- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06070792
Programación Neurolingüística, Ejercicios de Relajación Muscular Progresiva y Lactancia Materna
el efecto del programa neurolingüístico y los ejercicios de relajación muscular progresiva sobre el éxito de la lactancia materna y la autoeficacia en la lactancia después de una cesárea
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En esta investigación, se pretende determinar el efecto del programa neurolingüístico y los ejercicios de relajación muscular progresiva sobre el éxito de la lactancia materna y la autoeficacia de la lactancia materna después de la cesárea.
Tamaño de la muestra:
- Habrá tres grupos en el estudio (dos grupos experimentales y un grupo de control).
- El tamaño de la muestra del estudio es de 99 personas. El tamaño de la muestra se dividirá en tres y se asignarán aleatoriamente 33 personas a cada grupo.
- Grupo Experimento 1: grupo de programa neurolingüístico (PNL).
- Grupo experimento 2: grupo de ejercicios de relajación muscular progresiva (PMRE).
- Grupo de control: grupo de no intervención
Aleatorización:
- El método de aleatorización se realizará mediante el método de sobre. Se colocarán 33 piezas de PNL, 33 piezas de PMRE y 33 piezas de papeles de control en sobres opacos cerrados y se mezclarán en una bolsa.
- Se pedirá a las madres que elijan un sobre de la bolsa antes de presentar la solicitud. La información del sobre no será comunicada a las madres. De esta forma se determinará la asignación a los grupos.
Herramientas de recopilación de datos;
- Formulario de información introductoria,
- Escala de Autoeficacia en Lactancia Materna,
- Sistema de gráficos de lactancia materna (LATCH)
Tiempo de aplicación:
- Las intervenciones de PNL y PMRE se iniciarán en la sexta hora postoperatoria después de la cesárea.
- Las madres que dan a luz por cesárea son seguidas en el hospital durante 48 horas y luego son dadas de alta cuando su estado de salud mejora. Por tanto, los datos se recopilarán dentro de las 48 horas posteriores a la cesárea.
- Los grupos de PNL y PMRE se iniciarán a la sexta hora del postoperatorio, 3 veces en 24 horas el primer día, 3 veces en 24 horas el segundo día, seis veces en total.
- Solo no se aplicarán PNL y PMRE al grupo de control.
- La atención y el seguimiento se realizarán en paralelo con los individuos del grupo experimental.
Tiempo de medición:
- Las madres completarán el Formulario de información introductoria, la Escala de autoeficacia en la lactancia materna, la Herramienta de medición de evaluación y diagnóstico de la lactancia materna (LATCH) antes de la aplicación en la sexta hora postoperatoria.
- Luego, en las primeras 24 horas, se realizará la aplicación necesaria una vez cada ocho horas según los grupos (por ejemplo, aplicación de PNL para el experimento 1).
- Al final de la hora 24, se completarán la Escala de autoeficacia en lactancia materna y la Herramienta de medición de evaluación y diagnóstico de lactancia materna (LATCH).
- Luego, en las segundas 24 horas, las intervenciones se repetirán una vez cada ocho horas.
- El número total de sesiones de solicitud es de seis.
- La aplicación de PNL tendrá una duración de 20 minutos cada sesión y la aplicación de PMRE tendrá una duración de 20 minutos cada sesión.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: AYŞEGÜL KILIÇLI
- Número de teléfono: (0414) 317 17 17
- Correo electrónico: aysegul_ay_9@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Eyalet/Yerleşke
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Şanlıurfa, Eyalet/Yerleşke, Pavo, 63000
- Reclutamiento
- Sanlıurfa Training and Research Hospital
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Contacto:
- AYŞEGÜL KILIÇLI
- Número de teléfono: (0414) 317 17 17
- Correo electrónico: aysegul_ay_9@hotmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres que dieron a luz por cesárea,
- primípara,
- que tengan 19 años o más y 35 años o menos,
- que nacieron con 37 o más semanas de gestación,
- que tuvo un parto único,
- cuya operación de cesárea se realizó con anestesia espinal,
- que no tengan enfermedades crónicas ni ningún problema de salud relacionado con los senos.
Criterio de exclusión:
- madres que no cumplieron con los criterios de inclusión,
- que quisieron abandonar el estudio voluntariamente en cualquier etapa después de haber sido incluidos en el estudio,
- Se excluyeron aquellos que desarrollaron algún problema de salud en ellos mismos o en sus hijos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: PROGRAMA NEURO LINGÜÍSTICA
primer grupo experimental. Se administrará a madres primíparas después de una cesárea en las primeras 48 horas después de la sexta hora postoperatoria, una vez cada ocho horas, para un total de seis veces. Cada sesión tendrá una duración de 20 minutos. En la aplicación de PNL; En primer lugar se determinará el sistema de representación visual, auditivo y/o táctil más utilizado de la mujer. Luego, se combinarán las reacciones internas y externas provocadas por los síntomas tras la cesárea, sus sentimientos y pensamientos sobre su bebé y la lactancia materna con la técnica del anclaje. Luego, con la técnica del swish, se reducirán las emociones negativas existentes y se intentará eliminarlas del sistema de representación más utilizado. Los pensamientos negativos de la mujer sobre la lactancia materna cambiarán en una dirección positiva con el modelo de cambio de creencias. |
PROGRAMA NEURO LINGÜÍSTICA
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Experimental: EJERCICIOS DE RELAJACIÓN MUSCULAR PROGRESIVA
segundo grupo experimental. Se administrará a madres primíparas después de una cesárea en las primeras 48 horas después de la sexta hora postoperatoria, una vez cada ocho horas, para un total de seis veces. Cada sesión tendrá una duración de 20 minutos. PMRE; Se intentará relajar todos los músculos del cuerpo respectivamente con las órdenes dadas gradualmente. |
EJERCICIOS DE RELAJACIÓN MUSCULAR PROGRESIVA
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Sin intervención: control
El grupo de control no recibirá PNL ni PMRE.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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ÉXITO EN LA LACTANCIA MATERNA
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la tercera aplicación (a las 24 horas después de la primera aplicación)
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Sistema de gráficos de lactancia materna (LATCH)
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inmediatamente después de la tercera aplicación (a las 24 horas después de la primera aplicación)
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ÉXITO EN LA LACTANCIA MATERNA
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la sexta aplicación (a las 48 horas después de la primera aplicación)
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Sistema de gráficos de lactancia materna (LATCH)
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inmediatamente después de la sexta aplicación (a las 48 horas después de la primera aplicación)
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AUTOEFICACIA EN LA LACTANCIA
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la tercera aplicación (a las 24 horas después de la primera aplicación)
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Escala de autoeficacia en lactancia materna
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inmediatamente después de la tercera aplicación (a las 24 horas después de la primera aplicación)
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AUTOEFICACIA EN LA LACTANCIA
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la sexta aplicación (a las 48 horas después de la primera aplicación)
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Escala de autoeficacia en lactancia materna
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inmediatamente después de la sexta aplicación (a las 48 horas después de la primera aplicación)
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ÉXITO EN LA LACTANCIA MATERNA
Periodo de tiempo: inmediatamente antes de la primera aplicación
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Sistema de gráficos de lactancia materna (LATCH); La herramienta de medición no tiene punto de corte y a medida que aumenta la puntuación LATCH se entiende que el proceso es alto.
La puntuación máxima que se puede obtener es 10.
La suma de puntuaciones más bajas indica que la madre depende de ayuda.
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inmediatamente antes de la primera aplicación
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AUTOEFICACIA EN LA LACTANCIA
Periodo de tiempo: inmediatamente antes de la primera aplicación
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Escala de Autoeficacia en Lactancia Materna; De la escala se podrá obtener un mínimo de 14 puntos y un máximo de 70 puntos.
Todos son elementos positivos.
Cuanto mayor sea la puntuación de la escala, mayor será la autoeficacia en la lactancia materna.
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inmediatamente antes de la primera aplicación
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- NLP, PMRE, AND BREASTFEEDING
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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