- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06070792
Programmation neurolinguistique, exercices de relaxation musculaire progressive et allaitement
l'effet du programme neurolinguistique et des exercices de relaxation musculaire progressive sur le succès de l'allaitement et l'auto-efficacité de l'allaitement après une césarienne
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette recherche, il vise à déterminer l'effet du programme neurolinguistique et des exercices de relaxation musculaire progressive sur le succès de l'allaitement et l'auto-efficacité de l'allaitement après une césarienne.
Taille de l'échantillon:
- Il y aura trois groupes dans l'étude (deux groupes expérimentaux et un groupe témoin).
- La taille de l'échantillon de l'étude est de 99 personnes. La taille de l'échantillon sera divisée en trois et 33 personnes seront assignées au hasard à chaque groupe.
- Groupe expérience 1 : groupe de programme neurolinguistique (PNL).
- Groupe expérience 2 : groupe d’exercices de relaxation musculaire progressive (PMRE).
- Groupe témoin : groupe de non-intervention
Randomisation:
- La méthode de randomisation se fera par méthode d'enveloppe. 33 morceaux de PNL, 33 morceaux de PMRE et 33 morceaux de papiers de contrôle seront placés dans des enveloppes opaques fermées et mélangés dans un sac.
- Il sera demandé aux mères de choisir une enveloppe dans le sac avant de postuler. Les informations contenues dans l'enveloppe ne seront pas communiquées aux mères. L'affectation aux groupes sera déterminée de cette manière.
Outils de collecte de données ;
- Formulaire d'informations introductives,
- Échelle d'auto-efficacité en matière d'allaitement,
- Système de cartographie de l'allaitement maternel (LATCH)
Temps de candidature :
- Les interventions PNL et PMRE débuteront à la sixième heure postopératoire après la césarienne.
- Les mères qui accouchent par césarienne sont suivies à l'hôpital pendant 48 heures et sortent ensuite de l'hôpital lorsque leur état de santé s'améliore. Par conséquent, les données seront collectées dans les 48 heures suivant la césarienne.
- Les groupes PNL et PMRE seront démarrés à la sixième heure postopératoire, 3 fois en 24 heures le premier jour, 3 fois en 24 heures le deuxième jour, six fois au total.
- Seules la PNL et le PMRE ne seront pas appliqués au groupe témoin.
- Les soins et le suivi seront effectués en parallèle avec les individus du groupe expérimental.
Temps de mesure :
- Les mères rempliront le formulaire d'information d'introduction, l'échelle d'auto-efficacité de l'allaitement maternel, l'outil de diagnostic et d'évaluation de l'allaitement maternel (LATCH) avant l'application à la sixième heure postopératoire.
- Puis, dans les premières 24 heures, l'application nécessaire sera réalisée une fois toutes les huit heures selon les groupes (par exemple, application PNL pour l'expérience 1).
- À la fin des 24 heures, l'échelle d'auto-efficacité de l'allaitement maternel et l'outil de diagnostic et de mesure de l'évaluation de l'allaitement maternel (LATCH) seront terminés.
- Puis, dans les secondes 24 heures, les interventions seront répétées une fois toutes les huit heures.
- Le nombre total de sessions de candidature est de six.
- L'application PNL durera 20 minutes à chaque session et l'application PMRE durera 20 minutes à chaque session.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: AYŞEGÜL KILIÇLI
- Numéro de téléphone: (0414) 317 17 17
- E-mail: aysegul_ay_9@hotmail.com
Lieux d'étude
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Eyalet/Yerleşke
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Şanlıurfa, Eyalet/Yerleşke, Turquie, 63000
- Recrutement
- Sanlıurfa Training and Research Hospital
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Contact:
- AYŞEGÜL KILIÇLI
- Numéro de téléphone: (0414) 317 17 17
- E-mail: aysegul_ay_9@hotmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- les femmes ayant accouché par césarienne,
- primipare,
- qui sont âgés de 19 ans ou plus et de 35 ans ou moins,
- qui sont nées à 37 semaines ou plus de gestation,
- qui a eu un accouchement unique,
- dont l'opération de césarienne a été réalisée sous anesthésie rachidienne,
- qui ne souffrent pas de maladies chroniques ni de problèmes de santé liés au sein.
Critère d'exclusion:
- les mères qui ne répondaient pas aux critères d'inclusion,
- qui souhaitait quitter volontairement l'étude à tout moment après avoir été inclus dans l'étude,
- qui ont développé des problèmes de santé chez eux-mêmes ou chez leurs nourrissons ont été exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: PROGRAMME NEUROLINGUISTIQUE
premier groupe expérimental. Il sera administré aux mères primipares après césarienne dans les 48 heures suivant la sixième heure postopératoire, une fois toutes les huit heures, pour un total de six fois. Chaque séance durera 20 minutes. Dans l'application PNL ; dans un premier temps, le système de représentation visuelle, auditive et/ou tactile de la femme le plus fréquemment utilisé sera déterminé. Ensuite, les réactions internes et externes provoquées par les symptômes après une césarienne, ses sentiments et ses pensées concernant son bébé et l'allaitement seront combinés à la technique d'ancrage. Ensuite, grâce à la technique du swish, les émotions négatives existantes seront réduites et tentées d'être supprimées du système de représentation le plus fréquemment utilisé. Les pensées négatives de la femme concernant l'allaitement seront transformées dans une direction positive grâce au modèle de changement de croyance. |
PROGRAMME NEUROLINGUISTIQUE
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Expérimental: EXERCICES DE RELAXATION MUSCULAIRE PROGRESSIVE
deuxième groupe expérimental. Il sera administré aux mères primipares après césarienne dans les 48 heures suivant la sixième heure postopératoire, une fois toutes les huit heures, pour un total de six fois. Chaque séance durera 20 minutes. PMRE; Tous les muscles du corps seront tentés d'être détendus respectivement avec les commandes données progressivement. |
EXERCICES DE RELAXATION MUSCULAIRE PROGRESSIVE
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Aucune intervention: contrôle
Le groupe témoin ne recevra pas de PNL ou de PMRE.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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SUCCÈS DE L'ALLAITEMENT
Délai: immédiatement après la troisième application (au moins 24 heures après la première application)
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Système de cartographie de l'allaitement maternel (LATCH)
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immédiatement après la troisième application (au moins 24 heures après la première application)
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SUCCÈS DE L'ALLAITEMENT
Délai: immédiatement après la sixième application (à 48 heures après la première application)
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Système de cartographie de l'allaitement maternel (LATCH)
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immédiatement après la sixième application (à 48 heures après la première application)
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AUTO-EFFICACITÉ DE L’ALLAITEMENT
Délai: immédiatement après la troisième application (au moins 24 heures après la première application)
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Échelle d'auto-efficacité en matière d'allaitement
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immédiatement après la troisième application (au moins 24 heures après la première application)
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AUTO-EFFICACITÉ DE L’ALLAITEMENT
Délai: immédiatement après la sixième application (à 48 heures après la première application)
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Échelle d'auto-efficacité en matière d'allaitement
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immédiatement après la sixième application (à 48 heures après la première application)
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SUCCÈS DE L'ALLAITEMENT
Délai: immédiatement avant la première application
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Système de cartographie de l'allaitement maternel (LATCH) ; L’outil de mesure n’a pas de seuil et, à mesure que le score LATCH augmente, il est entendu que le processus est élevé.
La note maximale pouvant être obtenue est de 10.
La somme des scores les plus faibles indique que la mère dépend de l'aide.
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immédiatement avant la première application
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AUTO-EFFICACITÉ DE L’ALLAITEMENT
Délai: immédiatement avant la première application
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Échelle d'auto-efficacité en matière d'allaitement ; Un minimum de 14 points et un maximum de 70 points peuvent être obtenus sur l'échelle.
Ce sont tous des éléments positifs.
Plus le score de l’échelle est élevé, plus l’auto-efficacité de l’allaitement sera élevée.
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immédiatement avant la première application
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- NLP, PMRE, AND BREASTFEEDING
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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