- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06070792
Neurolingvistisk programmering, progressiva muskelavslappningsövningar och amning
effekten av neurolingvistiskt program och progressiva muskelavslappningsövningar på amningsframgång och amningseffektivitet efter kejsarsnitt
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I denna forskning syftar det till att fastställa effekten av neurolingvistiska program och progressiva muskelavslappningsövningar på amningsframgång och amningseffektivitet efter kejsarsnitt.
Provstorlek:
- Det kommer att finnas tre grupper i studien (två experimentgrupper och en kontrollgrupp).
- Studiens urvalsstorlek är 99 personer. Urvalsstorleken kommer att delas upp i tre och 33 personer kommer att slumpmässigt tilldelas varje grupp.
- Experiment 1 grupp: neuro linguistic program (NLP) grupp.
- Experiment 2-grupp: grupp med progressiva muskelavslappningsövningar (PMRE).
- Kontrollgrupp: icke-interventionsgrupp
Randomisering:
- Randomiseringsmetoden kommer att göras med kuvertmetod. 33 stycken NLP, 33 stycken PMRE och 33 stycken kontrollpapper kommer att läggas i slutna ogenomskinliga kuvert och blandas i en påse.
- Mödrar kommer att bli ombedda att välja ett kuvert ur påsen innan ansökan. Informationen i kuvertet kommer inte att berättas för mammorna. Tilldelning till grupper kommer att bestämmas på detta sätt.
Datainsamlingsverktyg;
- Inledande informationsformulär,
- Amningssjälveffektivitetsskala,
- Amningsdiagramsystem (LATCH)
Ansökningstid:
- NLP- och PMRE-interventioner kommer att påbörjas den sjätte postoperativa timmen efter kejsarsnitt.
- Mödrar som föder barn med kejsarsnitt följs upp på sjukhus i 48 timmar och mammor skrivs sedan ut när deras hälsotillstånd förbättras. Därför kommer data att samlas in inom 48 timmar efter kejsarsnitt.
- NLP- och PMRE-grupper kommer att startas vid den sjätte postoperativa timmen, 3 gånger på 24 timmar den första dagen, 3 gånger på 24 timmar på den andra dagen, sex gånger totalt.
- Endast NLP och PMRE kommer inte att tillämpas på kontrollgruppen.
- Vård och uppföljning kommer att utföras parallellt med individerna i försöksgruppen.
Mätningstid:
- Mödrar kommer att fylla i Introduktionsinformationsformuläret, Amningssjälveffektivitetsskala, Amningsdiagnos och mätverktyg för bedömning (LATCH) före ansökan den sjätte postoperativa timmen.
- Sedan, under de första 24 timmarna, kommer den nödvändiga appliceringen att utföras en gång var åttonde timme enligt grupperna (till exempel NLP-ansökan för experiment 1).
- I slutet av 24:e timmen kommer Amning Self-Efficacy Scale och Amningsdiagnos och -bedömningsmätverktyg (LATCH) att slutföras.
- Sedan, under det andra dygnet, kommer ingreppen att upprepas en gång var åttonde timme.
- Det totala antalet ansökningstillfällen är sex.
- NLP-applikationen tar 20 minuter varje session och PMRE-applikationen kommer att ta 20 minuter varje session.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: AYŞEGÜL KILIÇLI
- Telefonnummer: (0414) 317 17 17
- E-post: aysegul_ay_9@hotmail.com
Studieorter
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Şanlıurfa, Eyalet/Yerleşke, Kalkon, 63000
- Rekrytering
- Sanlıurfa Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- AYŞEGÜL KILIÇLI
- Telefonnummer: (0414) 317 17 17
- E-post: aysegul_ay_9@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinnor som fött barn med kejsarsnitt,
- primiparous,
- som är 19 år eller äldre och 35 år eller yngre,
- som föddes vid 37 eller fler veckor av graviditeten,
- som hade en singelfödsel,
- vars kejsarsnittsoperation utfördes med spinalbedövning,
- som inte har kroniska sjukdomar och eventuella bröstrelaterade hälsoproblem .
Exklusions kriterier:
- mödrar som inte uppfyllde inklusionskriterierna,
- som ville lämna studien frivilligt när som helst efter att ha inkluderats i studien,
- som utvecklat några hälsoproblem hos sig själva eller sina spädbarn uteslöts.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: NEURO SPRÅKLIGT PROGRAM
första experimentgruppen. Det kommer att ges till förstföderskor efter kejsarsnitt under de första 48 timmarna efter den sjätte postoperativa timmen, en gång var åttonde timme, totalt sex gånger. Varje session tar 20 minuter. I NLP-applikationen; först kommer det mest använda visuella, auditiva och/eller taktila representationssystem för kvinnan att fastställas. Sedan kommer de inre och yttre reaktionerna som orsakas av symtomen efter kejsarsnitt, hennes känslor och tankar om sitt barn och amning att kombineras med förankringstekniken. Sedan kommer, med swish-tekniken, de befintliga negativa känslorna att reduceras och försöka tas bort från det mest använda representationssystemet. Kvinnans negativa tankar om amning kommer att förändras i positiv riktning med trosförändringsmodellen. |
NEURO SPRÅKLIGT PROGRAM
|
|
Experimentell: PROGRESSIVA MUSKELAVSPELNINGSÖVNINGAR
andra experimentgruppen. Det kommer att ges till förstföderskor efter kejsarsnitt under de första 48 timmarna efter den sjätte postoperativa timmen, en gång var åttonde timme, totalt sex gånger. Varje session tar 20 minuter. PMRE; Alla muskler i kroppen kommer att försökas avslappnade respektive med kommandona som ges gradvis. |
PROGRESSIVA MUSKELAVSPELNINGSÖVNINGAR
|
|
Inget ingripande: kontrollera
Kontrollgruppen kommer inte att få NLP eller PMRE.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
FRAMGÅNG MED AMNING
Tidsram: omedelbart efter den tredje appliceringen (vid 24:e timmen efter den första appliceringen)
|
Amningsdiagramsystem (LATCH)
|
omedelbart efter den tredje appliceringen (vid 24:e timmen efter den första appliceringen)
|
|
FRAMGÅNG MED AMNING
Tidsram: omedelbart efter den sjätte appliceringen (vid den 48:e timmen efter den första appliceringen)
|
Amningsdiagramsystem (LATCH)
|
omedelbart efter den sjätte appliceringen (vid den 48:e timmen efter den första appliceringen)
|
|
SJÄLVEFFEKTIVITET FÖR AMNING
Tidsram: omedelbart efter den tredje appliceringen (vid 24:e timmen efter den första appliceringen)
|
Själveffektivitetsskala för amning
|
omedelbart efter den tredje appliceringen (vid 24:e timmen efter den första appliceringen)
|
|
SJÄLVEFFEKTIVITET FÖR AMNING
Tidsram: omedelbart efter den sjätte appliceringen (vid den 48:e timmen efter den första appliceringen)
|
Själveffektivitetsskala för amning
|
omedelbart efter den sjätte appliceringen (vid den 48:e timmen efter den första appliceringen)
|
|
FRAMGÅNG MED AMNING
Tidsram: omedelbart före den första applikationen
|
Amningsdiagramsystem (LATCH); Mätverktyget har ingen brytpunkt, och när LATCH-poängen ökar förstås det att processen är hög.
Den maximala poängen som kan erhållas är 10.
Summan av lägre poäng indikerar att mamman är beroende av hjälp.
|
omedelbart före den första applikationen
|
|
SJÄLVEFFEKTIVITET FÖR AMNING
Tidsram: omedelbart före den första applikationen
|
Amning Self-Efficacy Skala; Minst 14 poäng och högst 70 poäng kan erhållas från skalan.
Alla är positiva element.
Ju högre poäng från skalan, desto högre amningseffektivitet kommer att uppnås.
|
omedelbart före den första applikationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- NLP, PMRE, AND BREASTFEEDING
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .