- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06070792
신경언어 프로그래밍, 점진적 근육 이완 운동 및 모유수유
신경언어 프로그램과 점진적 근육이완운동이 제왕절개 후 모유수유 성공률과 모유수유 자기효능감에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 신경언어 프로그램과 점진적인 근육이완 운동이 제왕절개 후 모유수유 성공률과 모유수유 자기효능감에 미치는 영향을 알아보고자 한다.
표본의 크기:
- 연구에는 3개의 그룹(2개의 실험 그룹과 1개의 통제 그룹)이 있습니다.
- 연구의 표본 크기는 99명입니다. 표본 크기는 3개로 나뉘며 각 그룹에는 무작위로 33명이 배정됩니다.
- 실험 1 그룹: 신경언어 프로그램(NLP) 그룹.
- 실험 2 그룹: 점진적 근육 이완 운동(PMRE) 그룹.
- 대조군: 비개입군
무작위화:
- 무작위화 방법은 봉투 방법으로 수행됩니다. NLP 33장, PMRE 33장, Control Paper 33장을 닫힌 불투명 봉투에 담아 봉지에 섞습니다.
- 어머니들은 신청하기 전에 가방에서 봉투 하나를 선택하라는 요청을 받을 것입니다. 봉투에 담긴 정보는 엄마들에게 말하지 않습니다. 그룹 배정은 이런 방식으로 결정됩니다.
데이터 수집 도구;
- 소개 정보 양식,
- 모유수유 자기효능감 척도,
- 모유수유 차트 시스템(LATCH)
신청 시간:
- NLP 및 PMRE 개입은 제왕절개 후 수술 후 6시간째에 시작됩니다.
- 제왕절개로 출산한 산모는 48시간 동안 병원에서 추적 관찰을 한 뒤 건강 상태가 호전되면 퇴원한다. 따라서 제왕절개 후 48시간 이내에 데이터를 수집합니다.
- NLP 및 PMRE 그룹은 수술 후 6시간에 시작하여 첫날 24시간 내에 3회, 둘째 날 24시간 내에 3회 총 6회 진행됩니다.
- NLP와 PMRE만 대조군에는 적용되지 않습니다.
- 관리 및 후속 조치는 실험 그룹의 개인과 병행하여 수행됩니다.
측정 시간:
- 산모들은 수술 후 6시간째에 신청하기 전에 소개 정보 양식, 모유수유 자기효능감 척도, 모유수유 진단 및 평가 측정 도구(LATCH)를 작성하게 됩니다.
- 이후 처음 24시간 동안은 그룹별로 8시간마다 한 번씩 필요한 적용을 수행하게 된다(예를 들어 실험 1의 경우 NLP 적용).
- 24시간이 지나면 모유수유 자기효능감 척도와 모유수유 진단 및 평가 측정 도구(LATCH)가 완료됩니다.
- 그런 다음 두 번째 24시간 동안에는 8시간마다 한 번씩 개입이 반복됩니다.
- 총 신청 세션 수는 6회입니다.
- NLP 응용 프로그램은 각 세션마다 20분 동안 지속되며 PMRE 응용 프로그램은 각 세션마다 20분 동안 지속됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: AYŞEGÜL KILIÇLI
- 전화번호: (0414) 317 17 17
- 이메일: aysegul_ay_9@hotmail.com
연구 장소
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Eyalet/Yerleşke
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Şanlıurfa, Eyalet/Yerleşke, 칠면조, 63000
- 모병
- Sanlıurfa Training and Research Hospital
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연락하다:
- AYŞEGÜL KILIÇLI
- 전화번호: (0414) 317 17 17
- 이메일: aysegul_ay_9@hotmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 제왕절개로 출산한 여성,
- 초산,
- 19세 이상 35세 이하인 자,
- 임신 37주 이상에 태어난 사람,
- 싱글톤으로 태어난 사람,
- 척추마취로 제왕절개 수술을 하신 분,
- 만성 질환 및 유방 관련 건강 문제가 없는 사람.
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 못한 산모,
- 연구에 포함된 후 어느 단계에서든 자발적으로 연구를 중단하고 싶은 자,
- 자신이나 유아에게 건강 문제가 발생한 사람은 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 신경언어 프로그램
첫 번째 실험 그룹. 제왕절개 후 초산모에게 수술 후 6시간 후부터 48시간 동안 8시간에 1회씩 총 6회 투여하게 된다. 각 세션은 20분 동안 진행됩니다. NLP 애플리케이션에서; 첫째, 여성에 대해 가장 자주 사용되는 시각적, 청각적 및/또는 촉각적 표현 시스템이 결정됩니다. 그리고 제왕절개 후 증상으로 인한 내외부 반응, 아기와 모유수유에 대한 엄마의 감정과 생각을 앵커링 기법으로 결합하게 됩니다. 그리고 스위시 기법을 통해 기존의 부정적인 감정을 감소시키고 가장 많이 사용되는 표상 체계에서 삭제하고자 한다. 모유수유에 대한 여성의 부정적인 생각은 신념변화모델을 통해 긍정적인 방향으로 변화될 것이다. |
신경언어 프로그램
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실험적: 점진적인 근육 이완 운동
두 번째 실험군. 제왕절개 후 초산모에게 수술 후 6시간 후부터 48시간 동안 8시간에 1회씩 총 6회 투여하게 된다. 각 세션은 20분 동안 진행됩니다. PMRE; 점차적으로 주어지는 명령에 따라 신체의 모든 근육이 각각 이완되도록 노력할 것입니다. |
점진적인 근육 이완 운동
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간섭 없음: 제어
통제 그룹은 NLP 또는 PMRE를 수신하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모유수유 성공
기간: 3차 도포 직후 (1차 도포 후 24시간째)
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모유수유 차트 시스템(LATCH)
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3차 도포 직후 (1차 도포 후 24시간째)
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모유수유 성공
기간: 6회 도포 직후 (첫 도포 후 48시간째)
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모유수유 차트 시스템(LATCH)
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6회 도포 직후 (첫 도포 후 48시간째)
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모유수유 자기효능감
기간: 3차 도포 직후 (1차 도포 후 24시간째)
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모유수유 자기효능감 척도
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3차 도포 직후 (1차 도포 후 24시간째)
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모유수유 자기효능감
기간: 6회 도포 직후 (첫 도포 후 48시간째)
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모유수유 자기효능감 척도
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6회 도포 직후 (첫 도포 후 48시간째)
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모유수유 성공
기간: 첫 번째 적용 직전
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모유수유 차트 시스템(LATCH); 측정툴에는 컷오프 포인트가 없으며, LATCH 점수가 높아질수록 공정성이 높다는 것을 알 수 있습니다.
획득할 수 있는 최대 점수는 10점입니다.
낮은 점수의 합은 어머니가 도움에 의존하고 있음을 나타냅니다.
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첫 번째 적용 직전
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모유수유 자기효능감
기간: 첫 번째 적용 직전
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모유수유 자기효능감 척도; 최소 14점에서 최대 70점까지 척도에서 얻을 수 있습니다.
모두 긍정적인 요소입니다.
척도의 점수가 높을수록 모유수유 자기효능감이 높아지는 것을 의미합니다.
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첫 번째 적용 직전
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NLP, PMRE, AND BREASTFEEDING
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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