- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06070792
Neurolinguïstisch programmeren, progressieve spierontspanningsoefeningen en borstvoeding
het effect van een neurolinguïstisch programma en progressieve spierontspanningsoefeningen op het succes van borstvoeding en de zelfeffectiviteit van borstvoeding na een keizersnede
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In dit onderzoek is het doel om het effect van een neurolinguïstisch programma en progressieve spierontspanningsoefeningen op het succes van borstvoeding en de zelfeffectiviteit na een keizersnede te bepalen.
Steekproefgrootte:
- Er zullen drie groepen in het onderzoek zijn (twee experimentele groepen en één controlegroep).
- De steekproefomvang van het onderzoek bedraagt 99 personen. De steekproefomvang wordt in drieën verdeeld en 33 mensen worden willekeurig aan elke groep toegewezen.
- Experiment 1 groep: neurolinguïstisch programma (NLP) groep.
- Experiment 2-groep: groep met progressieve spierontspanningsoefeningen (PMRE).
- Controlegroep: niet-interventiegroep
Randomisatie:
- De randomisatiemethode zal worden uitgevoerd via de envelopmethode. 33 stukjes NLP, 33 stukjes PMRE en 33 stukjes controlepapier worden in gesloten, ondoorzichtige enveloppen geplaatst en in een zak gemengd.
- Moeders wordt gevraagd vóór de aanvraag één envelop uit de tas te kiezen. De informatie in de envelop wordt niet aan de moeders doorgegeven. Op deze manier wordt de indeling in groepen bepaald.
Hulpmiddelen voor gegevensverzameling;
- Inleidend informatieformulier,
- Zelfeffectiviteitsschaal voor borstvoeding,
- Borstvoedingskaartsysteem (LATCH)
Toepassingstijd:
- NLP- en PMRE-interventies zullen worden gestart op het zesde postoperatieve uur na de keizersnede.
- Moeders die via een keizersnede bevallen, worden gedurende 48 uur in het ziekenhuis gevolgd en moeders worden vervolgens ontslagen zodra hun gezondheidstoestand verbetert. Daarom worden de gegevens binnen 48 uur na de keizersnede verzameld.
- NLP- en PMRE-groepen worden gestart op het zesde postoperatieve uur, 3 keer in 24 uur op de eerste dag, 3 keer in 24 uur op de tweede dag, zes keer in totaal.
- Alleen NLP en PMRE zullen niet worden toegepast op de controlegroep.
- Zorg en follow-up zullen parallel met de individuen in de experimentele groep worden uitgevoerd.
Meettijd:
- Moeders vullen vóór de aanvraag het zesde postoperatieve uur het Inleidende Informatieformulier, de Borstvoedingszelfeffectiviteitsschaal, de Borstvoedingsdiagnose en het Beoordelingsmeetinstrument (LATCH) in.
- Vervolgens wordt in de eerste 24 uur, afhankelijk van de groepen, eens in de acht uur de benodigde toepassing uitgevoerd (bijvoorbeeld NLP-toepassing voor experiment 1).
- Aan het einde van het 24e uur worden de Breastfeeding Self-Efficacy Scale en Breastfeeding Diagnosis and Assessment Measurement Tool (LATCH) voltooid.
- Vervolgens worden de interventies in de tweede 24 uur eens in de acht uur herhaald.
- Het totale aantal applicatiesessies is zes.
- NLP-applicatie duurt 20 minuten per sessie en PMRE-applicatie duurt 20 minuten per sessie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: AYŞEGÜL KILIÇLI
- Telefoonnummer: (0414) 317 17 17
- E-mail: aysegul_ay_9@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Şanlıurfa, Eyalet/Yerleşke, Kalkoen, 63000
- Werving
- Sanlıurfa Training and Research Hospital
-
Contact:
- AYŞEGÜL KILIÇLI
- Telefoonnummer: (0414) 317 17 17
- E-mail: aysegul_ay_9@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwen die via een keizersnede zijn bevallen,
- primipaar,
- die 19 jaar of ouder en 35 jaar of jonger zijn,
- die geboren zijn na een zwangerschapsduur van 37 of meer weken,
- die een eenlinggeboorte had,
- wiens keizersnede werd uitgevoerd onder spinale anesthesie,
- die geen chronische ziekten of borstgerelateerde gezondheidsproblemen hebben.
Uitsluitingscriteria:
- moeders die niet aan de inclusiecriteria voldeden,
- die op enig moment na deelname aan het onderzoek vrijwillig het onderzoek wilden verlaten,
- die gezondheidsproblemen bij zichzelf of bij hun kinderen ontwikkelden, werden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: NEURO LINGUISTISCH PROGRAMMA
eerste experimentele groep. Het zal aan primiparous moeders na een keizersnede worden toegediend in de eerste 48 uur na het zesde postoperatieve uur, eenmaal per acht uur, in totaal zes keer. Elke sessie zal 20 minuten duren. In de NLP-toepassing; allereerst zal het meest gebruikte visuele, auditieve en/of tactiele representatiesysteem van de vrouw worden bepaald. Vervolgens worden de interne en externe reacties veroorzaakt door de symptomen na een keizersnede, haar gevoelens en gedachten over haar baby en borstvoeding gecombineerd met de verankeringstechniek. Vervolgens worden met de swish-techniek de bestaande negatieve emoties verminderd en geprobeerd te verwijderen uit het meest gebruikte representatiesysteem. De negatieve gedachten van de vrouw over borstvoeding zullen in een positieve richting worden veranderd met het geloofsveranderingsmodel. |
NEURO LINGUISTISCH PROGRAMMA
|
|
Experimenteel: PROGRESSIEVE SPIERONTSPANNING OEFENINGEN
tweede experimentele groep. Het zal aan primiparous moeders na een keizersnede worden toegediend in de eerste 48 uur na het zesde postoperatieve uur, eenmaal per acht uur, in totaal zes keer. Elke sessie zal 20 minuten duren. PMRE; Er wordt geprobeerd alle spieren van het lichaam te ontspannen, waarbij de commando's geleidelijk worden gegeven. |
PROGRESSIEVE SPIERONTSPANNING OEFENINGEN
|
|
Geen tussenkomst: controle
De controlegroep ontvangt geen NLP of PMRE.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
SUCCES MET BORSTVOEDING
Tijdsspanne: onmiddellijk na de derde toepassing (op het 24e uur na de eerste toepassing)
|
Borstvoedingskaartsysteem (LATCH)
|
onmiddellijk na de derde toepassing (op het 24e uur na de eerste toepassing)
|
|
SUCCES MET BORSTVOEDING
Tijdsspanne: onmiddellijk na de zesde toepassing (op het 48e uur na de eerste toepassing)
|
Borstvoedingskaartsysteem (LATCH)
|
onmiddellijk na de zesde toepassing (op het 48e uur na de eerste toepassing)
|
|
BORSTVOEDING ZELFWERKZAAMHEID
Tijdsspanne: onmiddellijk na de derde toepassing (op het 24e uur na de eerste toepassing)
|
Zelfeffectiviteitsschaal voor borstvoeding
|
onmiddellijk na de derde toepassing (op het 24e uur na de eerste toepassing)
|
|
BORSTVOEDING ZELFWERKZAAMHEID
Tijdsspanne: onmiddellijk na de zesde toepassing (op het 48e uur na de eerste toepassing)
|
Zelfeffectiviteitsschaal voor borstvoeding
|
onmiddellijk na de zesde toepassing (op het 48e uur na de eerste toepassing)
|
|
SUCCES MET BORSTVOEDING
Tijdsspanne: onmiddellijk vóór de eerste toepassing
|
Borstvoedingskaartsysteem (LATCH); Het meetinstrument heeft geen afkappunt, en naarmate de LATCH-score toeneemt, wordt begrepen dat het proces hoog is.
De maximaal te behalen score is 10.
De som van de lagere scores geeft aan dat de moeder afhankelijk is van hulp.
|
onmiddellijk vóór de eerste toepassing
|
|
BORSTVOEDING ZELFWERKZAAMHEID
Tijdsspanne: onmiddellijk vóór de eerste toepassing
|
Zelfeffectiviteitsschaal voor borstvoeding; Op de schaal kunnen minimaal 14 punten en maximaal 70 punten worden behaald.
Het zijn allemaal positieve elementen.
Hoe hoger de score op de schaal, hoe hoger de zelfeffectiviteit bij borstvoeding zal worden bereikt.
|
onmiddellijk vóór de eerste toepassing
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- NLP, PMRE, AND BREASTFEEDING
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .