- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06070792
Neurolinguistisches Programmieren, progressive Muskelentspannungsübungen und Stillen
die Auswirkung des neurolinguistischen Programms und der Übungen zur progressiven Muskelentspannung auf den Stillerfolg und die Selbstwirksamkeit des Stillens nach einem Kaiserschnitt
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Forschung ist es, die Wirkung neurolinguistischer Programme und progressiver Muskelentspannungsübungen auf den Stillerfolg und die Selbstwirksamkeit des Stillens nach einem Kaiserschnitt zu bestimmen.
Probengröße:
- Die Studie wird aus drei Gruppen bestehen (zwei Versuchsgruppen und eine Kontrollgruppe).
- Die Stichprobengröße der Studie beträgt 99 Personen. Die Stichprobengröße wird in drei Gruppen aufgeteilt und 33 Personen werden nach dem Zufallsprinzip jeder Gruppe zugeteilt.
- Experiment 1 Gruppe: Neurolinguistische Programmgruppe (NLP).
- Experiment 2 Gruppe: Gruppe mit progressiven Muskelentspannungsübungen (PMRE).
- Kontrollgruppe: Nicht-Interventionsgruppe
Randomisierung:
- Die Randomisierungsmethode erfolgt nach der Umschlagmethode. 33 Stück NLP, 33 Stück PMRE und 33 Stück Kontrollpapiere werden in geschlossene undurchsichtige Umschläge gelegt und in einem Beutel gemischt.
- Mütter werden gebeten, vor der Antragstellung einen Umschlag aus der Tasche auszuwählen. Die Informationen im Umschlag werden den Müttern nicht mitgeteilt. Auf diese Weise wird die Gruppenzuordnung festgelegt.
Datenerfassungstools;
- Formular für einführende Informationen,
- Skala zur Selbstwirksamkeit des Stillens,
- Stilldiagrammsystem (LATCH)
Bewerbungszeitpunkt:
- NLP- und PMRE-Interventionen werden in der sechsten postoperativen Stunde nach dem Kaiserschnitt begonnen.
- Mütter, die per Kaiserschnitt entbinden, werden 48 Stunden lang im Krankenhaus weiterbeobachtet und dann entlassen, wenn sich ihr Gesundheitszustand verbessert. Daher werden die Daten innerhalb von 48 Stunden nach dem Kaiserschnitt erhoben.
- NLP- und PMRE-Gruppen werden in der sechsten postoperativen Stunde begonnen, dreimal in 24 Stunden am ersten Tag, dreimal in 24 Stunden am zweiten Tag, insgesamt sechs Mal.
- Nur NLP und PMRE werden nicht auf die Kontrollgruppe angewendet.
- Die Pflege und Nachsorge erfolgt parallel zu den Personen der Versuchsgruppe.
Messzeit:
- Mütter füllen vor der Bewerbung in der sechsten postoperativen Stunde das Einführungsinformationsformular, die Skala zur Selbstwirksamkeit des Stillens und das Tool zur Messung der Stilldiagnose und -bewertung (LATCH) aus.
- Anschließend wird in den ersten 24 Stunden die erforderliche Anwendung je nach Gruppe alle acht Stunden durchgeführt (z. B. NLP-Anwendung für Experiment 1).
- Am Ende der 24. Stunde werden die Skala zur Selbstwirksamkeit des Stillens und das Tool zur Messung der Stilldiagnose und -bewertung (LATCH) abgeschlossen sein.
- In den zweiten 24 Stunden werden die Eingriffe dann alle acht Stunden wiederholt.
- Die Gesamtzahl der Bewerbungssitzungen beträgt sechs.
- Die NLP-Anwendung dauert 20 Minuten pro Sitzung und die PMRE-Anwendung dauert 20 Minuten pro Sitzung.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: AYŞEGÜL KILIÇLI
- Telefonnummer: (0414) 317 17 17
- E-Mail: aysegul_ay_9@hotmail.com
Studienorte
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Eyalet/Yerleşke
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Şanlıurfa, Eyalet/Yerleşke, Truthahn, 63000
- Rekrutierung
- Sanlıurfa Training and Research Hospital
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Kontakt:
- AYŞEGÜL KILIÇLI
- Telefonnummer: (0414) 317 17 17
- E-Mail: aysegul_ay_9@hotmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen, die per Kaiserschnitt entbunden haben,
- Erstgebärender,
- die 19 Jahre oder älter und 35 Jahre oder jünger sind,
- die in der 37. oder mehr Schwangerschaftswoche geboren wurden,
- Wer hatte eine Single-Geburt,
- deren Kaiserschnitt-Operation unter Spinalanästhesie durchgeführt wurde,
- die keine chronischen Krankheiten und keine brustbedingten Gesundheitsprobleme haben.
Ausschlusskriterien:
- Mütter, die die Einschlusskriterien nicht erfüllten,
- die die Studie zu irgendeinem Zeitpunkt nach der Aufnahme in die Studie freiwillig verlassen wollten,
- die bei sich selbst oder ihren Säuglingen gesundheitliche Probleme entwickelten, wurden ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: NEURO-LINGUISTISCHES PROGRAMM
erste Versuchsgruppe. Es wird Erstgebärenden nach einem Kaiserschnitt in den ersten 48 Stunden nach der sechsten postoperativen Stunde, einmal alle acht Stunden, also insgesamt sechsmal, verabreicht. Jede Sitzung dauert 20 Minuten. In der NLP-Anwendung; Zunächst wird das am häufigsten genutzte visuelle, auditive und/oder taktile Darstellungssystem der Frau ermittelt. Anschließend werden die inneren und äußeren Reaktionen, die durch die Symptome nach dem Kaiserschnitt verursacht werden, ihre Gefühle und Gedanken über ihr Baby und das Stillen mit der Ankertechnik kombiniert. Anschließend werden mit der Swish-Technik die vorhandenen negativen Emotionen reduziert und versucht, aus dem am häufigsten verwendeten Darstellungssystem zu löschen. Die negativen Gedanken der Frau über das Stillen werden durch das Glaubensänderungsmodell in eine positive Richtung verändert. |
NEURO-LINGUISTISCHES PROGRAMM
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Experimental: PROGRESSIVE MUSKELENTSPANNUNGSÜBUNGEN
zweite Versuchsgruppe. Es wird Erstgebärenden nach einem Kaiserschnitt in den ersten 48 Stunden nach der sechsten postoperativen Stunde, einmal alle acht Stunden, also insgesamt sechsmal, verabreicht. Jede Sitzung dauert 20 Minuten. PMRE; Es wird versucht, alle Muskeln des Körpers zu entspannen, indem die Befehle nach und nach gegeben werden. |
PROGRESSIVE MUSKELENTSPANNUNGSÜBUNGEN
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Kein Eingriff: Kontrolle
Die Kontrollgruppe erhält kein NLP oder PMRE.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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ERFOLGREICHES STILLEN
Zeitfenster: unmittelbar nach der dritten Anwendung (in der 24. Stunde nach der ersten Anwendung)
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Stilldiagrammsystem (LATCH)
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unmittelbar nach der dritten Anwendung (in der 24. Stunde nach der ersten Anwendung)
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ERFOLGREICHES STILLEN
Zeitfenster: unmittelbar nach der sechsten Anwendung (in der 48. Stunde nach der ersten Anwendung)
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Stilldiagrammsystem (LATCH)
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unmittelbar nach der sechsten Anwendung (in der 48. Stunde nach der ersten Anwendung)
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Stillende Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: unmittelbar nach der dritten Anwendung (in der 24. Stunde nach der ersten Anwendung)
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Skala zur Selbstwirksamkeit des Stillens
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unmittelbar nach der dritten Anwendung (in der 24. Stunde nach der ersten Anwendung)
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Stillende Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: unmittelbar nach der sechsten Anwendung (in der 48. Stunde nach der ersten Anwendung)
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Skala zur Selbstwirksamkeit des Stillens
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unmittelbar nach der sechsten Anwendung (in der 48. Stunde nach der ersten Anwendung)
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ERFOLGREICHES STILLEN
Zeitfenster: unmittelbar vor der ersten Anwendung
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Stilldiagrammsystem (LATCH); Das Messwerkzeug hat keinen Grenzwert, und wenn der LATCH-Score steigt, wird davon ausgegangen, dass der Prozess hoch ist.
Die maximal erreichbare Punktzahl beträgt 10.
Die Summe der niedrigeren Werte zeigt an, dass die Mutter auf Hilfe angewiesen ist.
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unmittelbar vor der ersten Anwendung
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Stillende Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: unmittelbar vor der ersten Anwendung
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Skala zur Selbstwirksamkeit des Stillens; Auf der Skala können mindestens 14 Punkte und maximal 70 Punkte erreicht werden.
Alles sind positive Elemente.
Je höher der Wert auf der Skala ist, desto höher ist die Selbstwirksamkeit beim Stillen.
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unmittelbar vor der ersten Anwendung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- NLP, PMRE, AND BREASTFEEDING
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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