere at deltage i forskningen og indhente skriftlig tilladelse,
- Ingen høre- eller synsproblemer
Ekskluderingskriterier:
- flerårige kvinder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
|
|
|
Eksperimentel: Telefonisk rådgivning
Fødselsmødre efter normal fødsel på fødselsklinikken Mindst 6 timer senere og ved kejsersnit vil forskeren besøge patienten efter 12 timer. Mødre vil blive interviewet i henhold til inklusionskriterierne og eksklusionskriterierne og vil blive informeret om undersøgelsen. vil blive givet, og deres samtykke vil blive taget, mor informationsskemaet og depressionsskemaet vil blive udfyldt, en prætest vil blive udført og kommunikationen vil blive afsluttet vil få deres numre. Forskeren vil kontakte forsøgsgruppen telefonisk. Han vil præsentere sig selv og 6 uger (under fødslen). Det vil give moderen den rådgivning, hun har brug for om sig selv og den nyfødte 24 timer i døgnet. Efter 6 uger afsluttes træningen, og den tredje forsker vil lave post-tests af depressionsskalaen til begge grupper uden at kende forsøgs- og kontrolgruppen. |
Fødselsmødre efter normal fødsel på fødselsklinikken Mindst 6 timer senere og ved kejsersnit vil forskeren besøge patienten efter 12 timer. Mødre vil blive interviewet i henhold til inklusionskriterierne og eksklusionskriterierne og vil blive informeret om undersøgelsen. vil blive givet, og deres samtykke vil blive taget, moderinformationsskemaet og Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS) formularen vil blive udfyldt, en prætest vil blive udført, og kommunikationen vil blive afsluttet. får deres numre. Forskeren vil kontakte forsøgsgruppen telefonisk. Han vil præsentere sig selv og 6 uger (under fødslen) Det vil give moderen den rådgivning, hun har brug for om sig selv og den nyfødte 24 timer i døgnet. Efter 6 uger afsluttes træningen, og den tredje forsker vil lave post-tests af depressionsskalaen til begge grupper uden at kende forsøgs- og kontrolgruppen.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i fødselsdepression
Tidsramme: umiddelbart efter fødslen 6 timer senere og umiddelbart efter fødslen 6 uger senere
|
Edinburgh Postpartum depression scale Depression Scale
|
umiddelbart efter fødslen 6 timer senere og umiddelbart efter fødslen 6 uger senere
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021/485
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .