Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bestemmelse af effekten af ​​telefonrådgivning, der ydes til primærmødre på postpartum depression

2. april 2024 opdateret af: Sümeyye BAL, Ondokuz Mayıs University

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​telefonrådgivningstjenester, der ydes til primærmødre, på postpartum depression.

Hypoteser H01; der var ingen forskel mellem postpartum depression score for telefonrådgivningsgruppen og postpartum depression score for kontrolgruppen.

Undersøgelsen vil blive gennemført i to forskellige grupper. Praksisen starter med at møde de fødende kvinder vil få besøg af forskeren på fødselsklinikken mindst 6 timer efter normal fødsel og 12 timer efter kejsersnit.

Efter at kvinderne er blevet evalueret med hensyn til egnethedskriterier for forskningen, vil de kvinder, der er kvalificerede, blive informeret om forskningen, og der vil blive indhentet skriftligt informeret samtykke fra de kvinder, der accepterer. Den tilfældige fordeling af kvinder til undersøgelsesgrupperne vil blive udført ved hjælp af blokrandomiseringsmetoden. Følgende ansøgninger vil blive sendt til grupperne.

Forskeren vil kontakte forsøgsgruppen telefonisk. Han vil præsentere sig selv og 6 uger (under postpartum). Det vil give moderen den rådgivning, hun har brug for om sig selv og den nyfødte 24 timer i døgnet. Efter 6 uger afsluttes træningen, og den tredje forsker vil lave post-tests af depressionsskalaen til begge grupper uden at kende forsøgs- og kontrolgruppen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Samsun, Kalkun, 55200
        • Ondokuz Mayis University
    • Atakum
      • Samsun, Atakum, Kalkun, 55200
        • Ondokuz Mayis University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • primitive kvinder
  • At acceptere at deltage i forskningen og indhente skriftlig tilladelse,
  • Ingen høre- eller synsproblemer

Ekskluderingskriterier:

  • flerårige kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Eksperimentel: Telefonisk rådgivning

Fødselsmødre efter normal fødsel på fødselsklinikken Mindst 6 timer senere og ved kejsersnit vil forskeren besøge patienten efter 12 timer.

Mødre vil blive interviewet i henhold til inklusionskriterierne og eksklusionskriterierne og vil blive informeret om undersøgelsen.

vil blive givet, og deres samtykke vil blive taget, mor informationsskemaet og depressionsskemaet vil blive udfyldt, en prætest vil blive udført og kommunikationen vil blive afsluttet vil få deres numre.

Forskeren vil kontakte forsøgsgruppen telefonisk. Han vil præsentere sig selv og 6 uger (under fødslen). Det vil give moderen den rådgivning, hun har brug for om sig selv og den nyfødte 24 timer i døgnet. Efter 6 uger afsluttes træningen, og den tredje forsker vil lave post-tests af depressionsskalaen til begge grupper uden at kende forsøgs- og kontrolgruppen.
Andet: Telefonisk rådgivning

Fødselsmødre efter normal fødsel på fødselsklinikken Mindst 6 timer senere og ved kejsersnit vil forskeren besøge patienten efter 12 timer.

Mødre vil blive interviewet i henhold til inklusionskriterierne og eksklusionskriterierne og vil blive informeret om undersøgelsen.

vil blive givet, og deres samtykke vil blive taget, moderinformationsskemaet og Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS) formularen vil blive udfyldt, en prætest vil blive udført, og kommunikationen vil blive afsluttet.

får deres numre. Forskeren vil kontakte forsøgsgruppen telefonisk. Han vil præsentere sig selv og 6 uger (under fødslen) Det vil give moderen den rådgivning, hun har brug for om sig selv og den nyfødte 24 timer i døgnet. Efter 6 uger afsluttes træningen, og den tredje forsker vil lave post-tests af depressionsskalaen til begge grupper uden at kende forsøgs- og kontrolgruppen.

Andre navne:
  • kontrolgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fødselsdepression
Tidsramme: umiddelbart efter fødslen 6 timer senere og umiddelbart efter fødslen 6 uger senere
Edinburgh Postpartum depression scale Depression Scale
umiddelbart efter fødslen 6 timer senere og umiddelbart efter fødslen 6 uger senere

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ondokuz Mayıs University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

3. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. september 2023

Først opslået (Faktiske)

6. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021/485

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression, postpartum

Kliniske forsøg med Telefonisk rådgivning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner