- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06070168
Détermination de l'effet du service de conseil téléphonique fourni aux mères primipares sur la dépression post-partum
Le but de cette étude est de déterminer l'effet des services de conseil téléphonique fournis aux mères primipares sur la dépression post-partum.
Hypothèses H01 ; il n'y avait aucune différence entre le score de dépression post-partum du groupe des services de conseil téléphonique et le score de dépression post-partum du groupe témoin.
L'étude sera réalisée en deux groupes différents. La pratique commencera par la rencontre des femmes qui accouchent et recevront la visite du chercheur à la clinique post-partum au moins 6 heures après un accouchement normal et 12 heures après un accouchement par césarienne.
Une fois les femmes évaluées en termes de critères d'éligibilité pour la recherche, les femmes éligibles seront informées de la recherche et un consentement éclairé écrit sera obtenu des femmes qui acceptent. La répartition aléatoire des femmes dans les groupes d'étude sera effectuée à l'aide de la méthode de randomisation par blocs. Les candidatures suivantes seront faites aux groupes.
Le chercheur contactera le groupe expérimental par téléphone. Il se présentera et 6 semaines (pendant le post-partum). Il fournira à la mère le service de conseil dont elle a besoin sur elle-même et sur son nouveau-né, 24 heures sur 24. Après 6 semaines, la formation se terminera et le troisième chercheur fera des post-tests de l'échelle de dépression aux deux groupes sans connaître les groupes expérimentaux et témoins.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Samsun, Turquie, 55200
- Ondokuz Mayis University
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Atakum
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Samsun, Atakum, Turquie, 55200
- Ondokuz Mayis University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- femmes primipares
- Accepter de participer à la recherche et obtenir une autorisation écrite,
- Aucun problème d'audition ou de vision
Critère d'exclusion:
- femmes multipares
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: groupe de contrôle
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Expérimental: Conseil téléphonique
Mères en travail après un accouchement normal à la clinique post-partum Au moins 6 heures plus tard et pour les accouchements par césarienne, le chercheur rendra visite à la patiente après 12 heures. Les mères seront interrogées selon les critères d'inclusion et d'exclusion, et seront informées de l'étude. sera donné et leur consentement sera pris, le formulaire d'information sur la mère et le formulaire de dépression seront remplis, un pré-test sera effectué et la communication sera complétée pour obtenir leurs numéros. Le chercheur contactera le groupe expérimental par téléphone. Il se présentera et 6 semaines (pendant le post-partum). Il fournira à la mère le service de conseil dont elle a besoin sur elle-même et sur son nouveau-né, 24 heures sur 24. Après 6 semaines, la formation se terminera et le troisième chercheur fera des post-tests de l'échelle de dépression aux deux groupes sans connaître les groupes expérimentaux et témoins. |
Mères en travail après un accouchement normal à la clinique post-partum Au moins 6 heures plus tard et pour les accouchements par césarienne, le chercheur rendra visite à la patiente après 12 heures. Les mères seront interrogées selon les critères d'inclusion et d'exclusion, et seront informées de l'étude. sera donné et leur consentement sera pris, le formulaire d'information sur la mère et le formulaire Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS) seront remplis, un pré-test sera effectué et la communication sera complétée. obtiendront leurs numéros. Le chercheur contactera le groupe expérimental par téléphone. Il se présentera et 6 semaines (pendant le post-partum) Il fournira à la mère le service de conseil dont elle a besoin sur elle-même et sur le nouveau-né 24 heures sur 24. Après 6 semaines, la formation se terminera et le troisième chercheur fera des post-tests de l'échelle de dépression aux deux groupes sans connaître les groupes expérimentaux et témoins.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la dépression post-partum
Délai: immédiatement après l'accouchement 6 heures plus tard et immédiatement après le post-partum 6 semaines plus tard
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Échelle de dépression post-partum d'Édimbourg Échelle de dépression
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immédiatement après l'accouchement 6 heures plus tard et immédiatement après le post-partum 6 semaines plus tard
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021/485
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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