- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06070168
초산모 대상 전화상담 서비스가 산후우울증에 미치는 영향 확인
본 연구의 목적은 초산모에게 제공되는 전화상담서비스가 산후우울증에 미치는 효과를 알아보는 것이다.
가설 H01; 전화상담집단의 산후우울증 점수와 대조군의 산후우울증 점수에는 차이가 없었다.
연구는 두 개의 서로 다른 그룹으로 진행됩니다. 실습은 출산하는 산모를 만나는 것부터 시작되며, 정상 출산 후 최소 6시간, 제왕절개 출산 후 12시간 후에 연구원이 산후클리닉을 방문하게 된다.
연구에 대한 적격성 기준에 따라 여성을 평가한 후, 적격한 여성에게 연구에 대한 정보를 제공하고 수락한 여성으로부터 서면 동의서를 얻습니다. 연구 그룹에 대한 여성의 무작위 분포는 블록 무작위화 방법을 사용하여 수행됩니다. 그룹에는 다음과 같은 신청이 이루어집니다.
연구자는 실험그룹에 전화로 연락할 것이다. 그는 자신과 6주(산후 기간)를 소개합니다. 산모에게 자신과 신생아에 대해 필요한 상담 서비스를 24시간 제공합니다. 6주 후에 훈련이 종료되고 세 번째 연구자는 실험군과 대조군을 알지 못한 채 두 그룹 모두를 대상으로 우울증 척도에 대한 사후 테스트를 실시하게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Samsun, 칠면조, 55200
- Ondokuz Mayis University
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Atakum
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Samsun, Atakum, 칠면조, 55200
- Ondokuz Mayis University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 초산 여성
- 연구 참여에 동의하고 서면 허가를 받습니다.
- 청각이나 시력에 문제가 없습니다.
제외 기준:
- 다양한 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
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실험적: 전화상담
산후클리닉에서 정상 출산 후 진통 중인 산모는 최소 6시간 이후, 제왕절개 분만인 경우에는 12시간 이후에 연구자가 환자를 방문합니다. 포함 기준 및 제외 기준에 따라 어머니를 인터뷰하고 연구에 대한 정보를 제공합니다. 동의를 받고 산모 정보 양식과 우울증 양식을 작성하고 사전 테스트를 실시한 후 의사소통이 완료되어 번호를 받게 됩니다. 연구자는 실험그룹에 전화로 연락할 것이다. 그는 자신과 6주(산후 기간)를 소개합니다. 산모에게 자신과 신생아에 대해 필요한 상담 서비스를 24시간 제공합니다. 6주 후에 훈련이 종료되고 세 번째 연구자는 실험군과 대조군을 알지 못한 채 두 그룹 모두를 대상으로 우울증 척도에 대한 사후 테스트를 실시하게 됩니다. |
산후클리닉에서 정상 출산 후 진통 중인 산모는 최소 6시간 이후, 제왕절개 분만인 경우에는 12시간 이후에 연구자가 환자를 방문합니다. 포함 기준 및 제외 기준에 따라 어머니를 인터뷰하고 연구에 대한 정보를 제공합니다. 동의를 받고 산모 정보 양식과 에딘버러 산후 우울증 척도(EPDS) 양식을 작성하고 사전 테스트를 실시한 후 의사소통이 완료됩니다. 그들의 번호를 얻을 것입니다. 연구자는 실험그룹에 전화로 연락할 것이다. 자신을 소개하고 6주(산후) 산모에게 자신과 신생아에 대해 필요한 상담 서비스를 24시간 제공합니다. 6주 후에 훈련이 종료되고 세 번째 연구자는 실험군과 대조군을 알지 못한 채 두 그룹 모두를 대상으로 우울증 척도에 대한 사후 테스트를 실시하게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산후우울증의 변화
기간: 산후 즉시 6시간 후, 산후 직후 6주 후
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에딘버러 산후 우울증 척도 우울증 척도
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산후 즉시 6시간 후, 산후 직후 6주 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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