- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06070792
Programmazione neurolinguistica, esercizi di rilassamento muscolare progressivo e allattamento al seno
l'effetto del programma neurolinguistico e degli esercizi di rilassamento muscolare progressivo sul successo dell'allattamento al seno e sull'autoefficacia dell'allattamento al seno dopo il taglio cesareo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questa ricerca, si mira a determinare l'effetto del programma neurolinguistico e degli esercizi di rilassamento muscolare progressivo sul successo dell'allattamento al seno e sull'autoefficacia dell'allattamento al seno dopo il taglio cesareo.
Misura di prova:
- Ci saranno tre gruppi nello studio (due gruppi sperimentali e un gruppo di controllo).
- La dimensione del campione dello studio è di 99 persone. La dimensione del campione sarà divisa in tre e 33 persone verranno assegnate in modo casuale a ciascun gruppo.
- Gruppo dell'esperimento 1: gruppo del programma neuro linguistico (PNL).
- Gruppo Esperimento 2: gruppo di esercizi di rilassamento muscolare progressivo (PMRE).
- Gruppo di controllo: gruppo di non intervento
Randomizzazione:
- Il metodo di randomizzazione verrà effettuato mediante il metodo della busta. 33 pezzi di PNL, 33 pezzi di PMRE e 33 pezzi di carte di controllo verranno posti in buste opache chiuse e mescolati in un sacchetto.
- Prima della richiesta alle mamme verrà chiesto di scegliere una busta dal sacchetto. Le informazioni contenute nella busta non verranno comunicate alle mamme. L'assegnazione ai gruppi sarà determinata in questo modo.
Strumenti di raccolta dati;
- Modulo di informazioni introduttive,
- Scala di autoefficacia dell’allattamento al seno,
- Sistema di grafici dell'allattamento al seno (LATCH)
Tempo di applicazione:
- Gli interventi di PNL e PMRE verranno avviati alla sesta ora postoperatoria dopo il taglio cesareo.
- Le madri che partoriscono con taglio cesareo vengono seguite in ospedale per 48 ore e vengono poi dimesse quando le loro condizioni di salute migliorano. Pertanto, i dati verranno raccolti entro 48 ore dal taglio cesareo.
- I gruppi PNL e PMRE verranno avviati alla sesta ora postoperatoria, 3 volte nelle 24 ore il primo giorno, 3 volte nelle 24 ore il secondo giorno, sei volte in totale.
- Solo la PNL e la PMRE non verranno applicate al gruppo di controllo.
- La cura e il follow-up saranno eseguiti in parallelo con gli individui del gruppo sperimentale.
Tempo di misurazione:
- Le madri compileranno il modulo di informazioni introduttive, la scala di autoefficacia dell'allattamento al seno, lo strumento di diagnosi e valutazione dell'allattamento al seno (LATCH) prima dell'applicazione alla sesta ora postoperatoria.
- Successivamente, nelle prime 24 ore, l'applicazione necessaria verrà eseguita una volta ogni otto ore a seconda dei gruppi (ad esempio, applicazione PNL per l'esperimento 1).
- Alla fine della 24a ora, saranno completati la scala di autoefficacia dell'allattamento al seno e lo strumento di diagnosi e valutazione dell'allattamento al seno (LATCH).
- Poi, nelle seconde 24 ore, gli interventi verranno ripetuti una volta ogni otto ore.
- Il numero totale di sessioni di candidatura è sei.
- L'applicazione PNL durerà 20 minuti ogni sessione e l'applicazione PMRE durerà 20 minuti ogni sessione.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: AYŞEGÜL KILIÇLI
- Numero di telefono: (0414) 317 17 17
- Email: aysegul_ay_9@hotmail.com
Luoghi di studio
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Şanlıurfa, Eyalet/Yerleşke, Tacchino, 63000
- Reclutamento
- Sanlıurfa Training and Research Hospital
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Contatto:
- AYŞEGÜL KILIÇLI
- Numero di telefono: (0414) 317 17 17
- Email: aysegul_ay_9@hotmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne che hanno partorito con taglio cesareo,
- primipare,
- che hanno 19 anni o più e 35 anni o meno,
- nati a 37 o più settimane di gestazione,
- che ha avuto un parto single,
- il cui intervento di taglio cesareo è stato eseguito in anestesia spinale,
- che non hanno malattie croniche e problemi di salute legati al seno.
Criteri di esclusione:
- madri che non soddisfacevano i criteri di inclusione,
- che hanno voluto abbandonare volontariamente lo studio in qualsiasi momento dopo essere stati inclusi nello studio,
- sono stati esclusi coloro che hanno sviluppato problemi di salute in se stessi o nei loro bambini.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: PROGRAMMA NEURO LINGUISTICO
primo gruppo sperimentale. Verrà somministrato alle madri primipare dopo taglio cesareo nelle prime 48 ore dopo la sesta ora postoperatoria, una volta ogni otto ore, per un totale di sei volte. Ogni sessione durerà 20 minuti. Nell'applicazione PNL; in primo luogo verrà determinato il sistema di rappresentazione visiva, uditiva e/o tattile della donna più frequentemente utilizzato. Quindi, le reazioni interne ed esterne causate dai sintomi dopo il taglio cesareo, i suoi sentimenti e pensieri riguardo al bambino e all'allattamento al seno verranno combinati con la tecnica di ancoraggio. Quindi, con la tecnica dello swish, le emozioni negative esistenti verranno ridotte e si cercherà di eliminare dal sistema di rappresentazione più frequentemente utilizzato. I pensieri negativi della donna sull'allattamento al seno verranno modificati in una direzione positiva con il modello del cambiamento delle convinzioni. |
PROGRAMMA NEURO LINGUISTICO
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Sperimentale: ESERCIZI DI RILASSAMENTO MUSCOLARE PROGRESSIVO
secondo gruppo sperimentale. Verrà somministrato alle madri primipare dopo taglio cesareo nelle prime 48 ore dopo la sesta ora postoperatoria, una volta ogni otto ore, per un totale di sei volte. Ogni sessione durerà 20 minuti. PMR; Si cercherà di rilassare tutti i muscoli del corpo rispettivamente con i comandi impartiti gradualmente. |
ESERCIZI DI RILASSAMENTO MUSCOLARE PROGRESSIVO
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Nessun intervento: controllo
Il gruppo di controllo non riceverà NLP o PMRE.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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SUCCESSO DELL'ALLATTAMENTO AL SENO
Lasso di tempo: immediatamente dopo la terza applicazione (entro 24 ore dalla prima applicazione)
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Sistema di grafici dell'allattamento al seno (LATCH)
|
immediatamente dopo la terza applicazione (entro 24 ore dalla prima applicazione)
|
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SUCCESSO DELL'ALLATTAMENTO AL SENO
Lasso di tempo: immediatamente dopo la sesta applicazione (entro 48 ore dalla prima applicazione)
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Sistema di grafici dell'allattamento al seno (LATCH)
|
immediatamente dopo la sesta applicazione (entro 48 ore dalla prima applicazione)
|
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AUTOEFFICACIA DELL'ALLATTAMENTO
Lasso di tempo: immediatamente dopo la terza applicazione (entro 24 ore dalla prima applicazione)
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Scala di autoefficacia dell'allattamento al seno
|
immediatamente dopo la terza applicazione (entro 24 ore dalla prima applicazione)
|
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AUTOEFFICACIA DELL'ALLATTAMENTO
Lasso di tempo: immediatamente dopo la sesta applicazione (entro 48 ore dalla prima applicazione)
|
Scala di autoefficacia dell'allattamento al seno
|
immediatamente dopo la sesta applicazione (entro 48 ore dalla prima applicazione)
|
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SUCCESSO DELL'ALLATTAMENTO AL SENO
Lasso di tempo: immediatamente prima della prima applicazione
|
Sistema di grafici dell'allattamento al seno (LATCH); Lo strumento di misurazione non ha un punto limite e, man mano che il punteggio LATCH aumenta, è chiaro che il processo è elevato.
Il punteggio massimo che si può ottenere è 10.
La somma dei punteggi più bassi indica che la madre dipende dall'aiuto.
|
immediatamente prima della prima applicazione
|
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AUTOEFFICACIA DELL'ALLATTAMENTO
Lasso di tempo: immediatamente prima della prima applicazione
|
Scala di autoefficacia dell’allattamento al seno; Dalla scala è possibile ottenere un minimo di 14 punti e un massimo di 70 punti.
Sono tutti elementi positivi.
Più alto è il punteggio della scala, maggiore sarà l’autoefficacia nell’allattamento al seno.
|
immediatamente prima della prima applicazione
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- NLP, PMRE, AND BREASTFEEDING
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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