Bestemme effekten av telefonrådgivningstjenester som tilbys primærmødre på postpartum depresjon
Målet med denne studien er å bestemme effekten av telefonrådgivningstjenester gitt til førstegangsmødre på fødselsdepresjon.
Hypoteser H01; det var ingen forskjell mellom postpartum depresjonsscore for telefonrådgivningsgruppen og postpartum depresjonsscore for kontrollgruppen.
Studien vil bli gjennomført i to ulike grupper. Praksisen vil starte med å møte kvinnene som føder vil få besøk av forskeren på fødselsklinikken minst 6 timer etter normal fødsel og 12 timer etter keisersnitt.
Etter at kvinnene er evaluert i forhold til kvalifikasjonskriterier for forskningen, vil kvinnene som er kvalifiserte bli informert om forskningen og skriftlig informert samtykke innhentes fra kvinnene som godtar. Den tilfeldige fordelingen av kvinner til studiegruppene vil bli utført ved bruk av Block Randomization-metoden. Følgende søknader vil bli sendt til gruppene.
Forskeren vil kontakte forsøksgruppen på telefon. Han vil presentere seg selv og 6 uker (under fødselen). Det vil gi mor den konsulenttjenesten hun trenger om seg selv og den nyfødte 24 timer i døgnet. Etter 6 uker vil opplæringen avsluttes og den tredje forskeren vil foreta ettertester av depresjonsskalaen til begge gruppene uten å kjenne til eksperiment- og kontrollgruppen.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Samsun, Tyrkia, 55200
- Ondokuz Mayis University
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Tyrkia, 55200
- Ondokuz Mayis University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- førstegangs kvinner
- godta å delta i forskningen og innhente skriftlig tillatelse,
- Ingen problemer med hørsel eller syn
Ekskluderingskriterier:
- flerårige kvinner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
|
|
|
Eksperimentell: Telefonrådgivning
Mødre i fødsel etter normal fødsel på fødselsklinikken Minst 6 timer senere og ved keisersnitt vil forskeren besøke pasienten etter 12 timer. Mødre vil bli intervjuet i henhold til inklusjonskriteriene og eksklusjonskriteriene, og vil bli informert om studien. vil bli gitt og deres samtykke vil bli tatt, mor informasjonsskjemaet og depresjonsskjemaet vil bli fylt ut, en forhåndstest vil bli gjort og kommunikasjonen vil bli fullført vil få deres nummer. Forskeren vil kontakte forsøksgruppen på telefon. Han vil presentere seg selv og 6 uker (under fødsel). Det vil gi mor den konsulenttjenesten hun trenger om seg selv og den nyfødte 24 timer i døgnet. Etter 6 uker vil opplæringen avsluttes og den tredje forskeren vil foreta ettertester av depresjonsskalaen til begge gruppene uten å kjenne til eksperiment- og kontrollgruppen. |
Mødre i fødsel etter normal fødsel på fødselsklinikken Minst 6 timer senere og ved keisersnitt vil forskeren besøke pasienten etter 12 timer. Mødre vil bli intervjuet i henhold til inklusjonskriteriene og eksklusjonskriteriene, og vil bli informert om studien. vil bli gitt og deres samtykke vil bli tatt, morsinformasjonsskjemaet og Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS)-skjemaet vil bli fylt ut, en forhåndstest vil bli utført og kommunikasjonen vil bli fullført. vil få sine tall. Forskeren vil kontakte forsøksgruppen på telefon. Han vil introdusere seg selv og 6 uker (under fødselen) Det vil gi moren den konsulenttjenesten hun trenger om seg selv og den nyfødte 24 timer i døgnet. Etter 6 uker vil opplæringen avsluttes og den tredje forskeren vil foreta ettertester av depresjonsskalaen til begge gruppene uten å kjenne til eksperiment- og kontrollgruppen.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i fødselsdepresjon
Tidsramme: umiddelbart etter fødselen 6 timer senere og rett etter fødselen 6 uker senere
|
Edinburgh Postpartum depression scale Depression Scale
|
umiddelbart etter fødselen 6 timer senere og rett etter fødselen 6 uker senere
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021/485
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .