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神経言語プログラミング、段階的筋弛緩運動、母乳育児

2023年10月13日 更新者：Aysegul Kilicli

帝王切開後の母乳育児の成功と母乳育児の自己効力感に対する神経言語プログラムと漸進的筋弛緩演習の効果

帝王切開後の母乳育児の成功と母乳育児の自己効力感に対する神経言語プログラムと漸進的筋弛緩運動の効果。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究では、帝王切開後の母乳育児の成功と母乳育児の自己効力感に対する神経言語プログラムと漸進的筋弛緩運動の効果を明らかにすることを目的としています。

サンプルサイズ：

  • 研究には 3 つのグループ (2 つの実験グループと 1 つの対照グループ) が含まれます。
  • 研究のサンプルサイズは99人です。 サンプルサイズは 3 つに分割され、33 人が各グループにランダムに割り当てられます。
  • 実験 1 グループ: 神経言語プログラム (NLP) グループ。
  • 実験 2 グループ: 漸進的筋弛緩運動 (PMRE) グループ。
  • 対照群：非介入群

ランダム化:

  • ランダム化方法はエンベロープ法によって行われます。 33 枚の NLP、33 枚の PMRE、および 33 枚のコントロールペーパーを閉じた不透明封筒に入れ、袋の中で混合します。
  • お母さんは申請前に袋の中から封筒を1枚選んでいただきます。 封筒の内容は母親には伝わりません。 このようにしてグループへの割り当てが決定されます。

データ収集ツール。

  • 紹介情報フォーム、
  • 母乳育児の自己効力感スケール、
  • 母乳育児チャートシステム (LATCH)

申請時間：

  • NLP および PMRE 介入は、帝王切開後術後 6 時間目に開始されます。
  • 帝王切開で出産した母親は病院で48時間経過観察され、その後健康状態が改善すると退院します。 したがって、データは帝王切開後 48 時間以内に収集されます。
  • NLP群とPMRE群は術後6時間目に開始し、初日は24時間で3回、2日目は24時間で3回、合計6回行う。
  • NLP と PMRE のみがコントロール グループに適用されません。
  • ケアとフォローアップは、実験グループの個人と並行して実行されます。

測定時間：

  • 母親は、術後 6 時間目の申請前に、紹介情報フォーム、母乳育児自己効力感スケール、母乳育児診断および評価測定ツール (LATCH) に記入します。
  • その後、最初の 24 時間は、グループに応じて 8 時間ごとに必要なアプリケーションが実行されます (たとえば、実験 1 の NLP アプリケーション)。
  • 24 時間が経過すると、母乳育児自己効力感尺度および母乳育児診断および評価測定ツール (LATCH) が完了します。
  • その後、次の 24 時間では、介入が 8 時間ごとに繰り返されます。
  • 申請セッションの合計数は 6 です。
  • NLP アプリケーションは各セッション 20 分間、PMRE アプリケーションは各セッション 20 分間続きます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

99

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 七面鳥
    • Eyalet/Yerleşke
      • Şanlıurfa、Eyalet/Yerleşke、七面鳥、63000
        • 募集
        • Sanlıurfa Training and Research Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 帝王切開で出産した女性、
  • 初産、
  • 19歳以上35歳以下の方、
  • 妊娠37週以上で生まれた人、
  • シングルトンで出産した人は、
  • 帝王切開手術は脊椎麻酔で行われましたが、
  • 慢性疾患や乳房関連の健康上の問題を抱えていない人。

除外基準:

  • 参加基準を満たさなかった母親、
  • 研究に参加した後、どの段階であっても自発的に研究から離れたいと考えている人、
  • 自分自身またはその乳児に何らかの健康上の問題を発症した人は除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：神経言語学プログラム

最初の実験グループ。 帝王切開後の初産婦に対し、術後6時間目から48時間以内に8時間に1回、計6回投与される。 各セッションの所要時間は 20 分です。

NLP アプリケーションでは、まず、女性の最も頻繁に使用される視覚、聴覚、および/または触覚表現システムが決定されます。 次に、帝王切開後の症状によって引き起こされる内外の反応、赤ちゃんと母乳育児についての彼女の感情や考えをアンカリング技術と組み合わせます。 次に、スウィッシュテクニックを使用して、既存の否定的な感情を軽減し、最も頻繁に使用される表現システムから削除しようとします。 母乳育児に対する女性の否定的な考えは、信念変更モデルによって肯定的な方向に変化します。
他の：神経言語学プログラム
神経言語学プログラム
実験的：段階的な筋弛緩エクササイズ

第二実験グループ。 帝王切開後の初産婦に対し、術後6時間目から48時間以内に8時間に1回、計6回投与される。 各セッションの所要時間は 20 分です。

PMRE;徐々に与えられるコマンドに従って、体のすべての筋肉がそれぞれリラックスしようとします。
他の：段階的な筋弛緩エクササイズ
段階的な筋弛緩エクササイズ
介入なし：コントロール
対照グループは NLP または PMRE を受けません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
母乳育児の成功
時間枠：3回目の塗布直後（最初の塗布から24時間後）
母乳育児チャートシステム (LATCH)
3回目の塗布直後（最初の塗布から24時間後）
母乳育児の成功
時間枠：6回目の塗布直後（最初の塗布から48時間後）
母乳育児チャートシステム (LATCH)
6回目の塗布直後（最初の塗布から48時間後）
母乳育児の自己効力感
時間枠：3回目の塗布直後（最初の塗布から24時間後）
母乳育児の自己効力感スケール
3回目の塗布直後（最初の塗布から24時間後）
母乳育児の自己効力感
時間枠：6回目の塗布直後（最初の塗布から48時間後）
母乳育児の自己効力感スケール
6回目の塗布直後（最初の塗布から48時間後）
母乳育児の成功
時間枠：最初の申請の直前に
母乳育児チャートシステム (LATCH);測定ツールにはカットオフポイントがなく、LATCHスコアが増加するほどプロセスが高いことがわかります。 獲得できる最大スコアは10です。 低いスコアの合計は、母親が援助に依存していることを示します。
最初の申請の直前に
母乳育児の自己効力感
時間枠：最初の申請の直前に
母乳育児の自己効力感スケール;最小 14 点、最大 70 点がスケールから得られます。 どれもポジティブな要素ばかりです。 スケールのスコアが高いほど、母乳育児の自己効力感がより高くなります。
最初の申請の直前に

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Aysegul Kilicli

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月1日

一次修了 (推定)

2023年12月31日

研究の完了 (推定)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年9月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月30日

最初の投稿 (実際)

2023年10月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月13日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • NLP, PMRE, AND BREASTFEEDING

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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