- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06070792
Neurolingvistinen ohjelmointi, progressiiviset lihasrelaksaatioharjoitukset ja imettäminen
neurolingvistisen ohjelman ja progressiivisten lihasrelaksaatioharjoitusten vaikutus imetyksen onnistumiseen ja imetyksen itsetehokkuuteen keisarinleikkauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa pyritään selvittämään neurolingvistisen ohjelman ja progressiivisten lihasrelaksaatioharjoitusten vaikutusta imetyksen onnistumiseen ja imetyksen itsetehokkuuteen keisarinleikkauksen jälkeen.
Otoskoko:
- Tutkimuksessa on kolme ryhmää (kaksi koeryhmää ja yksi kontrolliryhmä).
- Tutkimuksen otoskoko on 99 henkilöä. Otoskoko jaetaan kolmeen ja kuhunkin ryhmään jaetaan satunnaisesti 33 henkilöä.
- Koe 1 ryhmä: neurolingvistisen ohjelman (NLP) ryhmä.
- Koe 2 ryhmä: progressiiviset lihasrelaksaatioharjoitukset (PMRE) ryhmä.
- Kontrolliryhmä: ei-interventioryhmä
Satunnaistaminen:
- Satunnaistusmenetelmä tehdään kirjekuorimenetelmällä. 33 kpl NLP-, 33 kpl PMRE- ja 33 kpl kontrollipapereita laitetaan suljettuihin läpinäkymättömiin kirjekuoriin ja sekoitetaan pussiin.
- Äitejä pyydetään valitsemaan pussista yksi kirjekuori ennen hakemuksen jättämistä. Kirjekuoressa olevia tietoja ei kerrota äideille. Ryhmiin jakaminen päätetään tällä tavalla.
Tiedonkeruutyökalut;
- Esittelytietolomake,
- Imetyksen itsetehokkuusasteikko,
- Imetyskaaviojärjestelmä (LATCH)
Hakemusaika:
- NLP- ja PMRE-toimenpiteet aloitetaan kuudentena leikkauksen jälkeisenä tunnin aikana keisarinleikkauksen jälkeen.
- Keisarileikkauksella synnyttäneitä äitejä seurataan sairaalassa 48 tuntia, minkä jälkeen äidit kotiutetaan, kun heidän terveydentilansa paranee. Siksi tiedot kerätään 48 tunnin kuluessa keisarinleikkauksesta.
- NLP- ja PMRE-ryhmät käynnistetään kuudentena postoperatiivisena tunnin aikana, ensimmäisenä päivänä 3 kertaa 24 tunnissa, toisena päivänä 3 kertaa 24 tunnin aikana, yhteensä kuusi kertaa.
- Vain NLP:tä ja PMRE:tä ei käytetä kontrolliryhmään.
- Hoito ja seuranta suoritetaan rinnakkain koeryhmän yksilöiden kanssa.
Mittausaika:
- Äidit täyttävät johdannon tiedotuslomakkeen, imetyksen itsetehokkuusasteikon, imetyksen diagnoosin ja arvioinnin mittaustyökalun (LATCH) ennen hakemusta kuudennen leikkauksen jälkeisenä tunnin aikana.
- Sitten ensimmäisten 24 tunnin aikana tarvittava levitys suoritetaan kerran kahdeksassa tunnissa ryhmien mukaan (esim. NLP-sovellus kokeeseen 1).
- 24 tunnin lopussa Imetyksen itsetehokkuusasteikko ja imetyksen diagnoosin ja arvioinnin mittaustyökalu (LATCH) valmistuvat.
- Toisen 24 tunnin aikana toimenpiteet toistetaan kahdeksan tunnin välein.
- Hakuistuntoja on yhteensä kuusi.
- NLP-sovellus kestää 20 minuuttia jokaisessa istunnossa ja PMRE-sovellus 20 minuuttia jokaisessa istunnossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: AYŞEGÜL KILIÇLI
- Puhelinnumero: (0414) 317 17 17
- Sähköposti: aysegul_ay_9@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Şanlıurfa, Eyalet/Yerleşke, Turkki, 63000
- Rekrytointi
- Sanlıurfa Training and Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- AYŞEGÜL KILIÇLI
- Puhelinnumero: (0414) 317 17 17
- Sähköposti: aysegul_ay_9@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- keisarinleikkauksella synnyttäneet naiset,
- alkusyntynyt,
- jotka ovat vähintään 19-vuotiaita ja 35-vuotiaita tai nuorempia,
- jotka ovat syntyneet vähintään 37 raskausviikolla,
- joka synnytti yksin,
- joiden keisarileikkaus on tehty spinaalipuudutuksessa,
- joilla ei ole kroonisia sairauksia tai rintoihin liittyviä terveysongelmia.
Poissulkemiskriteerit:
- äidit, jotka eivät täytä sisällyttämiskriteerejä,
- jotka halusivat poistua tutkimuksesta vapaaehtoisesti missä tahansa vaiheessa tutkimukseen osallistumisen jälkeen,
- jotka saivat itselleen tai vauvoilleen terveysongelmia, suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: NEUROKIELIOHJELMA
ensimmäinen koeryhmä. Se annetaan alkusynnyttäville äideille keisarinleikkauksen jälkeen ensimmäisten 48 tunnin aikana kuudennen leikkauksen jälkeisen tunnin aikana, kerran kahdeksassa tunnissa, yhteensä kuusi kertaa. Jokainen istunto kestää 20 minuuttia. NLP-sovelluksessa; Ensin määritetään naisen useimmin käytetty visuaalinen, kuulo- ja/tai tuntoelämysjärjestelmä. Sitten keisarinleikkauksen jälkeisten oireiden aiheuttamat sisäiset ja ulkoiset reaktiot, hänen tunteensa ja ajatuksensa vauvasta ja imetyksestä yhdistetään ankkurointitekniikkaan. Sitten swish-tekniikalla olemassa olevia negatiivisia tunteita vähennetään ja yritetään poistaa useimmin käytetystä esitysjärjestelmästä. Naisen negatiiviset ajatukset imettämisestä tulevat muuttumaan positiiviseen suuntaan uskonmuutosmallilla. |
NEUROKIELIOHJELMA
|
|
Kokeellinen: PROGRESSIIVINEN LIHASRENTOSUUSHARJOITUS
toinen koeryhmä. Se annetaan alkusynnyttäville äideille keisarinleikkauksen jälkeen ensimmäisten 48 tunnin aikana kuudennen leikkauksen jälkeisen tunnin aikana, kerran kahdeksassa tunnissa, yhteensä kuusi kertaa. Jokainen istunto kestää 20 minuuttia. PMRE; Kaikkia kehon lihaksia yritetään rentouttaa asteittain annetuilla käskyillä. |
PROGRESSIIVINEN LIHASRENTOSUUSHARJOITUS
|
|
Ei väliintuloa: ohjata
Kontrolliryhmä ei saa NLP:tä tai PMRE:tä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MENESTYS MENESTYKSI
Aikaikkuna: välittömästi kolmannen levityksen jälkeen (24 tunnin kuluttua ensimmäisestä levityksestä)
|
Imetyskaaviojärjestelmä (LATCH)
|
välittömästi kolmannen levityksen jälkeen (24 tunnin kuluttua ensimmäisestä levityksestä)
|
|
MENESTYS MENESTYKSI
Aikaikkuna: välittömästi kuudennen levityksen jälkeen (48 tunnin kuluttua ensimmäisestä levityksestä)
|
Imetyskaaviojärjestelmä (LATCH)
|
välittömästi kuudennen levityksen jälkeen (48 tunnin kuluttua ensimmäisestä levityksestä)
|
|
IMETTÄMISEN ITSETEHOKKUUS
Aikaikkuna: välittömästi kolmannen levityksen jälkeen (24 tunnin kuluttua ensimmäisestä levityksestä)
|
Imetyksen itsetehokkuusasteikko
|
välittömästi kolmannen levityksen jälkeen (24 tunnin kuluttua ensimmäisestä levityksestä)
|
|
IMETTÄMISEN ITSETEHOKKUUS
Aikaikkuna: välittömästi kuudennen levityksen jälkeen (48 tunnin kuluttua ensimmäisestä levityksestä)
|
Imetyksen itsetehokkuusasteikko
|
välittömästi kuudennen levityksen jälkeen (48 tunnin kuluttua ensimmäisestä levityksestä)
|
|
MENESTYS MENESTYKSI
Aikaikkuna: välittömästi ennen ensimmäistä käyttökertaa
|
Imetyskartoitusjärjestelmä (LATCH); Mittaustyökalulla ei ole rajakohtaa, ja kun LATCH-pistemäärä kasvaa, ymmärretään, että prosessi on korkea.
Suurin mahdollinen pistemäärä on 10.
Alempien pisteiden summa osoittaa, että äiti on riippuvainen avusta.
|
välittömästi ennen ensimmäistä käyttökertaa
|
|
IMETTÄMISEN ITSETEHOKKUUS
Aikaikkuna: välittömästi ennen ensimmäistä käyttökertaa
|
Imetyksen itsetehokkuusasteikko; Asteikko voi saada vähintään 14 pistettä ja enintään 70 pistettä.
Kaikki ovat positiivisia elementtejä.
Mitä korkeampi pistemäärä asteikosta on, sitä korkeampi imetyksen omatehokkuus saavutetaan.
|
välittömästi ennen ensimmäistä käyttökertaa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- NLP, PMRE, AND BREASTFEEDING
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .