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Bestimmung der Auswirkung des Telefonberatungsdienstes für Erstgebärende auf die postpartale Depression

2. April 2024 aktualisiert von: Sümeyye BAL, Ondokuz Mayıs University

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von telefonischen Beratungsdiensten für Erstgebärende auf die postpartale Depression zu bestimmen.

Hypothesen H01; Es gab keinen Unterschied zwischen dem Postpartum-Depressions-Score der Telefonberatungsgruppe und dem Postpartum-Depression-Score der Kontrollgruppe.

Die Studie wird in zwei verschiedenen Gruppen durchgeführt. Die Praxis beginnt mit der Begegnung mit den gebärenden Frauen und wird vom Forscher in der Wochenbettklinik mindestens 6 Stunden nach einer normalen Geburt und 12 Stunden nach einer Kaiserschnittgeburt besucht.

Nachdem die Frauen im Hinblick auf die Eignungskriterien für die Forschung bewertet wurden, werden die berechtigten Frauen über die Forschung informiert und von den Frauen, die zustimmen, wird eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt. Die zufällige Verteilung der Frauen auf die Studiengruppen erfolgt mithilfe der Block-Randomisierungsmethode. Folgende Anträge werden an die Gruppen gerichtet.

Der Forscher wird die Versuchsgruppe telefonisch kontaktieren. Er wird sich 6 Wochen (während der Zeit nach der Geburt) vorstellen. Es bietet der Mutter rund um die Uhr die Beratungsleistung, die sie zu sich selbst und dem Neugeborenen benötigt. Nach 6 Wochen endet die Schulung und der dritte Forscher führt bei beiden Gruppen Nachtests der Depressionsskala durch, ohne die Versuchs- und Kontrollgruppe zu kennen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

110

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Samsun, Truthahn, 55200
        • Ondokuz Mayis University
    • Atakum
      • Samsun, Atakum, Truthahn, 55200
        • Ondokuz Mayis University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erstgebärende Frauen
  • Zustimmung zur Teilnahme an der Forschung und Einholung einer schriftlichen Genehmigung,
  • Keine Hör- oder Sehprobleme

Ausschlusskriterien:

  • multipare Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Experimental: Telefonische Beratung

Gebärende Mütter nach normaler Geburt in der Wochenbettklinik. Mindestens 6 Stunden später und bei Kaiserschnittgeburten wird der Forscher die Patientin nach 12 Stunden besuchen.

Mütter werden gemäß den Einschluss- und Ausschlusskriterien befragt und über die Studie informiert.

werden gegeben und ihre Zustimmung wird eingeholt, das Mutterinformationsformular und das Depressionsformular werden ausgefüllt, ein Vortest wird durchgeführt und die Kommunikation wird abgeschlossen, ihre Nummern werden erhalten.

Der Forscher wird die Versuchsgruppe telefonisch kontaktieren. Er wird sich 6 Wochen nach der Geburt vorstellen. Es bietet der Mutter rund um die Uhr die Beratungsleistung, die sie zu sich selbst und dem Neugeborenen benötigt. Nach 6 Wochen endet die Schulung und der dritte Forscher führt bei beiden Gruppen Nachtests der Depressionsskala durch, ohne die Versuchs- und Kontrollgruppe zu kennen.
Sonstiges: Telefonische Beratung

Gebärende Mütter nach normaler Geburt in der Wochenbettklinik. Mindestens 6 Stunden später und bei Kaiserschnittgeburten wird der Forscher die Patientin nach 12 Stunden besuchen.

Mütter werden gemäß den Einschluss- und Ausschlusskriterien befragt und über die Studie informiert.

werden gegeben und ihre Zustimmung wird eingeholt, das Mutterinformationsformular und das Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS)-Formular werden ausgefüllt, ein Vortest wird durchgeführt und die Kommunikation wird abgeschlossen.

werden ihre Nummern bekommen. Der Forscher wird die Versuchsgruppe telefonisch kontaktieren. Er wird sich vorstellen und 6 Wochen (während der Zeit nach der Geburt) der Mutter rund um die Uhr den Beratungsdienst bieten, den sie zu sich selbst und dem Neugeborenen benötigt. Nach 6 Wochen endet die Schulung und der dritte Forscher führt bei beiden Gruppen Nachtests der Depressionsskala durch, ohne die Versuchs- und Kontrollgruppe zu kennen.

Andere Namen:
  • Kontrollgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der postpartalen Depression
Zeitfenster: unmittelbar nach der Geburt 6 Stunden später und unmittelbar nach der Geburt 6 Wochen später
Edinburgh-Skala für postpartale Depression Depressionsskala
unmittelbar nach der Geburt 6 Stunden später und unmittelbar nach der Geburt 6 Wochen später

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ondokuz Mayıs University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021/485

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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