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确定为初产妇提供的电话咨询服务对产后抑郁症的影响

2024年4月2日 更新者:Sümeyye BAL、Ondokuz Mayıs University

本研究的目的是确定为初产妇提供的电话咨询服务对产后抑郁症的影响。

假设H01;电话咨询服务组的产后抑郁评分与对照组的产后抑郁评分没有差异。

该研究将在两个不同的小组中进行。 实践将从与分娩的妇女会面开始,研究人员将在正常分娩后至少 6 小时和剖腹产后 12 小时到产后诊所拜访产妇。

根据研究的资格标准对女性进行评估后,符合资格的女性将被告知有关研究的信息,并从接受的女性那里获得书面知情同意书。 将使用分组随机化方法将女性随机分配到研究组。 将向各团体提出以下申请。

研究人员将通过电话联系实验组。 他将介绍自己和 6 周(产后)。 它将每天24小时为母亲提供她所需要的关于她自己和新生儿的咨询服务。 6周后,训练结束,第三位研究者在不了解实验组和对照组的情况下对两组患者进行抑郁量表的后测。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

110

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Samsun、火鸡、55200
        • Ondokuz Mayis University
    • Atakum
      • Samsun、Atakum、火鸡、55200
        • Ondokuz Mayis University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 初产妇女
  • 同意参与研究并获得书面许可,
  • 没有听力或视力问题

排除标准:

  • 多产妇女

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制组
实验性的:电话咨询

在产后诊所正常分娩后的待产母亲 至少 6 小时后,对于剖腹产,研究人员将在 12 小时后探访患者。

将根据纳入标准和排除标准对母亲进行访谈,并告知研究情况。

将给予并征得他们的同意,填写母亲信息表和抑郁症表,进行预测试并完成沟通并获得他们的号码。

研究人员将通过电话联系实验组。 他将介绍自己和 6 周(产后期间)。 它将每天24小时为母亲提供她所需要的关于她自己和新生儿的咨询服务。 6周后,训练结束,第三位研究者在不了解实验组和对照组的情况下对两组患者进行抑郁量表的后测。

在产后诊所正常分娩后的待产母亲 至少 6 小时后,对于剖腹产,研究人员将在 12 小时后探访患者。

将根据纳入标准和排除标准对母亲进行访谈,并告知研究情况。

并征得他们的同意,填写母亲信息表和爱丁堡产后抑郁量表(EPDS)表格,进行预测试并完成沟通。

会得到他们的号码。 研究人员将通过电话联系实验组。 他会进行自我介绍,并在6周内(产后)每天24小时为母亲提供她所需要的有关她自己和新生儿的咨询服务。 6周后,训练结束,第三位研究者在不了解实验组和对照组的情况下对两组患者进行抑郁量表的后测。

其他名称:
  • 控制组

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
产后抑郁症的变化
大体时间:产后 6 小时后立即 产后 6 周后立即
爱丁堡产后抑郁量表 抑郁量表
产后 6 小时后立即 产后 6 周后立即

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年10月7日

初级完成 (实际的)

2024年3月3日

研究完成 (实际的)

2024年3月3日

研究注册日期

首次提交

2023年9月30日

首先提交符合 QC 标准的

2023年9月30日

首次发布 (实际的)

2023年10月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月2日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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