Bepaling van het effect van telefonische counseling aan primiparous moeders op postpartumdepressie
Het doel van deze studie is om het effect van telefonische counseling aan primiparous moeders op postpartumdepressie te bepalen.
Hypotheses H01; er was geen verschil tussen de postpartumdepressiescore van de groep voor telefonische counseling en de postpartumdepressiescore van de controlegroep.
Het onderzoek zal worden uitgevoerd in twee verschillende groepen. De praktijk begint met een kennismaking met de vrouwen die bevallen en minimaal 6 uur na een normale bevalling en 12 uur na een keizersnede door de onderzoeker van de postpartumkliniek worden bezocht.
Nadat de vrouwen zijn beoordeeld op basis van de geschiktheidscriteria voor het onderzoek, worden de vrouwen die in aanmerking komen geïnformeerd over het onderzoek en wordt schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen van de vrouwen die accepteren. De willekeurige verdeling van vrouwen over de onderzoeksgroepen zal plaatsvinden met behulp van de Block Randomization-methode. De volgende toepassingen zullen aan de groepen worden gedaan.
De onderzoeker neemt telefonisch contact op met de experimentele groep. Hij zal zichzelf voorstellen en 6 weken (tijdens de postpartum). Het biedt de moeder 24 uur per dag de adviesdienst die ze nodig heeft over zichzelf en de pasgeborene. Na 6 weken eindigt de training en zal de derde onderzoeker posttests van de depressieschaal uitvoeren bij beide groepen zonder de experimentele en controlegroep te kennen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Samsun, Kalkoen, 55200
- Ondokuz Mayis University
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Kalkoen, 55200
- Ondokuz Mayis University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- primipaar vrouwen
- Instemmen met deelname aan het onderzoek en het verkrijgen van schriftelijke toestemming,
- Geen gehoor- of zichtproblemen
Uitsluitingscriteria:
- multipare vrouwen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
|
|
|
Experimenteel: Telefonische begeleiding
Bevallende moeders na een normale bevalling in de postpartumkliniek Minimaal 6 uur later en bij een keizersnede komt de onderzoeker na 12 uur bij de patiënte langs. Moeders worden geïnterviewd volgens de inclusie- en exclusiecriteria en worden geïnformeerd over het onderzoek. zal worden gegeven en hun toestemming zal worden gevraagd, het moederinformatieformulier en het depressieformulier zullen worden ingevuld, er zal een pre-test worden gedaan en de communicatie zal worden voltooid en hun nummers zullen worden verkregen. De onderzoeker neemt telefonisch contact op met de experimentele groep. Hij zal zichzelf voorstellen en 6 weken (tijdens de postpartum). Het biedt de moeder 24 uur per dag de adviesdienst die ze nodig heeft over zichzelf en de pasgeborene. Na 6 weken eindigt de training en zal de derde onderzoeker posttests van de depressieschaal uitvoeren bij beide groepen zonder de experimentele en controlegroep te kennen. |
Bevallende moeders na een normale bevalling in de postpartumkliniek Minimaal 6 uur later en bij een keizersnede komt de onderzoeker na 12 uur bij de patiënte langs. Moeders worden geïnterviewd volgens de inclusie- en exclusiecriteria en worden geïnformeerd over het onderzoek. zal worden gegeven en hun toestemming zal worden gevraagd, het moederinformatieformulier en het Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS)-formulier zullen worden ingevuld, er zal een pre-test worden gedaan en de communicatie zal worden voltooid. zullen hun nummers krijgen. De onderzoeker neemt telefonisch contact op met de experimentele groep. Hij zal zichzelf voorstellen en 6 weken (tijdens de postpartum) zal de moeder 24 uur per dag de adviesdienst krijgen die ze nodig heeft over zichzelf en de pasgeborene. Na 6 weken eindigt de training en zal de derde onderzoeker posttests van de depressieschaal uitvoeren bij beide groepen zonder de experimentele en controlegroep te kennen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in postpartumdepressie
Tijdsspanne: onmiddellijk postpartum 6 uur later en onmiddellijk na de postpartum 6 weken later
|
Edinburgh Postpartum-depressieschaal Depressieschaal
|
onmiddellijk postpartum 6 uur later en onmiddellijk na de postpartum 6 weken later
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021/485
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .