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Détermination de l'effet du service de conseil téléphonique fourni aux mères primipares sur la dépression post-partum

2 avril 2024 mis à jour par: Sümeyye BAL, Ondokuz Mayıs University

Le but de cette étude est de déterminer l'effet des services de conseil téléphonique fournis aux mères primipares sur la dépression post-partum.

Hypothèses H01 ; il n'y avait aucune différence entre le score de dépression post-partum du groupe des services de conseil téléphonique et le score de dépression post-partum du groupe témoin.

L'étude sera réalisée en deux groupes différents. La pratique commencera par la rencontre des femmes qui accouchent et recevront la visite du chercheur à la clinique post-partum au moins 6 heures après un accouchement normal et 12 heures après un accouchement par césarienne.

Une fois les femmes évaluées en termes de critères d'éligibilité pour la recherche, les femmes éligibles seront informées de la recherche et un consentement éclairé écrit sera obtenu des femmes qui acceptent. La répartition aléatoire des femmes dans les groupes d'étude sera effectuée à l'aide de la méthode de randomisation par blocs. Les candidatures suivantes seront faites aux groupes.

Le chercheur contactera le groupe expérimental par téléphone. Il se présentera et 6 semaines (pendant le post-partum). Il fournira à la mère le service de conseil dont elle a besoin sur elle-même et sur son nouveau-né, 24 heures sur 24. Après 6 semaines, la formation se terminera et le troisième chercheur fera des post-tests de l'échelle de dépression aux deux groupes sans connaître les groupes expérimentaux et témoins.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

110

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Samsun, Turquie, 55200
        • Ondokuz Mayis University
    • Atakum
      • Samsun, Atakum, Turquie, 55200
        • Ondokuz Mayis University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • femmes primipares
  • Accepter de participer à la recherche et obtenir une autorisation écrite,
  • Aucun problème d'audition ou de vision

Critère d'exclusion:

  • femmes multipares

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: groupe de contrôle
Expérimental: Conseil téléphonique

Mères en travail après un accouchement normal à la clinique post-partum Au moins 6 heures plus tard et pour les accouchements par césarienne, le chercheur rendra visite à la patiente après 12 heures.

Les mères seront interrogées selon les critères d'inclusion et d'exclusion, et seront informées de l'étude.

sera donné et leur consentement sera pris, le formulaire d'information sur la mère et le formulaire de dépression seront remplis, un pré-test sera effectué et la communication sera complétée pour obtenir leurs numéros.

Le chercheur contactera le groupe expérimental par téléphone. Il se présentera et 6 semaines (pendant le post-partum). Il fournira à la mère le service de conseil dont elle a besoin sur elle-même et sur son nouveau-né, 24 heures sur 24. Après 6 semaines, la formation se terminera et le troisième chercheur fera des post-tests de l'échelle de dépression aux deux groupes sans connaître les groupes expérimentaux et témoins.

Mères en travail après un accouchement normal à la clinique post-partum Au moins 6 heures plus tard et pour les accouchements par césarienne, le chercheur rendra visite à la patiente après 12 heures.

Les mères seront interrogées selon les critères d'inclusion et d'exclusion, et seront informées de l'étude.

sera donné et leur consentement sera pris, le formulaire d'information sur la mère et le formulaire Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS) seront remplis, un pré-test sera effectué et la communication sera complétée.

obtiendront leurs numéros. Le chercheur contactera le groupe expérimental par téléphone. Il se présentera et 6 semaines (pendant le post-partum) Il fournira à la mère le service de conseil dont elle a besoin sur elle-même et sur le nouveau-né 24 heures sur 24. Après 6 semaines, la formation se terminera et le troisième chercheur fera des post-tests de l'échelle de dépression aux deux groupes sans connaître les groupes expérimentaux et témoins.

Autres noms:
  • groupe de contrôle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la dépression post-partum
Délai: immédiatement après l'accouchement 6 heures plus tard et immédiatement après le post-partum 6 semaines plus tard
Échelle de dépression post-partum d'Édimbourg Échelle de dépression
immédiatement après l'accouchement 6 heures plus tard et immédiatement après le post-partum 6 semaines plus tard

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 octobre 2023

Achèvement primaire (Réel)

3 mars 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

3 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2023

Première publication (Réel)

6 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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