Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bestämma effekten av telefonrådgivningstjänster som tillhandahålls primärmamödrar på förlossningsdepression

2 april 2024 uppdaterad av: Sümeyye BAL, Ondokuz Mayıs University

Syftet med denna studie är att bestämma effekten av telefonrådgivningstjänster som tillhandahålls till premipara mödrar på förlossningsdepression.

Hypoteser H01; det fanns ingen skillnad mellan förlossningsdepressionspoängen för telefonrådgivningsgruppen och postpartumdepressionspoängen för kontrollgruppen.

Studien kommer att genomföras i två olika grupper. Praktiken kommer att börja med att träffa kvinnorna som föder barn kommer att få besök av forskaren på förlossningsmottagningen minst 6 timmar efter normal förlossning och 12 timmar efter kejsarsnitt.

Efter att kvinnorna har utvärderats med avseende på behörighetskriterier för forskningen kommer de kvinnor som är behöriga att informeras om forskningen och skriftligt informerat samtycke kommer att erhållas från de kvinnor som accepterar. Den slumpmässiga fördelningen av kvinnor till studiegrupperna kommer att utföras med metoden Block Randomization. Följande ansökningar kommer att göras till grupperna.

Forskaren kommer att kontakta experimentgruppen per telefon. Han kommer att presentera sig själv och 6 veckor (under förlossningen). Det kommer att ge mamman den konsulttjänst hon behöver om sig själv och den nyfödda 24 timmar om dygnet. Efter 6 veckor kommer utbildningen att avslutas och den tredje forskaren kommer att göra eftertester av depressionsskalan till båda grupperna utan att känna till experiment- och kontrollgruppen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

110

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Samsun, Kalkon, 55200
        • Ondokuz Mayis University
    • Atakum
      • Samsun, Atakum, Kalkon, 55200
        • Ondokuz Mayis University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • primipariska kvinnor
  • samtycker till att delta i forskningen och erhåller skriftligt tillstånd,
  • Inga hörsel- eller synproblem

Exklusions kriterier:

  • fleråriga kvinnor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: kontrollgrupp
Experimentell: Telefonrådgivning

Mödrar i förlossning efter normal förlossning på förlossningsmottagningen Minst 6 timmar senare och vid kejsarsnitt kommer forskaren att besöka patienten efter 12 timmar.

Mödrar kommer att intervjuas enligt inklusionskriterierna och uteslutningskriterierna och kommer att informeras om studien.

kommer att ges och deras samtycke kommer att tas, mammainformationsformuläret och depressionsformuläret kommer att fyllas i, ett förtest kommer att göras och kommunikationen kommer att slutföras kommer att få deras nummer.

Forskaren kommer att kontakta experimentgruppen per telefon. Han kommer att presentera sig själv och 6 veckor (under förlossningen). Det kommer att ge mamman den konsulttjänst hon behöver om sig själv och den nyfödda 24 timmar om dygnet. Efter 6 veckor kommer utbildningen att avslutas och den tredje forskaren kommer att göra eftertester av depressionsskalan till båda grupperna utan att känna till experiment- och kontrollgruppen.
Övrig: Telefonrådgivning

Mödrar i förlossning efter normal förlossning på förlossningsmottagningen Minst 6 timmar senare och vid kejsarsnitt kommer forskaren att besöka patienten efter 12 timmar.

Mödrar kommer att intervjuas enligt inklusionskriterierna och uteslutningskriterierna och kommer att informeras om studien.

kommer att ges och deras samtycke kommer att tas, informationsformuläret för mamman och formuläret Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS) kommer att fyllas i, ett förtest kommer att göras och kommunikationen kommer att slutföras.

kommer att få deras nummer. Forskaren kommer att kontakta experimentgruppen per telefon. Han kommer att presentera sig själv och 6 veckor (under förlossningen) Det kommer att ge mamman den konsulttjänst hon behöver om sig själv och den nyfödda 24 timmar om dygnet. Efter 6 veckor kommer utbildningen att avslutas och den tredje forskaren kommer att göra eftertester av depressionsskalan till båda grupperna utan att känna till experiment- och kontrollgruppen.

Andra namn:
  • kontrollgrupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i förlossningsdepression
Tidsram: direkt efter förlossningen 6 timmar senare och direkt efter förlossningen 6 veckor senare
Edinburgh Postpartum depression scale Depression Scale
direkt efter förlossningen 6 timmar senare och direkt efter förlossningen 6 veckor senare

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ondokuz Mayıs University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 oktober 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

3 mars 2024

Avslutad studie (Faktisk)

3 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2023

Första postat (Faktisk)

6 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2021/485

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression, postpartum

Kliniska prövningar på Telefonrådgivning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera